无痛肠镜与常规肠镜检查的前瞻性对照研究

目的探讨无痛肠镜和常规肠镜检查在临床工作中的选择。方法362例自愿接受无痛肠镜检查患者（无痛肠镜组）和323例自愿接受常规肠镜检查患者（常规肠镜组）纳入对照研究,均于检查结束后完成问卷调查,统计分析2组检查完成情况、操作时间、检查费用、不适反应发生情况以及问卷调查结果。结果无痛肠镜组和常规肠镜组检查完成率分别为98．9％（358／362）和89．8％（290／323）（P=0．337）,操作时间分别为（5．60±3．25）min和（7．71±5．70）min（P〈0．001）,平均检查费用分别为人民币886．54元／人和386．00元／人（P〈0．001）,操作相关不适反应总发生率分别为13．3％（48／362）与83．6％（270／323）（P〈0．001）,患者满意度评分分别为4（3-4）分和3（2-3）分（P〈0．001）,操作者满意度评分分别为4（34）和4（4-4）分（P〈0．001）。无痛肠镜组和常规肠镜组愿意再次接受相同检查方式检查的患者数分别为354例（97．79％）和225例（69．66％）（P〈0．001）,常规肠镜组愿意再次接受常规肠镜检查的相关因素分析结果显示男性患者（P=0．035）、无腹部手术史者（P〈0．001）、检查过程中未出现腹痛者（P=0．015）更愿意再次接受常规肠镜检查。结论常规肠镜检查虽然耗时较长,但可避免麻醉风险,且检查所需费用较低,仍是目前国内结直肠疾病检查不可欠缺的重要方法。内镜医师在选择肠镜检查方式时,不仅要考虑患者术中耐受,更要根据患者实际情况严格把握适应证,在充分利用现有医疗资源的前提下使患者得到及时的诊治。     

无痛胃镜与常规胃镜检查的前瞻性对照研究

目的探讨临床上无痛胃镜和常规胃镜检查的取舍原则。方法连续选择自愿接受无痛胃镜检查（无痛胃镜组）和常规胃镜检查（普通胃镜组）的患者各400例,检查结束后完成f可卷调查,统计分析2组检查完成情况、操作时间、检查费用以及问卷调查结果。结果无痛胃镜组和普通胃镜组检查完成率分别为100．0％（400／400）和98．0％（392／400）（P=0．004）,操作时间分别为（257．7-I-133．5）S和（214．2±121．3）S（P〈0．001）,平均检查费用分别为人民币574．23形人和268．00形人（P〈0．001）,患者满意度评分分别为4（3～4）分和3（2～3）分（Z=一18．98,P〈0．001）,操作者满意度评分均为4（4～4）分（Z=一2．645,P=0．008）,胃镜检查摄片质量评分分别为（3．13±0．39）分和（3．18±0．50）分（P=0．153）。无痛胃镜组术中有20例（5．0％）发生SpO：下降,既往心血管疾病病史（OR=2．410,95％CI：0．924—6．287,P=0．004）和患者年龄（OR=1．039,95％CI：1．002一I．077,P=0．002）与发生Sp02下降存在关联。无痛胃镜组和普通胃镜组分别有381例（95．2％）和145例（36．4％）（P〈0．001）愿意再次接受相同检查方式检查,其中普通胃镜组男性（P=0．007）、年龄1〉60岁者（P=0．031）、体质量指数≤24kg／m2者（P=0．039）更愿意再次接受常规胃镜检查。结论在中国目前,由于完成率高、检查时间短、费用低,常规胃镜检查仍是上消化道疾病检查不可欠缺的重要方法。内镜医师在建议患者选择胃镜检查方式时,不仅要考虑减轻患者检查中的不适程度,更要根据患者的实际情况,严格把握适应证,在充分利用医疗资源的前提下使患者得到及时的诊治。     

早期胃癌中凹陷型比率的临床分析

目的探索以凹陷型病灶为主的胃癌漏诊原因,统计早期胃癌中凹陷型的比率。方法 2007年1月～2010年12月的4年间,胃癌切除患者2 431例,统计经切除标本病理学证实的早期胃癌例数及凹陷型形态的早期胃癌的比率。结果 2 431例胃癌切除中,466例为早期胃癌(19.17%);其中Ⅱc型早期胃癌278例(59.66%),Ⅲ型早期胃癌83例(17.81%),复合凹陷型早期胃癌8例(1.72%),凹陷型早期胃癌总计369例,占早期胃癌总数的79.18%。结论早期胃癌的形态分型中以表浅凹陷及溃疡型居多,因而临床漏诊的几率亦增多。提高对凹陷型胃癌特别是早期胃癌病灶的识别能力至关重要。     

SMAD4与消化系肿瘤

近年来，细胞内信号转导已成为普遍关注的生物学问题，细胞内信号转导调节着多细胞生物的生长、发育、分裂及死亡等生物学行为，与肿瘤的发生发展密切相关。有Smads介导的转化生长因子（transforminggrowthfactor-β，TGF-β）通路就是其中的一条。TGF-β是一个庞大的家族，由大量结构相关的多肽生长因子组成，包括原形的TGF、激活素（activin）和骨形态发生蛋白（bonemorphageneticprotein，BMP）等三大类40多个成员，具有广泛的生物学作用，如调节细胞生长分化、基质形成、机体免疫、损伤修复和肿瘤生长等。Smads蛋白直接参与TGF超家族的信号转导。在TGF-β信号转导途径中，Smads蛋白作为TGF-β信号传达因子以辅激活物的形式参与调节已成为众多学者关注的中心。     

Diagnostic yield and therapeutic impact of double-balloon enteroscopy in a large cohort of patients with obscure gastrointestinal bleeding

OBJECTIVES: Double-balloon enteroscopy (DBE) is a novel endoscopic technique developed to investigate small bowel disease. There are limited available data on its impact in the diagnosis and management of obscure gastrointestinal bleeding (OGIB). The aim of this study was to evaluate the diagnostic yield and therapeutic impact of DBE in the management of patients with OGIB. METHODS: This study is a retrospective analysis of patients referred to our hospital from December 2003 to January 2005 for the investigation of overt or occult OGIB who underwent DBE after negative upper endoscopy and colonoscopy. Demographic, clinical, procedural, and outcome data were collected for analysis. RESULTS: One hundred fifty-two patients (73 women and 79 men) were studied, with a mean age of 48.2 yr. Seventeen patients presented with occult OGIB while 135 patients had overt OGIB. A total of 191 DBEs was performed. Antegrade and retrograde approaches were performed in 60 and 53 patients, respectively, and 39 patients had a combination of both routes. DBE demonstrated a potential bleeding site in 115 (75.7%) patients (102 overt, 13 occult). The more common abnormalities detected were small bowel tumors (39.1%) and angioectasia (30.4%). DBE altered management in 83.5% of patients with positive findings. Follow-up was obtained on 119 patients (mean 16 months, range 8-23 months). Of the 95 patients with follow-up and a positive DBE finding, 85 (89%) had no further rebleeding. The procedure was well tolerated with 23 patients (15.1%) experiencing mild self-limited bleeding during the procedure. CONCLUSIONS: DBE appears to have a high diagnostic yield and therapeutic impact in patients with OGIB with previously negative upper endoscopy and colonoscopy.     

药品上市许可持有人药品定期安全性更新报告撰写常见问题浅析

药品定期安全性更新报告(Periodic Safety Update Report,PSUR)是药品上市许可持有人落实药品安全主体责任和开展药物警戒的重要内容.近年来,国家对药物警戒工作重视程度不断提高,药品上市许可持有人对PSUR工作认知和落实显著增强.本文就我省药品上市许可持有人PSUR撰写常见问题进行分析,旨在提高药品上市许可持有人PSUR撰写能力.