聚乙二醇修饰的牛血红蛋白血液代用品抗原性和免疫原性的研究

目的建立聚乙二醇修饰的牛血红蛋白血液代用品抗原性和免疫原性评价方法。方法用酶联方法测定供试品的抗原性残留量,用豚鼠过敏试验研究供试品的免疫原性,通过比较推算供试品抗原性残留量的安全性限值。结果供试品的抗原性残留量大于2 3%时,豚鼠会出现不同程度的过敏反应;供试品的抗原性残留量小于或等于2 3%时,豚鼠无过敏反应发生;供试品抗原性残留量的最高限值为2 3%。结论初步建立了牛血红蛋白血液代用品抗原性和免疫原性评价方法     

动态心电图诊断双腔ICD漏诊的缓慢性室性心动过速

双腔ICD又称为双腔埋藏心脏复律除颤器,其心室电极集起搏,感知和除颤功能为一体,具有治疗缓慢性心律失常的起搏功能、抗心动过速、心脏复律及除颤功能,能显著地降低心源性猝死高危患者的死亡率,是目前防止心源性猝死最有效的方法。但是I级预防的ICD程控往往仅有两个诊断区,室性心动过速检测阈值较高,可能漏诊部分室性心动过速,尤其是缓慢型室性心动过速。     

创建电子生物学是人类生命科学新的里程碑

中医学[黄帝内经]理论是建立在现代分子生物学之上的科学体系。中医学的元气论。阴阳论,五行论是研究粒子在人体内外运行规律的科学不是玄学;经络系统、藏象系统在人体中客观存在,不是模糊不清。无中生有;中医学[黄帝内经]是人类历史上的笫五大发明,是中华民族的根;创建电子生物学,对人体生命科学有一个统一的中西医理论体系的认识。电子生物学认为细胞是构成有机体的基本单位;细胞或有机体都具有一个完整的闭合回路或网络系统;具有电子电路的等效特性。粒子沿回路或网络运行呈现一定的规律性;粒子的这种运行的规律性将影响细胞或有机体的诞生、生长、死亡及形态特征——这就是生命的意义。     

不同工艺人血白蛋白与地西泮结合功能的比较研究

目的研究比较不同生产工艺制备的人血白蛋白（HSA）与地西泮的结合功能。方法在0.1mol/L的地西泮储备液中加入PBS缓冲液,并调整地西泮的终浓度分别为5.0、10.0、15.0、20.0、25.0μmol/L,用可见-紫外分光光度计于波长254nm处测定各样品的吸光度（A）值并绘制标准曲线。取预处理后的各HSA样品（0.615mmol/L）,分别加入终浓度为0.1、0.2、0.3、0.4、0.5mmol/L的地西泮储备液,采用超滤离心法测定超滤透析液中游离地西泮浓度,据此参照公式计算在地西泮浓度为0.1mmol/L时HSA与地西泮的结合率,以及各HSA样品与地西泮之间的结合常数。结果标准曲线显示地西泮浓度与A254值呈线性关系。各HSA样品与地西泮结合率的检测结果显示,HSA与地西泮的结合率最高为98.18%,最低为97.47%,不同生产工艺制备的样品间比较,HSA与地西泮的结合功能差异均无统计学意义。各HSA样品结合常数范围在6×104～10×10^4mol^-1之间,国内不同生产工艺制备的各HSA样品的结合常数平均值约为9.00×10^4mol^-1,与国外HSA样品（8.91×10^4mol^-1）比较差异无统计学意义,其中采用Cohn’s改良法（离心）制备的样品结合常数平均值最低（7.78×10^4mol^-1）,采用Cohn’s经典法（压滤）制备的样品结合常数平均值最高（9.57×10^4mol^-1）,生产工艺对于HSA的结合常数没有明显影响。结论不同生产工艺制备的HSA与地西泮的结合功能基本一致。     

我中心用药错误情况分析

目的：了解我中心用药错误情况,为规范医院用药提供对策参考。方法：依据相关文献和资料对我中心用药错误的情况进行分类、统计和分析,并提出合理的对策。结果：目前我中心用药错误情况主要包括扩大适应证、超常规剂量用药及不合理配伍用药等情况。结论：建议采取制定相关管理办法、加强医护人员培训等方法来减少或避免用药错误情况的发生。     

壳聚糖在医药领域的应用研究

壳聚糖是甲壳素脱乙酰化的产物,具有特殊的理化性质和生物学特性,本文主要介绍了壳聚糖在医药领域作为药用辅料的研究、应用及进展,旨在为进一步开发壳聚糖提供参考。     

国产奥曲肽注射液与进口制剂的生物等效性比较

目的研究国产奥曲肽注射液的相对生物利用度，为该药是否与成分和剂量相同的参比制剂诺华制药生产的善宁是否具有生物等效性提供依据。方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计，20名男性健康受试者分别单剂量皮下注射试验制剂200μg或参比制剂200μg。采用HPLC—MS／MS法测定给药后不同时间的血药浓度。结果20例健康志愿者皮下注射参比制剂奥曲肽注射液和试验制剂奥曲肽注射液后，参比制剂中奥曲肽的主要药物动力学参数Cmax为（14．57±1．90）ng．ml^-1；Tmax为（0．57±0．13）h；AUC0→7为（29．72±5．91）ng·h·ml^-1；T1／2为（1．79±0．33）h。试验制剂中奥曲肽的主要药物动力学参数Cmax为（14．56±1．83）ng．ml^-1；Tmax为（0．58±0．12）h；AUC0→7为（29．30±5．72）ng·h·ml^-1；T1／2为（1．76±0．36）h。试验制剂和参比制剂中的奥曲肽AUC0→7、Cmax经对数转换后，进行方差分析，结果表明：奥曲肽的AUC0→7、Cmax在不同周期间差异无统计学意义，在不同制剂间差异无统计学意义，双单侧t-检验结果表明AUC0→7、Cmax值的统计参数th和tl均大于单侧t（005．18）（1．734）。试验制剂和参比制剂中奥曲肽的Tmax值经Mann—Whitney检验，不同制剂间差异无统计学意义。其它药物动力学参数Vd／F、CL/F和T1／2经方差分析，在不同制剂间、不同周期间差异均无显著性意义（P〉0．05）。试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F为99．5％±12．5％，试验制剂AUC0→7、Cmax的90％可信区间分别为93．88％～103．80％、96．26％-103．91％，均落在相应的规定范围内。结果表明，海南普利药业有限公司研制的奥曲肽注射液与诺华制药生产的奥曲肽注射液（善宁）的吸收速度和吸收量均差异无统计学意义，两药具有生物等效性。结论国产奥曲肽注射液与诺华制药生产的参比制荆奥曲?     

CRT起搏器的全自动阈值管理动态心电图表现

了解CRT起搏器全自动阈值管理的功能设计原理,运作时的心电图特点以及相关的参数设置,有助于提高相关起搏心电图诊断的准确率,尽量避免误诊或漏诊。本文详细介绍了CRT起搏器全自动阈值管理功能设计原理、相关参数,并从该功能的心电图表现来详细解析其运作方式。