红景天注射液治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)233例的随机、双盲、阳性对照、多中心临床研究

本研究根据国家食品药品监督管理局新药临床研究批件第2002ZL0216号文,由国家食品药品监督管理局国家药物临床试验机构河南省中医药研究院作为负责单位,河南中医学院第一附属医院、天津中医学院第一附属医院、天津中医学院第二附属医院为参加单位,对通化玉圣药业股份有限公司研制的中药7类新药制剂红景天注射液进行多中心临床研究,并与通化玉圣药业股份有限公司提供的香丹注射液采用随机、双盲对照,治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证),以评价红景天注射液的临床疗效和安全性.     

慢性充血性心力衰竭患者“心气虚”证研究*

[目的]进行充血性心力衰竭(CHF)人群中医证候调查,了解"心气虚"证候在CHF人群中的分布情况及特点,以及CHF患者中"心气虚"证和非"心气虚"证的区别.[方法]依据入选标准纳入124例心力衰竭患者,对其症状、心功能、症状积分进行量化评价,并采用超声心动对全部患者心功能进行检测.[结果]1)临床研究结果显示,全部CHF患者中,符合"心气虚"诊断标准的有103例,占全部病例的83.1%,其余患者多以阳虚、血瘀和水停等证候表现为主,但所占比例相对较少.对心气虚组与非心气虚组患者证候差别的研究显示,心气虚组患者平均病程短于非心气虚组(P＜0.05),其中病程超过5 a的病例,心气虚组占12.6%,而非心气虚组高达47.6%.心气虚组患者平均心功能级别优于非心气虚组(P＜0.01).2)对CHF患者的超声心动检查结果显示,心气虚组与非心气虚组患者心脏收缩功能均下降.但左室舒张末期内径(LNDd)、左室收缩末期内径(LVDs)、每搏输出量(SV)、每分输出量(CO)、射血分数(EF)、短轴缩短率(FS%)等指标组间比较均无显著性差异(P＞0.05),但非心气虚组E/A值高于心气虚组(P＜0.05),心气虚组患者存在更为严重的左室舒张功能不全.[结论]CHF具有比较突出的中医"心气虚"的表现,心脏左室功能尤其是舒张功能严重下降和"心气虚"证的出现有一定的内在联系.因此,CHF时左室舒张功能严重下降可以作为CHF"心气虚"的证候诊断因素之一,对丰富和规范传统的辨证标准有一定的参考价值.     

孙兰军教授治疗慢性心力衰竭经验

1突出因虚致瘀,虚瘀夹杂的病机特点慢性心力衰竭主要归属于中医"心悸"、"水肿"、"喘证"等病证范畴,多因久病迁延,年老体衰;外邪侵袭,情志所伤,劳倦过度等诱发,病情进行性加重。病位在心,与多脏腑生理病理密切相关。主要     

冠心病血瘀证与单皱微循环研究

自1985～1991年以来，我们以中医气、血痰理论为指导，对220例冠心病血瘀证患者进行甲皱微循环活体观察，同时以同龄组20例为对照，旨在为冠心病血瘀证的辨证提供客观指标，并探索甲皱微循环在冠心病血瘀证辨证论治中的意义，现报告如下。     

强心冲剂治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效观察分析*

【目的】通过临床试验、随访分析评价其治疗效果。【方法】采用随机、多中心、阳性药对照的原则，进行临床评价，随访研究分析强心冲剂的治疗效果。【结果】治疗组心功能、中医症状、Lee氏心力衰竭计分显效率分别为43．3％、43．3％、35．0％，总有效率为73．3％、83．3％、71．7％，对照组显效率分别为46．7％、35．0％、38．3％，总有效率为80．0％、81．7％、和80．0％。组间比较均P〉O．05。选取部分病例随访，继续服药8周后其疗效优于服药4周。停药6个月后，治疗组、对照组、西药组的再住院率分别为3．2％、6．8％、6．67％，心血管大事件发生率分别为6．4％、6．8％、10．0％。【结论】强心冲剂的“益气温阳，活血利水”改善心衰症状，降低心衰患者的再住院率、心血管大事件的发生率，疗效确切。     

通脉降脂颗粒对冠状动脉成形术后血脂、血流变的影响*

[目的]观察通脉降脂颗粒对于冠状动脉成形术（VTCA）后实验性高脂血症大鼠血脂、血流变的影响。[方法]选择Wistar雄性大鼠60只，随机分为6组，除空白组以外每组予以高脂饲料喂养3周，并提前1周予以灌胃给药，然后进行PTCA术造模，造模后持续给药3周，取血采集样本。[结果]在胆固醇、甘油三酯方面，模型组与空白组相比较均有统计学差异（P〈0．05），证明模型制造成功；模型组和通脉降脂预防组比较有统计学差异（P〈0．05）。在血浆黏度、血小板聚集率方面，空白组和模型组之间有统计学差异（P〈0．05），而通脉降脂和模型组比较两组有统计学差异（P〈0．05）。[结论]通脉降脂颗粒对PTCA术后再狭窄具有一定的预防作用，同时对于肝肾功能无损害。     

强心冲剂对慢性充血性心力衰竭模型大鼠心肌β受体的影响

目的　评价强心冲剂对慢性充血性心力衰竭模型大鼠心肌 β受体的影响。 方法　用腹主动脉缩窄法造成慢性充血性心力衰竭大鼠模型 ,采用放射配体结合试验检测方法 ,评价强心冲剂对慢性充血性心力衰竭模型大鼠 β受体的影响。结果　CHF模型大鼠 β -受体密度显著下调。卡托普利组和生脉饮组 β-受体密度显著低于对照组 (P <0 0 5 ) ,强心冲剂高剂量组 β -受体密度高于卡托普利和生脉饮组 ,达到4 835± 1 0 5 2fmol/l,仍低于对照组 ,但与对照组比较无显著性差异 (P >0 0 5 )。结论　强心冲剂可以提高CHF模型大鼠心肌 β -受体密度 ,而卡托普和生脉钦对CHF模型大鼠心肌 β -受体密度无明显影响     

强心冲剂对慢性心力衰竭大鼠心肌细胞凋亡的影响

目的评价强心冲剂对慢性充血性心力衰竭模型大鼠心肌细胞凋亡的影响。方法用腹主动脉缩窄法,大鼠行40g/L戊巴比妥钠腹腔注射麻醉,注射剂量40mg/kg,剑突下腹正中切口,分层打开腹腔,在肾动脉分支以上钝性游离腹主动脉,将7号注射器针头平行置于腹主动脉上,用4号手术丝线将腹主动脉和注射器一同结扎,然后缓慢将注射器撤出,关腹,分层缝合。使大鼠腹主动脉直径缩窄为0.7mm,造成慢性充血性心力衰竭大鼠模型。分组给药后,采用原位凋亡检测方法,取大鼠心肌的相同部位提取标本(左心室壁)冰冻切片经40g/L多聚甲醛固定10～20min后,经脱水脱蜡,NBT-BCIP显色,光镜观察各组心肌细胞凋亡的情况,并照相。评价强心冲剂对慢性充血性心力衰竭模型大鼠细胞凋亡的影响。结果正常对照组大鼠心肌没有细胞凋亡;模型组大鼠心肌细胞凋亡,每10×10视野5.6个;强心冲剂高剂量组和卡托普利组心肌细胞凋亡数每高倍视野1.3个;强心冲剂中剂量组和生脉饮组心肌细胞凋亡数每高倍视野2.7个,心肌细胞凋亡数多于强心冲剂高剂量组和卡托普利组而少于心衰模型组;强心冲剂低剂量组心肌细胞凋亡数在各治疗组中最多。结论强心冲剂高剂量组和卡托普利组能明显改善心衰大鼠心肌细胞凋亡。     

血瘀证型冠状动脉粥样硬化性心脏病的半导体激光仪治疗:随机、仿盲、平行对照

目的:采用随机、仿盲、平行对照的原则,观察半导体激光治疗对血瘀证型冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)的临床疗效和不良反应。方法:①参照2000年中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会制定的《不稳定性心绞痛诊断和治疗建议》和《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》诊断标准,选择2006-01/02天津中医药大学第二附属医院门诊收治的血瘀证型冠心病患者60例,随机数字表法分为半导体激光治疗组、常规治疗组,30例/组。②常规治疗组使用硝酸酯类、β受体阻滞剂、阿司匹林等常规冠心病心绞痛药物进行治疗,其原来使用的剂量不做任何改变,疗程14d。半导体激光治疗组在常规治疗组的基础上,每天采用半导体激光治疗仪(由北京鹤宝科贸有限公司研制,经国家食品药品监督管理局审查批准,批号20050076)选择波长为650nm的半导体激光作为激光源,以3～5mW的输出功率进行鼻腔内照射,30min/次,1次/d,疗程14d。③观察治疗前后两组患者的心率、血压、中医证候积分、心绞痛症状、治疗心绞痛药物停减率等指标,同时检查心电图。结果:按意向处理分析,60例血瘀证型冠心病患者均进入结果分析。两组患者各项指标临床治疗效果的比较:半导体激光治疗组与常规治疗组心绞痛、心电图总有效率均基本相似(63.3%,50%;50%,36.7%;P均>0.05),但半导体激光治疗组中医证候总有效率明显高于常规治疗组(83.3%,63.3%,P<0.05)。两组在治疗过程中均无毒副作用及不良反应。结论:半导体激光治疗仪对血瘀证型冠心病患者有明显的临床干预效果,能够明显改善神倦乏力等中医证候症状。     

通脉养心丸治疗冠心病室性早搏(气阴两虚证)多中心临床研究

目的 对通脉养心丸治疗冠心病室性早搏(气阴两虚证)的临床疗效进行再评价.方法 采用随机、多中心临床研究.52例冠心病室性早搏患者随机分为两组,对照组维持原来使用西药种类和剂量不变.试验组在对照组治疗基础上加用通脉养心丸,40丸/次,每日2次口服.疗程28 d.结果试验组在室性早搏综合疗效、中医证候总积分方面显著改善,24 h动态心电图室性早搏次数显著减少,明显优于对照组(P<0.05或P<0.01).结论 通脉养心丸治疗冠心病室性早搏(气阴两虚证)疗效确切.