直立试验心率变化预测口服补液盐治疗体位性心动过速综合征的效果

目的 通过直立试验心率的变化预测口服补液盐(ORS)治疗体位性心动过速综合征(POTS)的效果.方法 选择北京大学第一医院儿科2005年7月至2013年9月收治的54例POTS患儿为研究对象,以20名健康儿童作为对照组.对POTS患儿治疗前进行症状严重程度评分及直立试验,给予ORS治疗3个月后再次进行症状严重程度评分及直立试验,根据症状评分减少程度是否大于50％将患儿分为治疗有效组及治疗无效组.应用受试者工作曲线评价卧立位心率差值及直立后10 min内最大心率对ORS治疗POTS疗效的预测价值.结果 POTS组患儿54例,年龄6～ 17(11.3±3.0)岁.对照组儿童20名,年龄10 ～ 12(11.0±0.8)岁.POTS组患儿卧立位心率差值明显高于对照组,差异有统计学意义[(41±10)比(20-±7)次/min,t=-10.441,P=0.000].POTS患儿治疗后临床症状评分较治疗前显著减低[(3.2±1.8)比(5.7±2.0)分,t=10.958,P＜0.001],其中有30例POTS患儿复查直立试验,治疗后卧立位心率差值较治疗前有显著降低[(33±11)比(41±ll)次/min,t=2.956,P=0.006].54例POTS患儿治疗有效26例,治疗无效28例.治疗有效组治疗前卧立位心率差值明显高于治疗无效组[(46±10)比(37±9)次/min,t=-3.582,P=0.001],治疗前直立后10 min内最大心率明显高于治疗无效组[(122±12)比(113±10)次/min,t=-2.693,P=0.010].当卧立位心率差值为41次/min时,预测应用ORS治疗POTS有效的敏感度和特异度分别为72％和70％;当直立后10 min内最大心率达到123次/min时,预测应用口服补液盐治疗POTS有效的敏感度和特异度分别为48％和78％;卧立位心率差值联合直立后10 min内最大心率预测ORS治疗POTS有效的敏感度为84％,特异度为56％.结论 采用POTS患儿直立试验中心率变化预测口服补液盐疗效,具有较好的临床价值.     

临床试验研究常用的设计类型——交叉设计

交叉设计是临床试验研究常用的设计类型之一。在交叉设计的试验研究中,受试者通常会经过随机化过程进入不同的实验顺序组,在各个试验阶段按研究设计逐一接受相应的治疗处理。其中最长见的是2×2交叉设计,其设计模式可以通过以下简图表示:     

重视临床研究数据收集过程

对于临床研究而言,研究设计的科学性和研究数据的可靠性是决定研究质量的关键因素.就数据质量而言,临床研究过程的多个环节,都可能对研究数据的质量构成重要影响.其中,临床数据收集过程是影响数据质量最主要的环节之一.     

问题案例分析——生存事件的统计分析

研究设计问题案例：研究目的：探讨影响前列腺癌患者预后的相关因素。研究方法：回顾检索2003年至2013年确诊为前列腺癌并行根治术的患者,共644例,逐一进行电话访问。根据是否死亡分为死亡组和存活组,以各项可能的临床相关因素作为自变量,行多元Logistic回归分析。研究结果：Logistic回归分析显示,术前前列腺特异性抗原（PSA）、肿瘤大小、病理分期及分级进入最终的回归方程,P〈0.05。研究结论：PSA、肿瘤大小、     

基于Logistic曲线模型的颈椎病根性疼痛物理治疗效果预测分析

摘要 目的：在对治疗过程完成数学表达的基础上,建立能够预测颈椎病根性疼痛物理治疗效果的预测模型。 方法：对一组连续接受10次物理治疗的颈椎病根性疼痛患者在治疗过程中连续进行视觉模拟评分法（VAS）疼痛评定,采用前期建立的LOGISTIC曲线模型,分别以2—9次的测量值完成曲线拟合并预测全疗程的最终效果,将预测结果与实际测量结果进行比较探讨各预测模型的预测能力,确定合理的预测模型。 结果：模型的预测能力随试验治疗次数的增加而增加,其中4次以下测量值完成的预测分析,其预测能力较低。当使用5次以上测量结果完成分析时,预测能力优于4次以下测量值的预测结果,预测效果满意。 结论：采用LOGISTIC回归模型,以4次连续的试验性治疗所获得的5个测量数据能够有效地预测全疗程的治疗效果。     

动态心电图对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征严重程度的预测价值

目的 评价动态心电图(Hoher)预测阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAHS)严重程度的价值.方法 选择2008年1月至2009年7月在我院老年科就诊经多导睡眠分析仪(PSG)检查确诊为OSAHS患者76例,并于1个月内行Hoher检查.其中,28例呼吸暂停低通气指数(AHI)≤20诊断为轻度OSAHS,48例AHI>20诊断为中、重度OSAHS.根据Hoher心率变异性分析对13项睡眠窒息危险指标进行评分,总和为睡眠窒息危险总分.将体质指数(BMI)及13项睡眠窒息危险指标各项得分进行logistic二元回归分析,评估Holler预测OSAHS严重程度的价值.结果 轻度OSAHS和中、重度OSAHS患者的性别、年龄,合并高血压、冠心病、糖尿病、高脂血症及服用B受体阻滞剂的临床特征无显著性差异.严重程度不同的OSAHS患者Hoher睡眠窒息危险评分总分差异无统计学意义(分别为5.64±2.33和6.42±2.22,P>0.05).极低频/总功率百分比>70%和△白天/夜晚低频功率差异<-70以及BMI与中、重度OSAHS相关,OR值分别为3.98(1.087～14.596),3.69(1.106～12.285)和1.28(1.062～1.544)(P<0.05).结论 应用Hoher心率变异性分析指标中的极低频/总功率百分比和△白天/夜晚低频功率差异以及BMI有助于早期识别中、重度OSAHS患者.     

牵引力对颈椎间盘作用的三维有限元分析

目的　比较不同牵引力对颈椎间盘的作用 ,从而获得有效的牵引条件。方法　通过建立颈椎三维有限元模型 ,使用MARCK72通用有限元分析软件计算 ,获得不同力量、不同角度的牵引条件下各颈椎间隙髓核部分的应力分布、体积改变 ,并进行分析。结果　在牵引力的作用下 ,髓核上产生不均匀的应力分布 ,最高应力出现在后部。髓核的前缘均略减小 ,后缘均略增宽。髓核的体积均略增大 ,且随牵引力、牵引角度的增加而增大 ,上部髓核体积的增大较下部明显 ,且增大率的差异较增大量更突出。结论　以前倾 3 0° ,90N牵引颈椎 ,可最大程度地增大髓核体积 ,利于间盘还纳     

回顾性研究肝硬化腹水患者发生造影剂肾病的危险因素

目的回顾性分析肝硬化腹水患者应用造影剂后出现造影剂肾病(CIN)的危险因素。方法分析1999年5月至2010年12月在北京大学第一医院住院并接受增强CT检查的173例患者的临床资料,按是否发生造影剂肾病分2组,CIN组27例,无CIN组146例,进行多因素Logistic回归分析,寻找发生CIN的危险因素。结果 2组间比较,年龄、性别、是否伴有高血压、CT扫描前是否伴有自发性细菌性腹膜炎(SBP)、血尿酸水平、终末期肝病模型(MELD)评分差异有统计学意义(P<0.05)。经Logistic回归分析发现,性别、血尿酸水平、MELD评分是肝硬化腹水患者发生CIN的危险因素。结论肝硬化腹水患者CIN的发生率较高,女性、高尿酸、MELD评分与CIN的发生密切相关。     

阿德福韦酯治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的疗效预测因素研究

目的探讨阿德福韦酯治疗HBeAg( )慢性乙型肝炎的疗效预测指标,为个体化治疗提供依据。方法于2004年10月至2005年12月在北京大学第一医院等5所医院进行该研究,选取连续应用阿德福韦酯治疗48周的HBeAg( )慢性乙型肝炎患者共140例,采用Logistic回归分析阿德福韦酯治疗48周的疗效预测指标。结果基线血清丙氨酸转氨酶(ALT)、HBV DNA水平和24周时HBV DNA阴转为48周HBV DNA阴转的预测指标;研究中基线ALT≥134.5U/L、HBV DNA≤6.57lg拷贝/mL和24周HBV DNA阴转者治疗至48周时的HBV DNA阴转率(93.3%)、HBeAg阴转率(60%)、HBeAg血清转换率(40%)均较高。治疗24周时HBV DNA未阴转者继续治疗至48周时仍有47.8%的患者发生HBV DNA阴转、8.6%的患者发生HBeAg血清转换。结论慢性乙型肝炎患者应用阿德福韦酯治疗前HBV DNA低水平、ALT高水平且24周时HBV DNA阴转是48周疗效较好的预测指标;治疗24周时HBV DNA未阴转者不应放弃治疗。