慢性阻塞性肺疾病患者甲状腺激素水平变化的临床分析

目的 检测慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者血清甲状腺激素水平的变化,并分析其临床意义.方法 应用化学发光微粒子免疫分析方法检测84例住院COPD患者急性发作时和好转出院2周后血清中TT3、TT4、FI3、FT4、高敏促甲状腺激素(sTSH),并与60名健康志愿者的甲状腺激素水平相互比较.结果 COPD患者的TT3、TT4、FT3、FT4水平明显低于对照组,sTSH高于对照组.在COPD组中TT3、FT3低于正常值的比例明显高于TT4和FT4.COPD患者出院2周后的甲状腺激素水平有一定程度的升高,但仍低于对照组.结论 COPD患者的甲状腺激素水平发生变化,多数表现为低T3综合征,可通过检测激素水平指导COPD患者的治疗和预测预后.     

采用4种方法评估临床实验室糖化血红蛋白检测的不确定度

目的比较4种方法评估临床实验室糖化血红蛋白(HbA1c)检测的不确定度, 为临床实验室评估不确定度提供参考。方法根据《CNAS-TRL-001∶2012医学实验室测量不确定度的评定与表达》推荐的4种不确定度评估方法, 即利用临床实验室至少6个月的室内质量控制(IQC)数据、1次正确度验证和1次室间质量评价(EQA)数据, 分别评估2019年和2020年的33家和35家临床实验室低中高3个HbA1c浓度检测的相对和绝对不确定度。4种不确定度评估方法分别为利用IQC数据和正确度验证数据(方法1)、仅利用正确度验证数据(方法2)、利用IQC和EQA数据(方法3)及仅利用EQA数据(方法4), 采用Friedman配对和Wilcoxon符号秩检验进行统计学分析。结果对于方法1, 2019和2020年低中高HbA1c检测的相对不确定度和绝对不确定度范围分别为4.21%～9.24%和0.27%～0.64%。与方法1比较, 方法2得到的相对和绝对不确定度均较小, 差异均有统计学意义(P<0.016 7, P<0.05)。与方法1比较, 除2020年高浓度水平外, 方法3和方法4得到的相对...     

北京市三级医院临床实验室现状调查及分析

目的　了解北京市三级医院临床实验室基本情况及存在的普遍问题 ,为进一步规范临床实验室管理和提高临床检验质量提供依据。方法　根据“北京市临床实验室管理办法”规定 ,拟定了“人员资格”、“仪器、试剂”、“室内质控”、“室间质评”等 8方面 30多项内容 ,由专家组进行现场调查 ,逐一记录每个调查项目存在的问题 ,以满意、缺陷或不满意给出评价 ,并反馈给被检查单位。结果　检验科存在的主要问题有SOP文件不规范、IQC记录、失控记录不完整等 7项 ,在所调查 30多项中 ,存在的不足主要是在缺陷级别上。其他临床实验室存在的问题含上述 7项 ,尚包括“设备校准”及“室间质评”方面的 6项 ,有缺陷级别问题外 ,还有许多问题为不满意级别。结论　在对临床实验室管理的基本要求方面 ,实验室间有所差异 ,今后检验科应在质量意识的强化及质量体系完善方面下功夫 ,其他临床实验室还需从加强基本培训及基本质量保证措施的建立方面做起。调查分析提出了从实际出发 ,进行“分类分级”培训和指导等合理设想。     

人血清甲胎蛋白候选标准物质的制备

目的研制3个水平冰冻混合人血清甲胎蛋白(AFP)候选标准物质。方法使用体检健康者肉眼无溶血、脂血和黄疸的混合血清作为稀释血清,将AFP高值血清稀释成3个浓度水平,通过微孔滤膜过滤除菌后分装于冻存管中。按照ISO Guide35的要求,对人血清AFP候选标准物质进行均匀性和稳定性检验。用化学发光免疫分析仪将制备的AFP候选标准物质与WHO标准物质(72/225)同批检测,将结果进行比较,对候选标准物质定值。将3个水平候选标准物质发放到北京市34家实验室用不同常规分析系统测定。结果均匀性检验方差分析结果显示,制备的候选标准物质均匀性良好。在室温18~25℃保存可稳定5d;2~8℃可稳定10 d;-15~-20℃可稳定6个月;-80℃保存在已监测6个月内稳定性良好,长期稳定性计划监测2年。3个水平的AFP候选标准物质定值为(26.37±1.81)ng/m L、(123.52±7.54)ng/m L、(3 614.70±340.31)ng/m L。34家实验室测定结果显示,不同品牌检测系统测定结果均值与定值偏倚均12.5%(1/2 CLIA'88 TEa)。结论 3个水平冰冻混合人血清AFP候选标准物质均匀性、稳定性良好。定值可靠,在常规分析系统中互通性良好。可用于临床实验室常规检测方法的校准/校准验证、试剂厂家常规校准品的定值、室间质量评价及正确度验证计划。对申报为人血清AFP国家二级标准物质提供了依据。     

抗凝新鲜血在血液分析仪质量控制及评价中的应用

目的　探讨抗凝新鲜血在血液分析仪室内质量控制及室间质量评价中的应用。方法　将当天采集制作的抗凝新鲜血分发至各医院临检实验室 ,当天完成血液分析仪的比对。仪器校准后 ,进行室内、室间质控物的检测。结果　各实验室血液分析仪经定值抗凝新鲜血比对及校准后 ,室间质评抗凝新鲜血各项目检测结果的CV、平均VIS明显减小 ,优秀率提高到 95 %以上。结论　抗凝新鲜血用于质控 ,提高了北京市各医院临检实验室血液分析仪的检测水平 ,使各医院的血液分析仪有了可溯源的参考标准 ,提高了血常规检验报告的准确性和可比性。     

北京市肿瘤标志物检测室间质量评价三年回顾分析

目的 通过回顾2018年至2020年北京市肿瘤标志物室间质量评价(EQA)的结果,分析北京市范围内医学实验室肿瘤标志物的检测现况.方法 每年通过统一配送的方式将10个批号的肿瘤标志物质评物质一次性发放到各参加实验室,每次测定5个批号,然后实验室将其检测结果回报给北京市临床检验中心.对2018年至2020年3年的EQA结...     

孕中期血清唐氏综合征筛查与不良妊娠结局关联

目的 研究孕中期唐氏综合征筛查与不良妊娠结局关联及甲胎蛋白(AFP)、β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、游离雌三醇(uE3)单个指标与不良妊娠发生的关联。方法 采用连续性入组方法选取2014年3月31日至2021年4月29日在北京朝阳医院进行唐氏综合征筛查的孕妇进行回顾性队列研究。结果 在7 682例孕妇中，筛查高风险者492例，占6.40%;共有100例孕妇出现了不良妊娠结局(1.30%)。筛查高风险孕妇中有21例发生不良妊娠结局，发生率为4.27%,显著高于筛查低风险者(1.10%)。调整了糖尿病史、遗传病家族史、吸烟、饮酒后，与低风险值相比，筛查高风险者发生不良妊娠结局的可能性高达4.022倍(95%CI:2.405-6.442);21三体风险值越高，不良妊娠结局的发生率越高(P<0.001)。筛查高风险组在胎儿畸形、染色体异常、胎停育的发生率显著高于低风险组(P<0.05)。AFP原始数值每升高1 ng/mL,发生不良妊娠结局的可能性上升到1.019倍；AFP中位数倍数值(MOM)每升高1,发生不良妊娠结局的可能性上升2.258倍；uE3原始数值每升高1 ng/m...     

北京市三级医院全血细胞计数结果可比性和准确性调查

目的对北京市三级医院间全血细胞计数结果的可比性和准确性进行调查，为开展临床检验结果的互认提供依据。方法共调查41家实验室，以全血细胞计数（complete blood count，CBC）为试点项目，通过现场调查、仪器校准和结果比对等方式，发现存在的问题，制定相应的管理措施、纠正措施和评价方法。结果在仪器校准和室内质量控制方面存在较多有待规范之处，表现为22家实验室（53．6％）无校准记录，甚至有4家实验室（9．8％）从未进行过校准，4家实验室（9．8％）使用质控物而非校准物进行了错误的校准；14家实验室（34．2％）开展室内质量控制项目的数量达不到要求。此外，有4家实验室（9．8％）使用非配套试剂。根据调查数据和检验结果生物变异的文献报道，将北京市血细胞计数结果的允许偏差暂定为：WBC≤15％，Hb≤5％，RBC≤5％，红细胞压积（HCT）≤5％，PLT≤15％。通过使用卫生部临床检验中心血细胞分析校准实验室提供的溯源至参考方法的定值新鲜血对血液分析仪进行校准，使13家医院的14个不合格项目纠正了11个。结论通过现场调查、使用具有溯源性的定值新鲜血校准不同的检测系统、现场的结果比对、质量管理要求的提出以及监督措施的实施，可以明显提高医院间检验结果的可比性和准确性，为开展检验结果的互认提供了依据。     

尿液细胞计数候选参考测量程序的建立与全自动尿液分析仪的多中心性能评估

目的:建立尿液细胞颗粒计数候选参考测量程序,并应用于全自动尿液有形成分分析仪的多中心性能评估。方法:方法学建立。依据尿液细胞颗粒计数人工镜检方法和国际实验血液学学会发布的尿液颗粒计数参考方法,建立了基于未离心尿液细胞颗粒计数的候选参考测量程序。4家三甲医院检验科,每家3位经过培训的技师应用该程序,分别检测同1份标本,每...     

利用大数据间接法建立成年人促甲状腺激素参考区间

目的:采用间接法利用大数据建立促甲状腺激素（TSH）成年人性别、年龄和季节（月份）特异的参考区间。方法:在首都医科大学附属北京朝阳医院收集了2016年患者匿名的TSH检测数据,并对数据进行删减、去重和离群值剔除,应用间接法（Hoffmann法和Bhattacharya法）计算其总体、不同性别、不同年龄和不同季节（月份）...