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生物可吸收性涂层补片在应用于临床前必须进行一系列生物学评价以保证其安全性,细胞毒性和遗传毒性研究是其体外筛选部分。细胞毒性研究以补片浸提液接触受试细胞,观察细胞的毒性反应。生物可吸收性涂层补片浸提液1.5 cm2/ml时,细胞毒性反应1级;生物可吸收性涂层补片浸提液3 cm2/ml时,细胞毒性反应2级。遗传毒性研究包括两个试验,细菌回复突变试验结果表明生物可吸收性涂层补片的浸提液对鼠伤寒沙门氏菌受试株无致突变性;体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中,任一处理组的细胞生长率均与阴性对照处于同一水平,表明没有诱导哺乳动物体细胞产生染色体畸变。  相似文献   
2.
目的:探讨冠心病(CAD)合并2型糖尿病(T2DM)患者远期出现肾功能下降的相关危险因素。方法:连续纳入我院CAD合并2DM患者共7 552例,收集患者的基线资料、实验室检查、用药史、冠状动脉造影及血运重建史,根据随访的肾小球滤过率(eGFR)值将患者分为肾功能保留组及肾功能下降组,应用COX比例风险模型分析肾功能下降的危险因素。结果:和对照组相比,肾功能下降组年龄较大,男性、高血压病史、高脂血症病史、血运重建史比例较高,入院时收缩压、心率较高,但已婚比例较低。化验检查结果:肾功能下降组比对照组有更高水平的TC、LDL-C、HCY、尿酸、总胆红素、红细胞压积,但白蛋白、HDL-C、HGB、RBC水平却低于对照组。用药史:肾功能下降组应用ACEI/ARB、皮下注射胰岛素及利尿剂比例高于对照组,口服降糖药及抗血小板药物用药比例低于对照组。以多因素COX比例风险回归模型对远期肾功能下降进行危险因素分析,提示男性、年龄、心率、高血压史、高脂血症病史、血同型半胱胺酸浓度、血尿酸浓度为T2DM合并CAD患者远期肾功能下降的危险因素。结论:男性、年龄、心率、高血压史、高脂血症病史、血同型半胱胺酸浓度、血尿酸浓度为T2DM合并CAD患者远期肾功能下降之危险因素。  相似文献   
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