国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)上市后安全性观察

目的评价国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)用于动物致伤暴露后人群的安全性。方法在北京市、湖北省、湖南省选择11家狂犬病疫苗接种门诊,观察和收集2016-2017年动物致伤暴露人群接种5剂狂犬病疫苗后7d内的不良反应。结果 1 378名动物致伤暴露人群共接种狂犬病疫苗6 890剂次,总不良反应发生率为6.34%(437/6 890),其中局部反应和全身反应发生率分别为1.94%(134例)和4.40%(303例);1、2、3、4级不良反应发生率分别为5.73%(395例)、0.61%(42例)、0.00%、0.00%。第1-5剂不良反应发生率分别为15.46%(213例)、7.84%(108例)、6.24%(86例)、2.18%(30例)、0.00%。结论本研究中狂犬病疫苗的不良反应发生率低,疫苗安全性良好。     

我国免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗简介及应用建议

《中华人民共和国疫苗管理法》将疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。正确理解两类疫苗的概念和分类,对实际预防接种工作中疫苗选择和应用有重要的指导作用。本文从专业角度对免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗进行了简单介绍,并针对目前两类疫苗在选择和应用上存在品种多、接种程序复杂且暂无统一选择标准等问题予以分析,提出建议以供基层医生参考。     

成人用吸附精制白喉破伤风二联类毒素人体反应及血清学效果观察

为了解成人用吸附精制白喉破伤风二联类毒素 (成人白破二联 )的人体反应及血清学效果 ,于 1999年 3月在北京市朝阳区5所小学对 2 14名小学一年级学生随机分为两组 ,分别接种北京生物制品研究所 (北京所 )、上海生物制品研究所 (上海所 )生产的成人白破二联。人体反应观察结果显示 :接种北京所疫苗 2 4小时全身中、强反应发生率为 2 2 5 % ,局部反应发生率 <7% ;接种上海所疫苗局部与全身中、强反应发生率均 <7%。用间接血凝法检测免疫前后配对血清白喉、破伤风抗毒素含量显示 :北京所疫苗人群免疫后白喉、破伤风抗体较免疫前≥ 4倍增长率分别为 98 9%、96 6 % ,成功率均为 10 0 0 % ;上海所疫苗人群免疫后白喉、破伤风抗体较免疫前≥ 4倍增长率分别为 93 2 %、98 8% ,成功率分别为 97 7%、10 0 0 %。观察结果表明 ,在小学一年级学生中使用上海所生产的成人白破二联是安全有效的。另外 ,根据本次观察 ,免疫前白喉抗体仍保持在较高水平 ,而破伤风抗体已下降至较低水平 ,提示有必要继续观察小学一年级学生加强免疫后血清白喉抗体消退情况 ,并据此考虑是否取消北京市初中一年级白喉类毒素加强免疫 ,同时将高三、中专、技校毕业班和外地进京大学一年级学生的白喉类毒素加强免疫改为成人白破二联免疫     

南磨房地区9-45岁女性对HPV疫苗认知调查

目的探讨南磨房地区9-45岁女性对HPV疫苗认知调查。方法本研究抽取200名女性作为本次的研究对象,年龄范围在9-45岁,研究时间为2017年6月至2017年12月,并对其对HPV疫苗认知进行调查。结果本文研究数据显示,女性的文化程度越高,且性生活规律的女性,则对于疾病的认知度越高,(P0.05),其年龄在31-45岁的患者,对于HPV疫苗认知程度更高,P0.05,且性伴侣越多,女性对于HPV疫苗的认知度更低,P0.05。结论患者的性行为、次数、文化程度及年龄均可影响其对HPV疫苗接种的认知度,故相关部门需加强对于位于9-31岁的专业文化程度较低且合并多个性伴侣的女性展开健康宣教,以此提高HPV接种的认知率,降低HPV的发生率,提高生活质量。     

北京市朝阳区婴幼儿接种EV71疫苗的安全性调查

  目的  分析国产肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗上市后在大人群（IV期临床试验）接种中的安全性,为国产EV71灭活疫苗的广泛接种提供参考。  方法  按自愿自费知情同意原则,在北京市朝阳区选取2016年8月 — 2017年12月按程序接种国产EV71疫苗的25 995名6～71月龄常住健康婴幼儿作为观察对象,于受种婴幼儿上臂三角肌肌内注射,共免疫2剂次,观察受种婴幼儿每剂接种后30 min的即时反应,并通过接种医生电话访视或法定监护人收集受种婴幼儿每剂接种后30 d内的全身、局部和其他不良事件记录在《不良事件主动监测登记表》上,参照国家食品药品监督管理局关于《预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则》对注射部位红肿、注射部位硬结、发热进行分级,同时统计不良事件发生率。  结果  观察的25 995名婴幼儿共计接种国产EV71疫苗52 260剂次,接种共发生总不良事件1 730例次,发生率为3.31 %。其中,全身、局部和其他不良事件分别为1 178、516和36例次,发生率分别为2.25 %、0.99 %和0.07 %;在注射部位红肿、注射部位硬结、发热等不良事件中,1、2和3级不良事件分别为362、537和36例次,发生率分别为0.69 %、1.03 %和0.07 %,未见 ≥ 4级及罕见和极罕见不良事件,所有不良事件均经药物或门诊治疗痊愈。  结论  国产EV71疫苗具有较好的安全性。     

扫描统计量在麻疹聚集性分析中的应用探讨

目的 探讨扫描统计量在麻疹实时预警和时空聚集性分析中的应用价值。方法 应用前瞻性时空扫描统计量结合空间准确性评价指标MCS-P(Most Clustering Set-Proportion)去确定最优参数,对北京市朝阳区2016年网络直报的麻疹数据开展模拟预警分析。同时应用空间扫描统计量结合MCS-P分析2006-2016年北京市朝阳区麻疹聚集性。结果 模拟预警提示3月4日双井街道麻疹病例出现异常聚集,与历史监测资料一致。麻疹发病数从2006年后直线下降,但在2009年后出现反复。 2014-2016年,麻疹的局部高发区域的形状较为规则,波及范围更大但并未带来更高的空间聚集性。2014-2016连续三年,十八里店乡、高碑店乡以及豆各庄乡均表现出空间聚集性。结论 运用前瞻性时空扫描统计量结合MCS-P选用最优参数进行逐日分析,可以得到最符合实际情况的聚集区域,在早期预警中具有实际价值。分析连续多年数据有助于发现麻疹分布模式的变化以及空间分布特征,从而发现高危地区,以便进一步分析原因并采取针对性地干预措施。     

社区慢性病规范化管理对提高糖尿病控制率的效果

目的探讨社区慢性病规范化管理对提高糖尿病控制率的效果。方法按照是否接受社区慢性病管理规范将社区内愿意参与本次研究的300例糖尿病患者分为2组,简称为观察组、对照组,观察组给予社区慢性病规范管理,对照组不予干预,分别观察两组患者FPG、2h PG、Hb A1c、SBP、DBP、TG、TC、LDL-C、HDL-C等血糖、血压、血脂指标;评定管理前后患者健康知识掌握程度,对患者管理前后用药依从性、饮食、运动等行为进行评分。结果经过管理后,两组患者血糖、血压、血脂指标、健康知识掌握程度、行为评分均有所提升,观察组患者各项评分均优于对照组。结论社区慢性病规范化管理对提高糖尿病控制率有良好的效果。     

北京市朝阳区65岁以上老年人肺炎球菌疫苗接种意愿及影响因素

目的了解北京市朝阳区老年人肺炎球菌疫苗接种意愿及影响因素。方法通过随机抽样方法,选取北京市朝阳区4个社区≥65岁常住老年人进行肺炎球菌疫苗接种意愿问卷调查,采用Logistic回归分析接种意愿的影响因素。结果在1 007名调查对象中,875名(86.9%)表示愿意接种肺炎球菌疫苗,290名(28.8%)曾接种过肺炎球菌疫苗。Logistic回归分析显示,患2种及2种以上慢性病(OR=0.28,95%CI:0.12-0.69)、曾经接种过免费流感疫苗(OR=6.62,95%CI:4.06-10.80)、曾经接种过肺炎球菌疫苗(OR=0.09,95%CI:0.03-0.23)、医生建议接种(OR=14.17,95%CI:8.66-23.19)的人群肺炎球菌疫苗接种意愿较高。结论北京市朝阳区老年人肺炎球菌疫苗接种意愿高,而接种率低。需加强相关知识和政策宣传,提高老年人肺炎球菌疫苗的接种率。     

大学生与务工人员服用口服重组B亚单位霍乱疫苗的安全性及效果分析

目的 评价北京奥运志愿者和奥运工地务工人员在服用国产口服重组B亚单位/菌体霍乱菌苗(可唯适)后的不良反应、免疫和流行病学效果.方法 2008年6月,观察大学奥运志愿者服苗后不良反应发生率及疫苗保护率;用ELISA法检测2个奥运工地的务工人员服苗前后不同时间抗霍乱毒素抗体(CT抗体),比较阳转率及抗体持久性.结果 大学志愿者服苗后的总不良反应率为0.38%;不良反应主要是腹痛、腹泻等,均为轻度-过性反应;服苗志愿者急性腹泻发病率明显低于未服苗的志愿者,该疫苗的保护率是76.27%;务工人员服苗后抗CT抗体阳转率明显高于服苗前,服苗6个月后抗体水平有所下降.结论 国产口服重组B亚单位霍乱疫苗在志愿者、务工人员中服用,有较好的安全性、免疫原性及群体保护效果.     

预防接种知情告知专家共识(上)

《中华人民共和国疫苗管理法》和其他相关法律法规对受种者或其监护人的疫苗和预防接种工作知情提出了要求,对预防接种告知方式和内容作出了规定。本共识以该法和《预防接种工作规范》为基础,借鉴国内外经验,阐述了预防接种知情告知的发展和形式,制定了预防接种知情告知理论框架、标准流程和信息、非免疫规划疫苗知情告知原则以及各疫苗知情同意书格式,为疾病控制和预防保健人员在预防接种服务中参考。本部分共识包括总则以及乙型肝炎疫苗、卡介苗、含脊髓灰质炎成分疫苗、含百日咳/白喉/破伤风成分疫苗、含麻疹/风疹/流行性腮腺炎成分疫苗、乙型脑炎疫苗、脑膜炎球菌疫苗、甲型肝炎疫苗预防接种知情告知内容。