病毒载量检测在102例HIV抗体不确定样本诊断中的应用

  目的  探讨病毒载量检测在HIV抗体不确定样本诊断中的应用价值。  方法  选取2016年1月至2019年12月期间昆明市第三人民医院门诊及住院102例HIV抗体不确定病例，1周内进行COBAS TaqMan HIV-1 Test v2.0病毒载量检测和CD4细胞计数，2～4周后随访蛋白印迹实验（western blotting，WB）检测，综合比对分析两种方法的检测结果。  结果  102例HIV抗体不确定病例，病毒载量检测结果大于20 IU/mL的84例样本随访均转阳，2例病毒载量检测结果低于检测下限20 IU/mL，随访结果最终为阳性，病毒载量检测结果为TND的16例病例，随访结果为阴性。  结论  高精度病毒载量检测对HIV抗体不确定结果能快速准确鉴别，缩短随访复查的时间，提早对病情准确判断，核酸检测作为补充实验可用于艾滋抗体确证试验不确定样本的判定。     

统计学小知识

1.EER循证医学中预防和治疗性试验中,将发生率可细分为EER和CER两类。EER(experimental event rate),即试验组的某事件发生率。2.CER CER(control event rate),即对照组的某事件发生率,常用于临床对某病不采取防治措施或采用阳性对照措施的发生率。在两平行组的临床试验中,还经常需要比较两组某个指标是否有差异,常用两组该指标的比值或差值来反映两组试验效应的差异。     

莫达非尼治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征导致白天过度嗜睡的双盲、随机对照、多中心临床试验

目的评价莫达非尼治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)导致白天过度嗜睡的有效性和安全性。方法共209例OSAHS导致白天过度嗜睡患者被随机分入试验组(106例)和对照组(103例),分别每日1次口服莫达非尼200 mg或安慰剂,疗程为4周。记录白天过度嗜睡次数、嗜睡时间,评定症状体征总积分和Epworth睡眠量表(ESS)评分,比较2组治疗总有效率及安全性。结果试验组和对照组的治疗总有效率分别为77.1%和43.7%,痊愈率分别为14.3%和2.9%,试验组明显优于对照组(P <0.01)。试验组的症状体征总积分、 ESS评分、嗜睡次数、嗜睡时间在治疗4周后与对照组比较均有显著差异(P <0.05)。试验组和对照组不良事件的发生率分别为15.2%和6.8%,组间无显著差异(P>0.05),均未出现严重不良事件。结论莫达非尼治疗OSAHS导致的白天过度嗜睡安全、有效。     

对宠物过敏患者的诊断及防治

对宠物过敏已成为全球性的问题,越来越引起各国变态反应学家的重视.对美国3431例7～8岁患过敏性疾病的儿童的研究发现,哮喘、鼻炎、湿疹患儿对猫过敏的比例分别为40%、49%和29%,对狗过敏的比例分别为34%、33%和21%[1].对1010例来我院变态反应科就诊的患者进行皮肤点刺试验,结果显示,对猫毛提取液呈阳性反应者为11.3%,对狗毛提取液呈阳性反应者为4.9%.     

四种方法检测阴道炎的临床效果分析

目的对比阴道分泌物pH值检测、线索细胞检测、阴道炎快速检测和胺试验检测方法在阴道炎病患中的检验结果,评估不同检验方法的应用价值,及早、准确对阴道炎患者进行筛查和诊断。方法选取308例疑似阴道炎患者对其阴道分泌物分别采用pH值检测、线索细胞检测、阴道炎快速检测和胺试验检测,以细菌培养结果为金标准,计算各项检测方法的敏感度、特异度及准确度。结果本研究疑似阴道炎患者中共有212例证实罹患阴道炎,阴道炎构成比为68.83%;四种检查方法的敏感度、特异度、准确度依次为:p H值检测84.43%、80.21%、83.12%,线索细胞检测94.81%、96.88%、95.45%,阴道炎快速检测99.53%、98.96%、99.35%,胺试验检测99.06%、98.96%、99.03%。经比较,p H值检测的敏感度、特异度、准确度明显低于其他3项的检测,线索细胞检测的敏感度明显低于阴道炎快速检测和胺试验检测,差异均有统计学意义(P<0.05);而阴道炎快速检测和胺试验检测的3项指标差异无统计学意义(P>0.05)。结论在青年阴道炎不同检测方法中,阴道炎快速检测与胺试验检测的敏感度、特异度及准确度均较高,其中快速检测操作简便,更便于在基层医院推广。     

生物等效性试验中受试者食用高脂餐的调查研究

目的评价餐后生物等效性试验中受试者食用高脂餐的情况,总结高脂餐食谱制订的考虑因素。方法对完成首都医科大学附属北京朝阳医院Ⅰ期临床试验研究室(以下简称"本中心")两周期、双交叉、餐后生物等效性试验的33例健康受试者的高脂餐食谱、就餐时间、进食量进行分析,对食用西式高脂餐的21例受试者进行就餐感受的问卷调查,调查内容包括食用高脂餐的感受、餐后饱腹感、餐后有无不适、对于中西式高脂餐的选择和对西式高脂餐中接受度不高的成分。结果本中心选择的中式、西式高脂餐对于受试者的进食量均无影响;57. 14%的受试者倾向于食用西式高脂餐,42. 86%的受试者倾向于食用中式高脂餐;西式高脂餐中接受度不高的成分主要有黄油(33. 33%)、纯牛奶(14. 29%)、沙拉酱(14. 29%)、美式培根(9. 52%)。结论本中心选择的中西式高脂餐基本满足试验需要。综合考虑指导原则要求、受试者就餐感受、避免接受度不高的食物成分等因素,制订更为合理的高脂餐食谱,从而提高临床试验质量。