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目的 采用顶空进样气相色谱三重四级杆质谱联用(HS-GC-MS/MS)法测定富马酸丙酚替诺福韦中微量的基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)。方法 采用三重四极杆GC-MS/MS,Agilent VF-WAX ms(30 m×0.25 mm,1μm)色谱柱,载气:氦气;恒流模式1.0 mL·min-1;程序升温,进样口温度230℃,顶空温度130℃;质谱采用电子轰击电离源(EI),电离能量为70 eV,离子源温度230℃,多反应监测(MRM)模式进行检测,溶剂为N-甲基吡咯烷酮(NMP)。进行专属性、系统适用性、检测限与定量限、线性与范围、准确度、精密度、溶液稳定性、耐用性考察。结果 NDMA与相邻色谱峰之间分离效果良好;NDMA在7.0~105.0 ng·mL-1线性关系良好,检测限为3.5 ng·mL-1,定量限为7.0 ng·mL-1;NDMA低、中、高质量浓度(56、70、84 ng·mL-1)回收率为95.6%~109.3%,RSD为4.0%(n=9);重复性试验N... 相似文献
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目的观察糖尿病性脂肪肝与酒精性脂肪肝的临床特点。方法收集我院2010年1月到2015年1月收治的酒精性脂肪肝患者40例,糖尿病性脂肪肝患者(非酒精)62例,通过问卷调查和全自动生化分析检查患者基本临床资料和生化指标。结果酒精性脂肪肝中男性比例为67.50%,高于糖尿病性脂肪肝为56.45%,但差异无统计学意义(P0.05)。年龄、病程、BMI等在两组间差异无统计学意义(P均0.05),糖尿病性脂肪肝同时发生高血压、高血糖、高尿酸血症、肥胖症等比例高于酒精性脂肪肝,冠心病、胆石症低于酒精性脂肪肝,差异均具有统计学意义(P均0.05)。糖尿病性脂肪肝中GGT、TG、TC、LDL-C、UA、ApoA、AST、ALT等肝功能指标高于相应酒精性脂肪肝,Alb、TBil等低于相应酒精性脂肪肝,差异具有统计学意义(P均0.05),HDL-C在两组间差异无统计学意义(P0.05)。结论糖尿病性脂肪肝同时伴有高血压、高血脂、高血糖患者较多,并且肝功能损害较酒精性脂肪肝大。 相似文献
3.
目的建立GC-MS/MS法测定甲磺酸卡莫司他原料药中的亚硝胺类基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)。方法采用Agilent DB-SELECT 624UI色谱柱(30 m×0.32 mm×1.80μm)色谱柱,离子源为EI源,采用多反应监测模式,以m/z 74→44.2为定量离子,m/z 74→42.2为定性离子,进行数据采集。结果 NDMA在12.571 2~100.569 6 ng/mL线性良好(r=0.997 6),检测限质量浓度为5.028 5 ng/mL,平均回收率为107.4%,RSD值为2.5%。结论该方法操作简单,灵敏度高,专属性和重复性好,可用于甲磺酸卡莫司他原料药中NDMA的检测。 相似文献
4.
【病例】女.63岁。因水肿半年,吞咽、行走困难1个月收入院。患者于半年前无明显诱因出现水肿,以面部、手足部为著.伴乏力、食欲缺乏、畏寒.双手接触冷水时皮肤青紫,症状呈进行性加重.1个月来出现吞咽不适,张口受限,渐消瘦,且四肢关节僵硬.双手不能持握,行走困难。在当地医院查血清三碘甲状腺原氨酸(T3)0.4nmol/L,游离三碘甲状腺原氨酸 相似文献
5.
目的考察由魔芋精粉、蜂胶粉和吡啶甲酸铬组成的具有辅助降血糖功能的魔芋蜂胶胶囊的安全性。方法采用急性毒性试验及遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验)进行评估。结果两种性别小鼠经口最大耐受浓度(MTD)均大于1.2 g/kg·bw,按急性毒性分级标准,判定其属于低毒级;Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性,不具有遗传毒性。结论魔芋蜂胶胶囊属于低毒级、不具有遗传毒性。 相似文献
6.
目的 采用GC-MS/MS测定索法酮中基因毒性杂质异亚丙基丙酮的含量。方法 采用顶空进样法测定,色谱柱为Agilent DB-Heavy WAX (30 m×0.25 mm,0.25 µm),质谱检测器的离子源采用EI源,采集方式为选择性离子监测模式(SIM)。结果 异亚丙基丙酮在0.047 12~1.885 μg·mL–1(LOQ~200%)内浓度与峰面积线性关系良好(n=6),相关系数(r)为0.999 6,定量限为47.12 ng·mL–1,检测限为18.85 ng·mL–1,精密度RSD为1.43%。回收率为84.45%~91.58%,RSD为2.88%,溶液稳定性良好。结论 该方法简便准确,灵敏度高,耐用性好,适用于索法酮中异亚丙基丙酮含量的测定。 相似文献
7.
目的探讨人工膝关节假体股胫关节面高吻合度对假体运动和衬垫磨损的影响。方法设计和制作一款冠状面高吻合度膝关节假体,并用体外磨损实验和有限元模拟相结合的方法研究该假体衬垫的磨损。结果体外试验和有限元模拟所得的衬垫质量磨损率分别为(14.29±3.19)mg/MC和14.67 mg/MC(million cycle,MC,百万次循环)。5 MC后,体外试验和有限元模拟得到的衬垫磨损区域大致吻合,在中部区域会出现较为严重的磨损。结论有限元模拟与体外试验结果较为一致,股胫关节面冠状面高吻合度假体的磨损率较低。研究结果对高吻合度人工膝关节假体的磨损评估及临床应用具有实际意义。 相似文献
8.
目的通过有限元磨损模型研究上楼梯对衬垫磨损的影响,对完善人工膝关节的磨损评估方法、指导假体设计等具有重要的理论和实际意义。方法基于Archard磨损理论建立人工膝关节衬垫磨损的有限元模型并验证,然后加载正常水平行走(ISO14243标准)和上楼梯的载荷,对比分析上楼梯对衬垫磨损的影响。结果水平行走步态载荷下,模型预测的磨损结果与文献实验报道结果一致,模型具有较好的有效性。上楼梯的体积磨损率为每100万次循环(million cycle,MC)37.10 mm~3,显著高于水平行走步态的体积磨损率(16.94 mm~3/MC),线性磨损也具有类似的结果。上楼梯内侧平台的磨损区域主要集中在后部,与水平行走时内侧平台的磨损主要发生在中部区域有明显不同。结论上楼梯作为高载荷、高屈膝角度的日常运动之一,对人工膝关节衬垫的磨损有较大影响,其磨损率和磨损区域与水平行走有明显差异,在人工膝关节的磨损检测和评估中应该给予适当的重视。 相似文献
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目的 采用顶空进样气相色谱三重四级杆质谱联用(HS-GC-MS/MS)法测定富马酸丙酚替诺福韦中微量的基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)。方法 采用三重四极杆GC-MS/MS,Agilent VF-WAX ms(30 m×0.25 mm,1 μm)色谱柱,载气:氦气;恒流模式1.0 mL·min-1;程序升温,进样口温度230℃,顶空温度130℃;质谱采用电子轰击电离源(EI),电离能量为70 eV,离子源温度230℃,多反应监测(MRM)模式进行检测,溶剂为N-甲基吡咯烷酮(NMP)。进行专属性、系统适用性、检测限与定量限、线性与范围、准确度、精密度、溶液稳定性、耐用性考察。结果 NDMA与相邻色谱峰之间分离效果良好;NDMA在7.0~105.0 ng·mL-1线性关系良好,检测限为3.5 ng·mL-1,定量限为7.0 ng·mL-1;NDMA低、中、高质量浓度(56、70、84 ng·mL-1)回收率为95.6%~109.3%,RSD为4.0%(n=9);重复性试验NDMA质量浓度RSD为6.5%,中间精密度RSD为6.1%;对照品溶液室温放置24 h稳定,供试品溶液室温放置90 h内溶液稳定;保持其他条件不变,分别改变进样口温度(230、225、235℃)、离子源温度(230、225、235℃)、载气体积流量(1.0、0.9、1.1 mL·min-1)、顶空温度(130、128、132℃),方法耐用性良好。结论 所建立的方法准确度好、灵敏度高、简便可靠,对仪器污染小,可用于富马酸丙酚替诺福韦中NDMA的质量控制。 相似文献
10.
目的 借助电子计算机断层扫描(CT)和磁敏感加权成像(SWI)检查,分析比较对照组、糖尿病组、高血压病组及糖尿病合并高血压病组患者伴发脑内微出血(CMBs)的发生率及好发部位,探讨CMBs发病危险因素,以期为CMBs临床诊疗方案选择提供依据。方法 搜集山东电力中心医院2019年5月—2020年10月神经内科住院非急性期病人174例 ,其中男性101例,女性73例,年龄45~89岁,平均年龄(72 ±5)岁。按病种分为4组:高血压病合并2型糖尿病组、高血压病组、2型糖尿病组、对照组(无高血压病及2型糖尿病)。所有患者均行CT和MRI SWI序列扫描,4组患者性别、年龄方面差异无统计学意义。统计4组患者CMBs发生率、数目、分布部位,分析比较4组患者CMBs的CT和SWI 影像学表现。结果 CT未发现患者脑内CMBs发病情况,SWI 影像学显示174例患者中有58例出现 CMBs(发生率33.3%),糖尿病合并高血压组24例发生CMBs(发生率为57.1%),高血压组21例发生CMBs(发生率为46.7%),糖尿病组8例发生CMBs(发生率为22.2%),对照组5例发生CMBs(发生率为9.8%)。高血压病组及糖尿病合并高血压组比对照组CMBs发生率明显增加(P < 0.05), 单纯糖尿病患者比对照组CMBs发生率无明显差别,糖尿病合并高血压组CMBs发生率与单纯高血压组比较无明显差别。结论 CT没有发现非急性期病人患者脑内CMBs发病情况,SWI能清晰显示入组患者CMBs情况,糖尿病导致CMBs增多的可能性较小, 高血压病与CMBs发生显著相关,高血压病或/和糖尿病患者伴发CMBs常见于基底节及丘脑部位,与脑淀粉样血管病不同,为临床治疗方案的选择提供了依据。 相似文献