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目的:建立了RP-HPLC法测定盐酸多奈哌齐胶囊的溶出度.方法:采用Thermo Hypersil GOLD C18(150mm ×4.6 mm,5μm)色谱柱;以乙腈-水-高氯酸(350:650:1)为流动相;检测波长:271 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:40℃.结果:盐酸多奈哌齐在1.216~ 10.944 μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.6%,RSD为1.3%(n=9).结论:该方法简便、准确、重现性好,能有效控制药品质量. 相似文献
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目的比较六味地黄配方颗粒与传统汤剂6种有效成分的量。方法采用HPLC法在不同色谱条件下测定六味地黄配方颗粒与传统汤剂中毛蕊花糖苷、马钱苷、丹皮酚、尿囊素、茯苓酸、23-乙酰泽泻醇B的量。结果传统汤剂中毛蕊花糖苷、马钱苷、丹皮酚、尿囊素、茯苓酸和23-乙酰泽泻醇B的质量分数分别为304.5、2 473.6、3 135.1、708.8、5.9、104.4μg/g,对应配方颗粒分别为298.6、3685.7、706.5、714.2、17.4、217.8μg/g;传统汤剂与对应配方颗粒中毛蕊花糖苷和尿囊素的量基本一致;马钱苷、茯苓酸和23-乙酰泽泻醇B的量,配方颗粒明显高于传统饮片;丹皮酚的量配方颗粒明显低于传统饮片。结论配方颗粒与传统汤剂中化学成分量的高低与其组分化学性质有关。 相似文献
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静脉注射剂中不溶性微粒的来源、危害及预防措施 总被引:4,自引:0,他引:4
综述了我国静脉注射剂中不溶性微粒的污染现状及控制措施的研究进展,对不溶性微粒的特性及测定方法进行总结,同时比较了美、英、日、中四国药典对不溶性微粒的检测方法及限度.针对各环节采取相应措施控制不溶性微粒的污染,提高静脉注射剂的质量. 相似文献
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综述近年中外文献中有关难溶性药物体外溶出度测定的试验方法、实验条件的选择和影响因素,以及体内外相关性的评价方法.溶出介质的种类、pH值、离子强度、增溶剂和表面活性剂和溶出度仪等均可影响体外溶出度的测定结果.应根据药物的物理化学性质,选择尽可能接近体内状态的方法,可得到更好的体内外相关性. 相似文献
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综述近年中外文献中有关难溶性药物体外溶出度测定的试验方法、实验条件的选择和影响因素,以及体内外相关性的评价方法。溶出介质的种类、pH值、离子强度、增溶剂和表面活性剂和溶出度仪等均可影响体外溶出度的测定结果。应根据药物的物理化学性质,选择尽可能接近体内状态的方法,可得到更好的体内外相关性。 相似文献
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目的:通过与ICH药物光稳定性指导原则的比较,对我国指导原则提出一些参考意见,方法:讨论ICH药物光稳定性指导原则的设定依据,与我国指导原则进行比较。结果与结论:在光源、曝光量等规定上,国内指导原则与ICH存在差异,参照ICH指导原则,国内原则应加以补充,使之规范。 相似文献
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恢复期精神分裂症病人抑郁症状的调查分析 总被引:2,自引:0,他引:2
本文对符合CCMD 3诊断标准的 16 0例恢复期精神分裂症病人进行SDS量表评定 ,结果发现其抑郁症状的发生率较高。1 对象与方法1 1 对象 :16 0例均系本院 2 0 0 1年 1月至 12月的住院恢复期病人 ,均符合CCMD 3精神分裂症诊断标准。其中首次住院 5 8例 ,多次住院 10 2 相似文献
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目的研究不同工艺对中药牡丹皮和肉桂配方颗粒中挥发性成分量的影响。方法通过HPLC法测定不同制备工艺制得的牡丹皮配方颗粒中丹皮酚的量及肉桂配方颗粒中桂皮醛的量,对其工艺进行比较研究。结果常规工艺制得的配方颗粒中丹皮酚和桂皮醛的量明显低于先提取挥发油,药渣提取物干燥后,再将挥发油直接喷洒或环糊精包合后加入制得的配方颗粒。结论含挥发性成分中药牡丹皮和肉桂配方颗粒的最佳工艺为先提取挥发性成分,剩余药渣进行煎煮,然后对挥发性成分进行包合,制粒时再将其加入。 相似文献
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己烯雌酚是人工合成的非甾体雌激素类药物,具有顺式和反式两种异构体,反式体的药理作用更强,其片剂和注射剂已广泛应用于临床,该药物(包括原料、片剂、注射剂)均收载于《中国药典》2005年版二部,其有关物质检查及含量测定项目均采用高效液相色谱法。在2005年版《中国药典》执行过程中,发现难以同时满足色谱系统适用性试验中关于己烯雌酚反式体峰与顺式体峰的相对保留时间应为1:1.33且两峰的分离度应大于10的规定, 相似文献