盐酸氯雷他定一般药理学及毒理学实验研究

目的观察盐酸氯雷他定的一般药理试验及急性毒性试验,以证明其安全性。方法采用多计量盐酸氯雷他定对不同动物进行一般药理学及毒理学试验。结果小鼠灌胃给予5mgkg-1、10mgkg-1和20mgkg-1盐酸氯雷他定对小鼠的自主活动和给予阈下催眠剂量戊巴比妥钠的小鼠入睡的数目均无明显影响。十二指肠给予1.5mgkg-1、3.0mgkg-1和6.0mgkg-1盐酸氯雷他定对麻醉猫的心血管和呼吸系统亦无明显影响。小鼠灌胃给予盐酸氯雷他定,LD50=1373.85mg.kg-1(95%可信限1114.61～1646.66mg.kg-1);小鼠腹腔注射给盐酸氯雷他定,LD50=527.96mg.kg-1(95%可信限446.22～625.29mg.kg-1)。     

人绒促性素(HCG)国家免疫标准品的研制及其应用

HCG是一种应用十分广泛的糖蛋白促性腺激素,其药物主要用于治疗多种性腺疾病,是一种不可缺少的常用药品,人体血液及尿中HCG含量是临床诊断早孕、绒癌、葡萄胎及多种异常分泌HCG等疾患的重要指标,因而在计划生育工作及临床诊断中具有非常重要的意义。多年来,药用HCG产品是以生物检定法测定     

醒脑清眩胶囊的降压作用研究

目的：观察醒脑清眩胶囊的降压作用及其对眩晕的影响。方法：①测正常麻醉猫１次ｉｄ和清醒ＳＨＲ多次ｉｇ给药的降压作用;②以氯仿引起的眼球震颤的潜伏期和持续时间评定药对眩晕的影响;③测定药物对正常和痉挛状态下的脑基底动脉的作用。结果：①１次ｉｄ醒脑清眩胶囊２．８ｇ·ｋｇ^－１明显降低猫血压;每天１次,连续１４ｄｉｇ生药１．４,２．８,５．６ｇ·ｋｇ^－１使ＳＨＲ的血压明显下降;②１次ｉｇ２．８,５．６ｇ·ｋｇ^－１,连续３次,使氯仿引起的眼球震颤的潜伏期延长１４．４％和１３．０％,眼球震颤的持续时间缩短３３．３％和２３．３％;③醒脑清眩胶囊明显舒张由ＫＣｌ和５ＨＴ引起的狗脑基底动脉痉挛,测得其ＩＣ５０分别为０．３３８（０．１～３．０ｍｇ·ｍｌ^－１的抑制率在１８．０％～９７．３％）和０．４７５ｍｇ·ｍｌ^－１（０．１～３．２ｍｇ·ｍｌ^－１的抑制率在１２．９％～９３％）。结论：醒脑清眩胶囊有明显的降压和抗眩晕作用,这些作用与扩张脑血管,包括扩张基底动脉有关。     

止血纤维素材料亚慢性毒性实验研究

按照GB/T16886.11医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验的方法,观察了止血纤维素材料对大鼠的全身亚慢性毒性反应,其目的是找出止血纤维素材料毒副反应的靶器官,确定是否有潜在的毒性反应,研究发现止血纤维素材料试验液高、中、低三剂量组连续大鼠腹腔注射给样13周,大鼠一般状况良好,体重增加。给供试品后高、中、低剂量大鼠肝脏和脾脏系数与对照组比较有显著性差异。病理组织学检查各剂量组试验液对大鼠肝脏和脾脏均有不同的病理改变,各试验动物脾脏被大量吞噬泡沫细胞充斥,脾小结及红髓减少;多数肝脏也见灶状泡沫细胞浸润,汇管区尤甚,伴淋巴细胞、窦内皮细胞增生。因此止血纤维素材料毒性可能的靶器官主要是肝脏和脾脏,提示止血纤维素可能不完全降解而在体内蓄积所致。     

医用纤维蛋白胶亚急性毒性实验研究

按照GB／T16886．11医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验的方法，观察了医用纤维蛋白胶对大鼠的全身亚急性毒性反应，其目的是找出纤维蛋白胶毒副反应的靶器官，确定是否有潜在的毒性反应，研究发现纤维蛋白胶浸提液高低剂量连续大鼠腹腔注射给样14天，大鼠一般状况良好，体重增加。给供试品后高剂量雄性和低剂量雄、雌性大鼠的凝血时间与对照组比较明显延长。高、低剂量雌雄性大鼠脾脏系数与对照组比较有显著性差异。病理组织学检查不同剂量浸提液组大鼠脾肿大、充血及生发中心淋巴细胞增生。因此纤维蛋白胶毒性可能的靶器官主要是凝血系统和免疫系统的脾脏，提示可能有潜在的免疫毒性。     

维心脉抗心肌缺血的实验研究

 目的研究维心脉对实验性急性心肌缺血的保护作用及可能的机制。方法阻断犬冠状动脉前降支造成急性心肌缺血模型,测量心外膜心电图(ECG)、Ⅱ导联心电图[ECG(Ⅱ)]、平均动脉压(MBP)、心肌耗氧指数及心肌梗死面积;以体内血栓形成仪刺激大鼠血栓形成,二磷酸腺苷(ADP),花生四烯酸及胶原诱导血小板聚集,测量血栓形成时间和血小板聚集抑制百分率。结果维心脉1.5和3.0g·kg^-1可明显降低心肌梗死犬的∑ST,NST及心肌氧耗指数,缩小心肌梗死范围,降低血压而对心率无明显影响。维心脉3个剂量组:2.0,4.0和8.0g·kg^-1能显著推迟大鼠实验性动脉血栓形成时间,抑制ADP,花生四烯酸及胶原诱导的血小板聚集。结论维心脉可通过降低心肌耗氧量,抑制血小板聚集和血栓形成从而较好的保护缺血心肌。     

止血防粘连生物纸的生物相容性研究

止血防粘连生物纸是一种采用天然多糖交链制成的新型可降解止血防粘连材料，具有纤维蛋白原活性增强作用和吸水后呈水凝胶结构起到隔离防粘连作用。本研究采用GB／T16886医疗器械生物学评价标准规定的全身急性毒性试验、皮内刺激试验、致敏试验、细胞毒性试验、植入试验和基因毒性试验方法评价生物纸的生物相容性，以验证其安全性和有效性。试验结果显示生物纸无全身急性毒性、无皮内刺激作用、无致敏作用，细胞毒性0～1级；植入肌肉内2周、4周和8周有轻度炎症反应，可见异物巨细胞，细胞内可见材料吞噬体；基因毒性采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验），哺乳动物培养细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验均为阴性，说明生物纸无基因毒性。结论：生物纸具有良好的生物相容性，没有观察到不良反应，符合临床使用要求。     

国产和进口丁咯地尔对局部脑缺血影响的比较性研究

目的：观察灌胃和静脉注射丁咯地尔对大鼠局部脑缺血的影响并比较国产和进口品的异同。方法：采用电凝闭;塞大脑中动脉引起局部脑梗塞,测其给药后行为和梗塞范围的大小以判断药物的作用,结果：灌胃２５,５０和７５ｍｇ／ｋｇ及静脉注射国产和进口丁咯地尔３,６和１２ｍｇ／ｋｇ均能使电凝闭塞大脑中动脉引起的大鼠行为障碍明显减轻,脑梗塞范围（以重量计）明显缩小并呈剂量依赖关系。结论：丁咯地尔具有明显的改善脑缺血引起的