生产企业购进但未使用不合格原料的监管问题

某局稽查人员到辖区内一中药生产企业检查,在药材库的合格品区抽验了一批柴胡,经该市药检所检验,结果性状项不符合规定,部分具柴胡的性状特征,部分不具柴胡的性状特征。检验报告书出来后,到该生产企业调查发现,该企业对这批柴胡的入厂检验虽然合格,但被药监局抽验后,担心结果不合格,所以一直没有投料,这就给监管人员出了个难题。     

复合静脉麻醉在人工流产术中应用

自2004年6月～12月开展了无痛人工流产术。采用力蒙欣与芬太尼及咪唑安定复合静脉麻醉，效果良好，现分析报告如下。     

试论按标签、说明书的标准评判假劣药品

《药品管理法》第五十四条明确,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,药品说明书和标签管理规定(局令第24号)要求药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围;药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。     

定制式义齿生产企业使用未经注册、检验金属原材料如何处理

近年来,为保证公众使用定制式义齿的安全、有效,原国家食品药品监督管理局先后出台了《关于加强定制式义齿生产监管的通知》（国食药监械[2009]336号）、《关于加强定制式义齿注册产品标准管理的通知》（食药监办械[2010]28号）、《国家食品药品监督管理局办公室关于进一步明确定制式义齿原材料及产品标准实施要求的通知》（食药监办械[2012]101号）等规定。通知要求加强原材料控制,严格按照注册批准的内容生产,     

进口医疗器械监管盲点探析

2014年4月,黑龙江省哈尔滨市食品药品监管局执法人员遇到一起典型举报案件,举报人在某医疗机构为孩子配了一副矫正近视的角膜塑形镜（全称角膜塑形用硬性透气接触镜）,孩子使用后,眼睛发红,其在清洗眼镜时,眼镜碎裂,遂怀疑该产品存在质量问题。     

未按要求修订说明书能否按劣药论处

案情药品说明书应当是包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书是传递药品使用信息的重要工具,药品都有一定     

新版《药品经营质量管理规范》中关于特殊管理药品的梳理

2013年施行的《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)中,提到特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品两个专用词组。在药品经营企业认证、检查过程中,发现很多企业人员不清楚特殊管理的药品分类,在此结合《药品管理法》及相关的法规、规章的规定,对药品经营中的特殊管理药品进行简要梳理分析。特殊管理的药品这里特指法律、法规明文规定实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医     

硬膜外腔注药用于分娩镇痛的观察

硬膜外腔输注镇痛药在分娩镇痛中得到了充分的应用。为寻求更好的分娩镇痛药物组合，将氯胺酮作为辅助性镇痛药与低浓度丁哌卡因混合用于硬膜外注入分娩镇痛，并与相同浓度丁哌卡因极其与芬太尼的混合剂进行双盲对比，探讨其镇痛效果。     

低温对机体的影响及低温条件下合理营养的研究——Ⅰ、低温负荷对玉米饲料自由进食与限量进食大鼠肾上腺和肝脏的影响

<正> 营养不良与营养不足对机体有着复杂和深刻的影响,虽然现在已有大量的临床观察和实验研究资料,但营养性肝损害病因和发病机制问题迄今仍未完全解决,分析其原因有三:(1) 肝功能检查的指标和方法还不够理想,临床肝脏组织形态的检查多限于较重的或晚期的肝病患者;(2) 动物实验性肝损害的报告多局限于肝脏本身的变化,而结合整体状况分析不够;(3) 采用的实验膳食不切合实际,如仅限制或完全除去食物