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欧洲药品管理局(EMEA)完成了“科学建议和资料援助新框架”,新框架将显著改变EMEA对新药研究开发提供科学建议的方式。框架主要内容有:
从申报前期到科学建议被最终采纳,内部和外部专家可更早、更系统地介入; 相似文献
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发展生物基因药物是我国“十一五”发展规划的重要内容之一。近期,随着一些国外著名跨国公司的生物技术药品专利即将到期,以及众多跨国公司纷纷进入我国市场,使得我国生物工程药物市场面临着新的变化和机遇。比尔·盖茨曾经说过:超过他的下一个世界首富必定出自基因领域。事实上,基因药物已经成为目前国际医药市 相似文献
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不知何时开始的高价回收药品小广告,如今已经成为许多城市无法根治的“牛皮癣”,满地的纸片让人过目不忘。需求产生供给。药贩子们看中的,正是人们手中积累的在就医过程中多开却无法完全消化的药品。药品放的时间长了,难免会过期。而这部分过期的药品如果通过药贩子的转手,很可 相似文献
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“齐二药”假药事件风波未平,紧接着又发生安徽华源“欣弗(通用名为克林霉素)”事件,目前,公众、媒体对药品安全性的关注达到前所未有的程度。针对“欣弗”引发的社会关注,本文就克林霉素的不良反应采访了有关药学专家。2003年国家药品不良反应监测中心曾发布有关克林霉素的不良反应信息,以提醒医生严格掌握克林霉素的适应症。专家建议:“是药三分毒”,任何人在使用药物治疗疾病的同时,都可能面对其引发不良反应的风险,克林霉素也是如此。临床使用要权衡利弊,严格按照说明书使用药物,同时要密切观察病人,一旦出现不良症状应及时救治。 相似文献
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近年来,医药行业宏观运营环境风云变幻:多次大范围药品降价、生产流通领域强制规范、医疗机构招投标无序……都给医药生产和流通领域带来不同程度的冲击。 相似文献
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