康莱特联合化学药物动脉灌注治疗转移性肝癌的临床研究

目的：观察康莱特联合化学药物动脉灌注治疗转移性肝癌的疗效。方法：152例转移性肝癌患者随机分为治疗组(康莱特联合化学药物动脉灌注)79例、对照组(化学药物动脉灌注)73例。结果：治疗组的稳定率为87．3％，1年生存率为73．4％，2年生存率为50．6％，均明显高于对照组；并可减低血液高凝状态，提高患者的细胞免疫功能，缓解化疗药物的毒副反应，改善患者的生活质量。结论：康莱特联合化学药物动脉灌注治疗转移性肝癌有较好的疗效。     

康莱特加同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的:观察康莱特注射液(KLT)联合同步放化疗对局部晚期非小细胞肺癌的治疗效果。方法:48例局部晚期非小细胞肺癌患者,随机分为两组,综合组25例:采用盖诺 顺铂方案同步放化疗,放疗予常规分割,2Gy/f,总量56～60Gy,同时加用康莱特注射液200ml/d静脉滴入,21天为1个疗程,共2个疗程。对照组23例:采用盖诺 顺铂方案同步放化疗。2疗程后评价疗效,通过KPS评分、体重变化观察生存质量改善情况。结果:两组完全缓解率分别为24.0%(6/25)和13.0%(3/23)(P>0.05);有效率分别为76.0%(19/25)和69.6%(16/23)(P>0.05);综合组3级以上骨髓抑制发生率为40.0%(10/25),而对照组为69.6%(16/23)(P<0.05);综合组3级以上消化道不良反应发生率为8.0%(2/25),对照组为34.8%(8/23)(P<0.05);综合组无3级以上放射性肺炎发生(0/25),而对照组为4.4%(1/23)(P>0.05);综合组3级以上放射性食管炎发生率16.0%(4/25),对照组为43.5%(10/23)(P<0.05);综合组治疗前后KPS评分及体重评分明显高于对照组(P<0.05)。结论:康莱特联合同步放化疗可以减轻放化疗引起的胃肠道反应,减少3级以上骨髓抑制和3级以上放射性食管炎的发生,使患者的生存质量得到改善,并有可能进一步提高局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗的疗效。     

康莱特注射液对晚期非小细胞肺癌化疗患者免疫功能的影响

目的探讨晚期非小细胞肺癌患者血中T细胞亚群、CD4+CD25+调解性T细胞(Treg)及免疫球蛋白的改变,观察康莱特注射液(KLT)联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者免疫功能的影响。方法将68例晚期非小细胞肺癌患者随机分为2组,对照组应用多西他赛、顺铂联合化疗,不予康莱特及其他提高免疫力的治疗措施;治疗组同时给予康莱特注射液200 m L静点,连用14 d。2组均以21 d为1个周期,2个周期后评价T细胞亚群及免疫球蛋白的变化情况。另选30例健康人作为正常对照组。结果化疗前对照组及治疗组患者T细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+比例及CD4+CD25+Treg与正常对照组比较差异有统计学意义(P均0.05)。化疗后对照组免疫球蛋白、CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值及治疗组CD4+CD25+Treg与化疗前比较差异有统计学意义(P均0.05)。化疗后对照组与治疗组CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+比值、Ig G比较差异有统计学意义(P均0.05)。结论康莱特注射液可保护晚期非小细胞肺癌患者的免疫功能,降低免疫耐受。     

康莱特联合MVP方案治疗晚期非小细胞肺癌临床研究

目的 比较康莱特联合MVP方案与单用MVP方案治疗晚期非小细胞肺癌的客观疗效、毒副反应及生活质量情况。方法 康莱特联合MVP方案治疗晚期非小细胞肺癌患者(联合组)16例,单用MVP方案(对照组)18例;康莱特注射液200ml静滴,在每次化疗结束后第2天应用,连用10天;MVP化疗方案:丝裂霉素(MMC)6mg/m~2VD、d_1,长春花碱酰胺(VDS)3mg/m~2VD、d_1,顺铂(PDD)25mg/m~2VD、d_(1～3),每21天为一周期。应用2周期后对两组之间的客观疗效、毒副反应及生活质量情况进行对照比较。结果 联合组客观疗效的有效率为25.0％,对照组为22.2％,两组之间比较有效率相似;联合组和对照组生活质量评定改善率+稳定率分别为81.2％、61.1％,联合组明显高于对照组;联合组的不良反应低于对照组,且发生的程度轻。结论 康莱特注射液联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌,能有效地改善患者的生活质量,降低并减轻化疗不良反应。     

康莱特对老年肺癌患者外周血T淋巴细胞及亚群CD28表达的影响

目的探讨康莱特注射液对老年肺癌患者外周血T淋巴细胞及亚群CD28表达的影响。方法 49例老年晚期非小细胞肺癌患者分为化疗加康莱特注射液治疗组(A组,25例)和单纯化疗组(B组,24例)。化疗方案采用吉西他滨+顺铂,A组加用康莱特注射液200 ml/d静脉滴入,连用21 d。治疗2个周期评价疗效。用流式细胞术检测治疗前后T淋巴细胞及亚群CD28分子表达。结果 A组治疗前后CD3+、CD4+、CD8+、CD8+CD28+、CD8+CD28-无明显变化(P>0.05);与治疗前及A组比较,B组治疗后CD3+、CD4+、CD8+、CD8+CD28+降低,CD8+CD28-升高(P<0.05)。结论康莱特可能通过影响T淋巴细胞及亚群,尤其是CD8+CD28+表达调节机体细胞免疫功能。     

康莱特联合光动力治疗胰腺癌及其机制的实验研究

目的通过研究胰腺癌的细胞凋亡和细胞增殖,探讨康莱特注射液与光动力疗法（PDT）联用对人胰腺癌裸鼠皮下移植瘤的实验治疗的机制。方法通过把人胰腺癌细胞SW1990的组织块移植至裸鼠皮下而制备皮下移植瘤模型。60只胰腺癌模型随机分为6组：A组（荷瘤对照组,不予任何治疗）;B组（1．25g／kg康莱特,照射前1d开始注射,连续10d）;C组（2．5g／k康莱特,照射前1d开始注射,连续10d）;D组（Photosan2mg／kg,腹腔内注射,48h后予激光照射）;E组（B＋D组）;F组（C＋D组）。每组10只。14d后,处死裸鼠,分别测量瘤体的大小及瘤重。通过免疫组化方法检测细胞凋亡和细胞增殖指数。结果康莱特注射液和光动力联用,对人胰腺癌SW1990的生长有很强的抑制作用,抑瘤率和细胞凋亡率高于单用疗法。细胞增殖指数则明显低于单用疗法。结论康莱特与光动力联用可诱导细胞凋亡,治疗效果明显优于单用疗法。     

MRI 评价抗肿瘤中药康莱特注射液疗效的实验研究

目的 评价功能MRI 是否能反映肿瘤血管在抗肿瘤治疗前后的变化,并获得MRI 相关半定量及定量参数。方法 复制结肠癌无胸腺雄性裸鼠BALB/c-nu 皮下移植瘤模型,共20 只,用中药康莱特注射液对裸鼠进行治疗,监测移植瘤的微血管密度（MVD）、血管内皮生长因子（VEGF）、增殖细胞核抗原（PCNA）等参数,评价疗效和MRI 监测结果。应用磁共振弥散加权成像（DWI）扫描,结合药代动力学模型,获得反映肿瘤细胞代谢和微血管通透性的各项半定量及定量参数,评估抗肿瘤治疗的早期疗效;根据药物的体外实验结果选择不同的观测点,分别随机处死一半的载瘤裸鼠,进行免疫组织化学染色。将病理免疫组织化学染色结果与MRI 相关半定量及定量参数进行相关性分析。结果 中药康莱特注射液作用下的人结肠癌HT-29细胞增殖率下降,比对照组降低33.113%（P <0.05）;比对照组HT-29 细胞的凋亡率升高28.243%（P <0.05）。表观弥散系数（ADC）ADCperf 值、ADC3b 及ADC10b 与MVD 呈正相关（P <0.05）。结论 结肠癌裸鼠使用中药康莱特注射液治疗前后,各时期DWI 检测获得的定量参数与免疫组织化学法结果有相关性。     

2009-2012年浙江省11家医院肺癌患者康莱特注射液应用分析

目的:了解康莱特注射液的临床应用特点和趋势,为其合理应用提供参考。方法:抽取浙江省11家医院2009-2012肺癌患者每年40 d的康莱特注射液用药处方,分析其用药金额、用药频度(DDDs)、科室分布以及医保使用类别等情况。结果:家医院肺癌患者使用康莱特注射液的用药金额呈逐年上升趋势;用药金额在药品消耗总金额中占比呈先降后升趋势,其中20年占比为2.9%,2010年占比2.8%,2011年占比为3.4%,2012年占比为3.8%。4年间,康莱特注射液科室使用金额排名前3位是肿瘤科、胸外科、放疗科。康莱特注射液的用药量和用药频度也呈逐年递增趋势,其中2011和2012年增速较快。康莱特注射消耗总金额中公费和部分报销所占比例呈先升后降的趋势,而自费所占比例则是先降后升。结论:康莱特注射液应用呈现持续速增长势头,但合理化应用有待进一步加强。     

康莱特注射液对肺癌A549细胞环氧化酶作用的研究

目的:研究康莱特注射液对IL-1β刺激后A549肺癌细胞环氧化酶(COX)表达的抑制作用。方法:用RT-PCR方法检测100~300μL.mL^-1不同含量康莱特注射液作用前后A549肺癌细胞COX-1,COX-2 mRNA表达变化,同时用Western-blot检测COX-2蛋白表达变化。结果:A549细胞在康莱特注射液作用前后COX-1的mRNA表达无明显变化,但COX-2的mRNA和蛋白表达随着药物作用浓度增加而逐渐降低。结论:康莱特注射液能选择性抑制A549肺癌细胞COX-2表达。     

康莱特注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌临床观察

目的观察康莱特注射液联合长春瑞滨 顺铂(NP)治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应。方法将经病理确诊的晚期非小细胞肺癌患者随机分为两组,对照组34例,采用NP方案化疗:长春瑞滨(NVB)25mg/m2,第1,8天;顺铂30mg/m2,第1～3天,静滴。21d为1周期。治疗组34例,在化疗的同时加康莱特注射液100mL,静滴,每日1次,21d为1周期。均用2周期评价疗效。结果近期疗效:治疗组有效率47.1%,对照组为44.1%;Karnofsky评分好转率分别为64.7%和41.2%(P<0.05);治疗组T淋巴细胞亚群治疗前后无明显变化,对照组各指标均较治疗前下降。治疗组恶心、呕吐发生率为38.2%,对照组为44.1%。治疗组白细胞下降发生率为64.7%,对照组为82.4%(P<0.05)。结论康莱特注射液配合化疗治疗非小细胞肺癌可改善患者生活质量,减轻化疗药物的毒副反应,保护免疫功能,增强化疗耐受性。