某食品药品检验所药品检验报告书底稿及检验原始记录书写质量评价

目的:了解近年来我所检验报告书底稿及检验原始记录的书写质量,找出书写存在的问题,有针对性的加强书写培训,提高书写质量,保证检验报告的准确性。方法:对2010-2014年黔南州食品药品检验所报告书底稿及原始记录从检验项目、标准规定、检测数据、项目结论和检验记录5个方面的书写进行整理分析。结果:2010-2014年5年的检验报告书底稿在检验项目、标准规定、检测数据、项目结论及原始记录书写笔误率分别为3.7%、21.2%、19.6%、2.2%和45.2%,呈现上升趋势;不规范修改率达到29.4%、排版不规范率达到3.1%;不同年龄段检验者在检验项目、标准规定、项目结论和原始记录书写上的笔误率随着年龄的增长呈现下降态势。结论:加强对报告书底稿及原始记录书写质量的监督、检查与培训是强化检验人员法律意识、责任意识、提高书写质量的一个重要环节。     

血站核酸筛查模式对输血传播HBV残余风险影响的评估研究

目的初步评估探讨核酸筛查模式对献血人群乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)传播残余风险度的影响。方法采用中国大陆执业比对工作组信息管理系统的相关数据, 利用NAT单阳性率-窗口期比率数学模型(NAT yield/WP ratio model), 对2015—2019年度我国18家血液中心的献血人群HBV传播的残余风险度进行趋势分析;同时分析比较2019年18家血液中心的ELISA联合核酸单检/混检(ELISA+ID-NAT/MP-NAT)和ELISA联合核酸混检(ELISA+MP-NAT)2种血液筛查(简称血筛)模式对残余风险度的影响。结果 18家血液中心5年的HBV血筛残余风险度总体趋势经趋势卡方检验显示:核酸检测单阳性率趋势χ2=39.42(P<0.01), 残余风险度趋势χ2=279.792(P<0.01);ELISA+ID-NAT/MP-NAT和ELISA+MP-NAT 2种不同血筛模式对残余风险度RR的影响差异有显著统计学意义, 卡方检验显示χ2=7.4(P<0.01)。结论自2015年我国将核酸检测用于血筛以来, HBV输血传播的残...     

关于对街头无偿献血者应进行HBsAg快速初筛的意义

&&关于对街头无偿献血者应进行HBsAg快速初筛的意义@能丽红$江西省血液中心!330006 南昌 @尤榕$江西省血液中心!330006 南昌&&     

2011～2014年黔南州州内与州外药品生产企业中成药质量对比分析

目的：主要了解黔南州州内与州外药品生产企业中成药的质量情况。方法收集我所2011年～2014年1168份中成药检验报告书。结果4年来,中成药的不合格率保持波动趋势,2011～2014年不合格率分别为0.32%、1.68%、0.37%和2.46%,不合格率以州外药品生产企业为高,州内药品生产企业仍然保持良好的质量状态,没有不合格批次。结论进一步加强药品生产企业、经营企业和使用单位中成药的质量管理,严格质量管理体系,规范中成药贮存制度;监管部门应加强对企业的监督与指导,将不合格药品杜绝在萌芽状态,维护老百姓用药安全有效。     

浅析科学检验理念对于做好食品、药品及医疗器械检验检测工作的意义

随着新设备、新方法、新技术的不断引进，我国的食品、药品、医疗器械检验已取得了很大发展，检验结果与过去相比有了很大的提高。但食品、药品、医疗器械检验缺少更深层次的理论指导。这个理论就是科学检验理念。本文主要介绍科学检验理念对于做好食品、药品及医疗器械检验检测工作的意义     

街头无偿献血干化学试纸法筛查ALT的效果评价

目的：评价干化学试纸法对无偿献血者献血前 ALT 初筛的应用效果。方法对5126份无偿献血者血液标本,分别采用干化学试纸法与速率法进行ALT检测。结果干化学试纸法和速率法对ALT的检测结果间无统计学差异。结论干化学试纸法筛查ALT,对环境要求宽泛,操作简便,结果准确,适合用于血站对街头无偿献血者的 ALT初筛工作。     

不同分离制备时间对凝血因子Ⅷ含量的影响探讨

目的：分析不同分离时间制备新鲜冰冻血浆(FFP)对凝血因子Ⅷ(简称Ⅷ因子)含量的影响。方法按不同分离制备时间(6～8h、9～12h、13～18h)分为3组,对3组新鲜冰冻血浆产品进行凝血因子Ⅷ含量检测。结果3组不同时间分离制备FFP的凝血因子Ⅷ含量采用单因素方差分析,F=35.07,P<0.05,有统计学意义;再进行两两比较,发现第1组vs 第2组,P＞0.05,无统计学意义;第1组vs 第3组和第2组vs 第3组,P＜0.05,有统计学意义。结论实际采集、制备FFP全过程中,应严格把控各个环节上的关键点,加强对采血、分离制备、速冻的时间和贮存、运输、离心、速冻温度的控制;确保在12h内制备的FFP的凝血因子Ⅷ的质量,既满足临床输注的安全性和有效性,又能满足临床对FFP需求量。     

3311例ALT单项检测不合格献血者调查分析

目的探讨无偿献血淘汰者中丙氨酸氨基转移酶（ALT）不合格率与性别、血型及年龄的关系。方法对无偿献血者的检测结果进行分析,并对A¨不合格者进行追溯性调查及分析。结果在199427例无偿献血者中．共检出3311例ALT不合格（不合格率1．66％）,对不合格人群的统计分析发现,ALT不合格与献血时间、性别、年龄及血型有关。结论献血前对献血者ALT筛检时,应重点对25～45周岁男性献血者筛查。     

江西地区汉族人群Diego和Dombrock血型基因频率调查

目的调查200名江西地区汉族随机献血者的Diego(Di)和Dombrock(Do)2个稀有血型系统,取得相应基因频率资料,为临床输血提供相应资料。方法采集200名江西地区汉族随机献血者,应用聚合酶链反应-序列特异性引物(PCR-SSP)法检测Di和Do 2个血型系统。结果 200名随机献血者中Di血型查出2种基因表现型,分别为Dia-b+196例、Dia+b+4例,Dia+b-及Dia-b-未检出;Dia基因频率为0.01,Dib基因频率为0.99。Do血型查出3种基因表现型,分别为Doa+b-2例,Doa+b+16例,Doa-b+182例;Doa基因频率为0.05,Dob基因频率为0.95。结论本地区Di血型系统的表现型多数为Dia-b+、少数为Dia+b+,Dia+b-及Dia-b-未见;Do血型系统的表现型多数为Doa-b+、少数为Doa+b+和Doa+b-。