益智灵胶囊质量标准检测方法研究

采用薄层色谱法对益智灵胶囊中的人参、黄连、大黄、白芍进行鉴别。用比色法测定总蒽醌的含量，方法准确可靠，能有效地控制该药的质量。     

袋式输液器对5种药物的吸附性观察

目的观察袋式输液器对5种药物吸附性。方法按照临床的用药习惯,分别将5种药物加入袋式输液器中,用HPLC法测定其0、1、2、4、8h的的百分含量,以0h的百分含量为参照计算吸附率。结果袋式输液器对甲硝唑、林可霉素、氧氟沙星、人参皂苷Re基本没有吸附;对人参皂苷Rg1、大豆油及卵磷脂有吸附,特别是对卵磷脂吸附较强,8h的吸附率约为10%。结论袋式输液器对部分药物有较强吸附临床应避免这些药物在袋式输液器中使用。     

冻干制剂包装负压衰减法密封完整性研究

目的 针对抽负压冻干制剂包装系统建立一套准确、可靠且简单易操作的包装系统密封性检查方法。方法 根据包装系统内部负压特点及密封完整性要求，按照《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》及美国药典(USP)1207《容器密封完整性测试》,建立了一种新的通过监测包装内部压力变化来评价密封完整性的确定性的研究方法。结果 该方法进行了方法学验证，采用了1.1、1.6、4.7及9.9μm标准漏孔模拟阳性样品进行验证，运用数学模型验证了准确性。结论 该方法是基于抽负压冻干制剂包装特点而开发的新方法，针对性较强，方法准确、可靠，具有优于常规方法的高灵敏度，可应用于药品生产企业日常生产过程中的包装密封性监测，为行业提供了一个高效、可及性较好的密封性检查方法，以确保药品质量安全有效。     

袋式输液器对药物的吸附情况考察

目的模拟袋式输液器临床上使用情况,考察其对药物的吸附情况。方法参照各药品相关检测方法。结果对极性较强的药物基本无吸附,对极性较弱的药物有一定的吸附。结论建议不同类别的药物使用不同类型的输液器。     

超声诊断仪M模式时间准确度测试仪的研制

通过对GB10152-2009中新增加的M模式时间准确度要求及试验方法的分析,研制了超声诊断仪M模式时间准确度测量仪。     

HPLC测定PVC输液袋中的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯

目的 测定PVC输液袋中增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的含量.方法 采用HPLC法,流动相为甲醇-水(90:10),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为222 nm.结果 峰面积与DEHP浓度的线性关系良好(r=0.9999).结论 所用方法简便,结果准确可靠.     

超高效液相色谱串联质谱法测定重组胶原蛋白中氨苄西林残留

摘要：目的:建立超高效液相色谱串联质谱法测定重组胶原蛋白中氨苄西林残留分析方法。方法:采用Shimadzu Shimpack VeloxS P-C18色谱柱（100 mm×2.1 mm,1.8μm）,以0.1%甲酸水为流动相A,以乙腈为流动相B进行梯度洗脱,柱温:40℃,流速为0.4 ml·min-1,选用多反应监测（MRM）模式进行定量分析。结果:氨苄西林在0.05～100 ng·ml-1范围内呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为97.6%,RSD为3.6%（n=9）;方法检出限为0.015 ng·ml-1,定量限为0.05 ng·ml-1。结论:所建方法操作简便,选择性好,灵敏度高,适用于重组胶原蛋白中氨苄西林的测定。     

PVC/PE液体复合硬片中HDI单体残留量考察

目的:检测样品中使用的粘合剂中HDI单体残留量。方法:样品提取后,与1,2-吡啶哌嗪溶液衍生化后采用反相高效液相色谱法测定。色谱柱:Waers Xterra(C184.6×250 mm5μm;流动相:乙腈-水-冰醋酸(58∶42∶0.15)用三乙胺调节pH至4.0;流速:0.9 ml.min-1;柱温:35℃;检测波长:310nm。结果:线性范围0~0.8208μg.ml-1(r=0.9998,n=7);精密度:0.4%;阴性回收率平均值:99.88%。结论:本方法专属性强、灵敏度高、准确、可靠、简便,可用于HDI残留量检测。     

双波长分光光度法测定百里香酚含量

采用双波长分光光度法测定百里香霜中百里香酚的含量，可消除基质的干扰。测定波长２４１ｎｍ，参比波长２５９．５ｎｍ。回收率９９．１７％，ＲＳＤ为０．８０％，方法简便，准确可靠