肾炎康复片联合金天格胶囊对糖尿病肾病患者维生素D-FGF23-Klotho内分泌轴及骨代谢的影响

目的 通过观察糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)患者维生素D、成纤维细胞生长因子23(fibro-blast growth factor 23,FGF23)、Klotho蛋白及相关骨代谢指标的变化探讨肾炎康复片联合金天格胶囊对维生素D-FGF23-Klotho内分泌轴及骨代谢指标的影响.方法 将2014年3月—2016年2月收治的104例DN患者随机分为两组,各52例.两组均予基础治疗,对照组加用金天格胶囊治疗,观察组在对照组基础上加用肾炎康复片.两组均治疗3个月后比较血肌酐(Cr)、钙、磷、钙磷乘积、全段甲状旁腺激素(iPTH)、25-羟维生素D[25-(OH)D]、血清FGF23、Klotho蛋白、骨特异性碱性磷酸酶(BAP)、抗酒石酸酸性磷酸酶5b(TRAP5b)及骨密度(BMD).结果 观察组治疗后校正钙、钙磷乘积、25-(OH)D与治疗前比较明显升高(P<0.05),Cr明显降低(P<0.05).治疗后观察组校正钙、钙磷乘积、25-(OH)D高于对照组(P<0.05),Cr低于对照组(P<0.05).治疗后两组FGF-23、BAP、TRAP5b与治疗前比较均降低(P<0.05),观察组低于对照组(P<0.05);治疗后两组Klotho蛋白和BMD与治疗前比较均升高(P<0.05),观察组高于对照组(P<0.05).结论 肾炎康复片联合金天格胶囊可以改善骨代谢,提高BMD,增强骨矿化,其作用机制或与影响维生素D-FGF23-Klotho内分泌轴有关.     

青霉素V钾片中水分和有关物质的相关性研究

目的 对青霉素V钾中的水分和有关物质进行相关性研究,以考察青霉素V钾片有关物质存在差异的原因.方法 采用《中国药典》2010年版中青霉素V的有关物质的测定方法测定制剂中总杂质含量,采用卡氏水分法测定制剂中水分,采用干燥失重法测定制剂减失重量.结果 水分和有关物质的总杂质含量成正相关,平均片重大时水分有增大的趋势.结论 有必要对青霉素V钾片的水分进行控制,限度可拟定为含水分不得过2.0％.     

散血明目片对兔tPVR玻璃体中生长因子和细胞间粘附分子浓度的影响

目的探讨活血利水之散血明目片对外伤性增生性玻璃体视网膜病变（traumatic proliferative vitmoretinopathy，tPVR）玻璃体中碱性成纤维细胞生长因子（basic fibroblasts growth factors，bFGF）、表皮生长因子（epidermal growth factor，EGF）和细胞间粘附分子-1（intercellular adhesion molecule-1，ICAM—1）浓度的影响及防治PVR的作用机理。方法50只家免随机抽取40只，造成外伤性PVR模型．随机分成散血明目片组、桃红四物汤组、猪苓散组、模型组，另10只为空白组。连续灌胃1月后，检测玻璃体中bFGF、EGF和ICAM-1的含量，检眼镜眼底检查并取眼球壁标本作组织病理学观察。结果散血明目片组玻璃体中bFGF、EGF、ICAM—1含量低于模型组，2者有显著性差异（P〈0．01）．散血明目片组EGF含量与空白组比较差异无显著性（P〉0．05），bFGF含量高于空白组（P〈0．05），桃红四物汤组与猪苓散组bFGF、EGF、ICAM-1浓度均低于模型组，且均高于空白组，有显著性差异（P〈0．01），桃红四物汤组与猪苓散组bFGF、EGF、ICAM-1浓度高于散血明目片组，有显著差异（P〈0．01）。各治疗组ICAM-1含量高于空白组，有显著性差异（P〈0、01）。结论活血利水之散血明日片有可能通过降低玻璃体中bFGF、EGF和ICAM-1的浓度，抑制增殖细胞的过度增生从而防治PVR形成和发展。     

口气清新泡腾片的成型工艺的研究

目的研究口气清新泡腾片的成型工艺。方法以崩解时限、发泡量、pH值口感等为评价指标,采用单因素实验优选成型工艺。结果确定最佳工艺条件为：金银花、山楂用水提取2次,合并滤液,浓缩成稠膏,加入茶多酚和乳糖－甘露醇（2：1）干燥后磨粉;选用枸橼酸－酒石酸（2：1）和碳酸氢钠作为泡腾剂,采用外加法添加碳酸氢钠,两步法加入崩解剂CMS-Na,所得泡腾片口感好,硬度适中,吸湿性良好,片重差异小,崩解时限符合规定。结论该制备工艺稳定,可行。     

HPLC测定感康片中对乙酰氨基酚、咖啡因和扑尔敏的含量

目的 建立同时测定感康片中对乙酰氨基酚、咖啡因和扑尔敏含量的方法.方法 采用HPLC法.Kromasil-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10:90:0.2)为流动相,流速1.0 ml·min-1,检测波长222 nm.结果 对乙酰氨基酚的线性范围为120.0～320.0 μg·ml-1(r=0.9998),咖啡因的线性范围为7.2～19.2 μg·ml-1(r=0.9999),扑尔敏的线性范围为0.96～2.56 μg·ml-1(r=0.9999).平均回收率分别为99.4%、100%、99.1%(n=6).结论 所建方法可同时分离3种成分,分离效果好,灵敏度高,重复性好,准确可靠.     

地高辛口服液在健康人体的药代动力学和相对生物利用度

目的研究地高辛口服溶液与片剂在健康人体的药代动力学和相对生物利用度。方法20名健康受试者随机交叉、单剂量口服地高辛口服溶液和片剂;用偏振荧光免疫法测定血清中地高辛浓度,计算2种制剂的药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果地高辛口服液和片剂的药代动力学参数AUC0→∞分别为(65.19±12.09)和(67.59±9.77)μg·h·L-1,AUC0→72分别为(42.04±6.25)和(44.91±6.03)μg·h·L-1,tmax分别为(0.64±0.17)和(1.36±0.79)h,Cmax分别为(3.99±1.23)和(3.53±1.02)μg.L-1,t1/2分别为(44.66±8.12)和(44.67±5.02)h。2种制剂(tmax外)均无显著性差异(P>0.05);地高辛口服液的相对生物利用度为(94.8±16.4)%。结论2种制剂具有生物等效性。     

Importance of drug type, tablet shape and added diluents on drug release kinetics from hydroxypropylmethylcellulose matrix tablets

The dissolution of 7 drugs from hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) matrices have been examined to determine the time exponent (tⁿ) required to produce linear dissolution profiles. A value of n = ˜ 0.67 was obtained for time-dependent release for soluble drugs, the precise values being 0.71, 0.65, 0.67 and 0.64 for promethazine hydrochloride, aminophylline, propranolol hydrochloride and theophylline, respectively. The insoluble drugs, indomethacin and diazepam, displayed values of n = 0.90 and 0.82 indicating a near zero-order release. Matrices containing tetracycline hydrochloride, however, showed a value of n = 0.45 and displayed complex release patterns and lower release rates than anticipated on the basis of solubility. Replacement of HPMC by calcium phosphate or lactose increased the dissolution rates of promethazine hydrochloride although the values of n were unchanged. Differences in release rates between lactose and calcium phosphate replacement occurred only when matrices contained high levels of the diluents. A straight line relationship existed between release rates and tablet surface area for HPMC tablets containing promethazine hydrochloride.     

中药散血明目片抑制兔视网膜静脉阻塞后视网膜VEGF和bFGF的表达

目的:探讨活血通脉利水明目作用的中药散血明目片防治视网膜静脉阻塞(retinal vein occlusion,RVO)并发新生血管的作用。方法:将家兔48只96眼随机分为4组,每组12只24眼。A健康空白组;B模型组;C血栓通组;D散血明目片组。采用激光光凝法建立兔RVO模型,分别于术后3,7,14,21d用空气栓塞法处死动物,即刻摘取眼球石蜡包埋切片。免疫组化法观察兔视网膜组织中血管内皮生长因子(VEGF)和碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)的表达。结果:成功建立了RVO模型。D组与B组比较,视网膜组织中VEGF含量(21d时分别为0.442±0.034和0.583±0.056)和bFGF含量(21d时分别为0.419±0.040和0.514±0.056)明显减少,差异有统计学意义(P<0.05),与C组比较差异无统计学意义。结论:活血通脉利水明目之散血明目片能抑制视网膜面VEGF和bFGF的高表达。     

托伐普坦治疗顽固性心力衰竭合并低钠血症的效果观察

目的：探讨托伐普坦治疗顽固性心力衰竭合并低钠血症的效果。方法选取2014年8~12月河南省人民医院收治的60例心力衰竭患者作为研究对象,随机分为观察组和对照组,各30例。对照组采用常规治疗,观察组在对照组的基础上给予口服托伐普坦治疗。比较两组治疗前后的尿量、血钠、NT-proBNP及左心室射血分数（LVEF）、左室舒张末期内径（LVEDD）及E/A比值。结果观察组治疗后的尿量为（2635依856）ml/24 h,显著多于对照组的（1360依390）ml/24 h,差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后的体重下降（0.95依0.65）kg/d,显著多于对照组的（0.30依0.45）kg/d,差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后的血钠水平显著高于对照组治疗后,差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后的NT-proBNP水平显著低于对照组治疗后,差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后的LVEF、E/A比值显著高于对照组治疗后,差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后的LVEDD显著低于对照组治疗后,差异有统计学意义（P<0.05）。结论托伐普坦治疗顽固性心力衰竭合并低钠血症的效果显著,能有效增加血钠浓度和增加尿量,改善心功能。     

氢可酮对对乙酰氨基酚药动学的影响研究

目的研究氢可酮对对乙酰氨基酚药动学的影响。方法选20名健康男性志愿者,随机分为2个试验组,每组10人。每组志愿者每次试验时分别口服1片受试制剂或参比制剂,2次用药间隔7 d。用高效液相色谱-质谱-质谱联用方法分别测定血浆中对乙酰氨基酚的浓度。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为（6 315.29±1 586.70）μg/L和（5 689.51±1 516.40）μg/L,Tmax均为（0.65±0.42）h和（0.72±0.48）h,T1/2分别为（4.14±1.17）h和（4.47±1.09）h,AUC0-24分别为（20 968.57±5 786.33）μg/L和（19 936.78±6 381.11）μg/L,AUC0-∞分别为（21 280.00±5 847.28）μg/L和（20 424.08±6 462.00）μg/L。2种制剂Cmax、Tmax、T1/2、AUC均没有统计学意义。结论氢可酮对对乙酰氨基酚的吸收、分布和代谢没有影响,氨酚氢可酮片可在临床上安全使用。