04010 2004年FDA批准的新BLA和sBLA批准的新BLA（生物技术产品许可申请）

批准的sBLA(生物技术产品补充许可申请)，3月18日，Intermune公司的interferon gamma—1b(干扰素γ-1b)新资料获准sBLA(Y)，包括用于儿科慢性肉芽肿性疾病(CGD)患者的安全性和疗效数据。     

膀胱全切乙状结肠去带膀胱术的心理护理与康复指导

目的 探讨膀胱全切乙状结肠去带膀胱术的心理护理与康复指导要点.方法 收治10例浸润性膀胱癌患者,术前对患者进行充分的心理护理,使配合膀胱全切乙状结肠去带膀胱术围手术期的各项处理;术后早期对患者行新膀胱功能训练、饮食指引等康复指导,随访观察手术的疗效.结果 所有手术均取得成功,术中无并发症发生;随访3～16个月,患者新膀胱功能良好,无尿道狭窄等明显并发症,所有患者白天可完全控制排尿.结论 术前耐心细致的心理护理结合术后早期正确的新膀胱功能训练康复指导是保证手术疗效、减少并发症的护理关键.     

针对HIV新靶标药物的Ⅰ期临床试验[英]／Whelan J／／Drug Discov Today．-2034，9（19）．-823

在抗逆转录病毒药物的最新研究中，PA-457即3-O-(3‘，3‘-二甲基琥珀酸)-白桦脂酸作为病毒成熟的抑制剂，颇具应用前景。Ⅰ期临床试验的初步结果表明，在HIV的治疗中，PA-457作用于病毒一个新的靶点，可以控制HIV病人耐药性的增加。研究者认为，PA-457通过抑制Gag蛋白上某个位点的解离来抑制HIV的成熟，从而使病毒失活。     

042 琥珀酸索非那新投放美国市场用于膀胱过度活动症

山之内公司已经将毒蕈碱M3受体拮抗剂琥珀酸索非那新(solifenacin succinate，Vesicare)投放于美国市场，用于治疗有尿急、尿频症状的膀胱过度活动症。它能选择性地松弛膀胱逼尿肌，减少以往的抗胆碱能药所出现的全身副作用。     

Enablex获得美国的批准

Novartis公司的M3选择性抗毒蕈碱药物Enablex(darifenacin hydrobromide，盐酸达非那新)(Ⅰ)已经在美国获得批准用于治疗膀胱过度活动(oAB)，将于明年早期在美国上市。美国批准每日服用一次的缓释7．5和15mg片剂，治疗有急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的OAB。该药10月已在欧盟、挪威和冰岛获得了完全批准，商品名为Emselex，用于治疗相同的适应症。     

RP-HPLC测定注射用甲硫酸新斯的明含量的方法学研究

目的:高效液相色谱法测定注射用甲硫酸新斯的明的含量。方法:SHIMADZU C_8柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.05mol·L~(-1)磷酸二氢钾(用磷酸调 pH 至3)-乙腈(87:13),流速为1.0 mL·min~(-1),检测波长为260 nm。结果:高效液相色谱法测定的线性范围为0.32～0.72 mg·mL~(-1),相关系数为0.9997;供试品溶液至少8h 内稳定(RSD=0.70%);方法精密度良好(RSD=0.60%);回收率为99.1%～99.8%,RSD 为0.54%～0.66%;重复性 RSD 为0.49%。结论:本方法结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

2004年美国制药工业述评

2004年美国处方药销售增长放慢，明显是连续受到药物安全性问题、药品定价和通用名药竞争的重压之下的结果。面对2004年美国制药工业成为近10年来的最低增长势态，分析家预测2005年将与之一样失去2位数的高增长。但是，就批准的新药来说，2004年美国制药工业又是个充实的年份，批准了31个新分子实体，当中有几个是潜在重磅炸弹药。2004年批准的新药和有望在2005年批准的新药，正为美国制药工业恢复高增长而进行储备，有助于使制药工业重回好运。     

甘露聚糖肽注射液致胃肠绞痛、感冒样症状2例

甘露聚糖肽注射液(多抗甲素注射液),其主要成份为α-甘露聚糖肽,是从健康人口腔咽喉部分离的α-溶血链球菌H1S-33号菌经深层发酵、分离提取的多糖类物质.目前甘露聚糖肽注射液作为免疫增强剂应用于临床,我院用于恶性肿瘤放、化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗.国家药品不良反应监测中心数据库中,有关甘露聚糖肽注射剂的可疑不良反应报道有瘙痒、皮疹、寒战、发热和不同程度的胸闷、呼吸困难.该药致胃肠绞痛、感冒样症状尚未见报道,现报道如下:     

毫州十大地产药材近期走势及预测

一、亳菊花：目前亳菊花价格7．5-8．5元(千克价，下同)，大货走动一般。该品自2001年产新，价格一路上扬，由5元升至7元，8-10元，12-15元，18-20元。由于菊花价格看好，种植面积自然扩大。近几年，毫菊花的种植已由亳州市谯城区十九里镇扩展到五马镇、谯东镇、十八里镇等乡镇。种植面积比2001年前扩大了2-3倍左右。由于种植面积的扩大，导致毫菊花2002年产新时，价格便下滑至10-12元。