《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》的应用思考

从中药新药研发的实践角度出发,围绕《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》的核心内容,结合相关的政策法规、指导原则,重点分析和讨论人用经验的内涵、基于人用经验中药新药的研发计划,并对人用经验其他可能应用情形提出建议与思考,以期为采用人用经验进行中药新药研发的业内同仁提供参考。     

黄素英运用化瘀调血法治疗绝经后血瘀型阴道出血

探讨黄素英主任治疗绝经后肾虚血瘀型阴道出血经验。认为其病机为肾虚、脾虚、肝郁等日久致瘀血内蕴,治以化瘀调血法,予经验方化瘀消坚方。并举验案1则。     

黄芩苷对DSS诱导结肠炎小鼠Th22细胞及IL-22的影响

目的：观察黄芩苷对炎症性肠病小鼠模型Th22细胞比例及IL-22浓度的影响,通过体内和体外实验探讨黄芩苷治疗该病的免疫学机制。方法: C57BL/6小鼠用3.5%葡聚糖硫酸钠（dextran sodium sulfate）建立结肠炎小鼠模型,随机分成空白对照组、模型组、黄芩苷组。应用流式细胞术和酶联免疫吸附试验（ELISA）分别检测各组小鼠Th22细胞比例和外周血血清IL-22的表达;分离小鼠脾脏淋巴细胞,用含黄芩苷（0、10、20、40 μmol·L^-1）培养基培养48 h, 应用流式细胞术检测各组小鼠淋巴细胞中Th22细胞比例。结果：黄芩苷在体内外实验中均降低Th22细胞比例与IL-22的表达。结论：黄芩苷能够在体外和DSS诱导的结肠炎小鼠体内抑制Th22的分化及IL-22的表达,提示黄芩苷对Th22介导的炎症性疾病具有较好的治疗潜力。     

颈动脉灌注红花注射液治疗脑梗死的临床研究

目的:探讨颈动脉灌注红花注射液治疗脑梗死的速效、量效关系与安全性.方法:将250例脑梗死患者随机分为红花注射液颈动脉灌注A、B、C、D 4个亚组(治疗组)各50例和红花注射液静脉滴注组(对照组)50例,4个亚组:A组(滴速3 mL·min-1,剂量10 mL/次);B组(滴速3 mL·min-1,剂量20mL/次);C组(滴速4 mL·min-1,剂量10 mL/次);D组(滴速4 mL·min-1,剂量20 mL/次);20 d为1疗程.观察治疗前后语言、肢体肌力、综合自理能力及血液流变学变化.结果:(1)治疗组总有效率为80.0%优于对照组62.0%(P＜0.01).(2)治疗组分为4个亚组有效率分别为:A组66%;B组76.0%;C组84.0%;D组94%.其中以4 mL·min-1,20 mL·次-1大剂快滴的D组效果最明显,与对照组比较差异有显著意义(P＜0.01).结论:运用颈动脉灌注红花注射液治疗脑梗死对患侧肢体功能恢复等疗效优于静脉全身给药的对照组,灌注理想有效剂量为20 mL·次-1,理想安全速度为4 mL·次-1.     

丹红注射液联合巴曲酶治疗急性进展性脑梗死60例疗效观察

目的：观察丹红注射液联合巴曲酶治疗急性进展性脑梗死的疗效。方法：60例发病时间在72h内、病情呈进展性加重的脑梗死患者,随机分为观察组和对照组,每组30例,对照组给予巴曲酶,治疗组在此基础上加用丹红注射液治疗。观察2周后神经功能缺损程度评分、日常生活能力评分及临床疗效。随时记录不良反应。结果：治疗组神经功能缺损评分较对照组下降明显,2组比较差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗组日常生活能力评分较对照组明显提高,2组比较差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗组显效率及总有效率为50.0%和83.3%,对照组显效率及总有效率为30.0%和66.7%,2组比较有统计学意义（P〈0.05）。且无明显不良反应。结论：丹红注射液联合巴曲酶治疗急性进展性脑梗死安全有效。     

中西医结合治疗痤疮120例疗效观察

目的:研究采用中西医内外兼治方法结合治疗痤疮的疗效。方法:收集门诊自2009年1月-2010年10月痤疮患者120例,采用口服中药汤剂并结合复方中药外治及针刺疗法治疗,取得了比较满意的疗效。结果:总有效率为93.33%。结论:中西医结合治疗能改善症状,缩短疗程,减少抗生素的用量和使用时间,减少不良反应的发生,提高临床疗效,值得临床推广。     

中药质量追溯体系发展现状研究

中药质量和安全问题直接关系到中医药的发展,越来越引起各界的广泛重视。中药质量问题涉及中药自身和人为两个方面,为防止人为的或非法的因素导致中药质量下降或安全出现风险,需要建立切实可行的制度体系来进行保证,其中中药质量追溯体系的建设发展是未来中药发展的一个重要方向。该文首先回顾了质量追溯体系的产生发展现状以及关键的追溯技术,接着对目前中药追溯体系的现状进行了梳理,指出了中药质量追溯体系的特点,最后对中药质量追溯体系的现状进行了总结。     

银杏叶提取物联合脑蛋白水解物治疗脑梗塞68例

目的观察银杏叶提取物与脑蛋白联用治疗脑梗塞的疗效及对血液流变学指标的影响。方法132例脑梗塞患者随机分为治疗组及对照组。治疗组给舒血宁20 mL,脑蛋白注射液60 mg,1次/d静滴,连用14 d观察治疗前后疗效及血流变指标变化。结果与对照组比较治疗前后疗效及血流变指标均有显著改善。结论银杏叶提取物(舒血宁)合用脑蛋白注射液治疗脑梗塞,可降低血粘度,促进神经功能改善。     

中药专业本科中药化学实验课教学内容探讨

中药化学是中药学专业本科生的一门实践性很强的中药类专业课,实验教学是该课程的重要组成部分。本文从中药化学学科发展和创新人才培养方面探讨了本实验课程教学中应该注意的问题。     

DNA甲基化及其在中医证候研究中运用研究进展探析

DNA甲基化研究的是基因在核苷酸序列不变的情况下DNA发生的天然修饰。目前,DNA甲基化在生物医药领域运用集中在研究疾病全基因组DNA甲基化的特点、规律以及寻找疾病的DNA甲基化生物标记物。本文在系统综述DNA甲基化研究技术的基础上,归纳和分析了DNA甲基化技术在中医证候生物学基础研究中运用的现状,提出了从全基因组DNA甲基化作为切入点来筛选中医证候生物标志物的建议。