一种中药醇沉前浓缩液关键质量控制指标的辨析方法

目的:提出一种辨析中药醇沉前浓缩液关键质量控制指标的方法。方法:以冠心宁注射液二次醇沉为例,以固含量相同但固形物化学组成不同的一回液为原料,在相同条件下进行醇沉试验;分别采用逐步回归法和偏最小二乘回归法分析实验数据,选择2种方法均认为重要的指标作为一回液中影响醇沉上清液酚酸类成分保留率的关键指标。结果:冠心宁注射液二次醇沉上清液酚酸类成分的保留率主要受一回液中丹参素、咖啡酸、丹酚酸B含量的影响。结论:采用该辨析方法可以发现醇沉前浓缩液的关键质量控制指标。     

黄连(味连)"有限成分组合质量标准"的研究

目的：制定黄连(味连)“有限成分组合质量标准”;探索建立评价中药材质量的方法学体系及其在中成药质量评价中的应用可行性。方法：分析味连各主产地样品成分,比较各样品在成分组成和药效上的差异,确定质量评价指标,并测定其在以黄连为主药的中成药中的含量。结果：制定了以小檗碱、黄连碱、药根碱、巴马汀及总生物碱含量上下限为指标的味连“有限成分组合质量标准”;提出了制定中药材质量标准的方法及操作规程;该方法可间接应用于中成药的质量标准制定。     

基于症状变化的中医疗效评价方法探讨

目的:探讨基于症状变化的中医疗效评价方法。方法:以证候所包含的主要症状进行组内分组,以症状的合计作为证候,运用等级分组资料的H检验(Kruskal and wallis法)。结果:创造性地运用了现有的统计方法,为中医临床疗效的评价探索出一条新路。结论:强调症状变化程度应作为等级资料,划分为加重、无明显变化、减轻、消失,4个等级,并给出了界定标准。提出了干预措施是否针对主要症状的问题,用以区分和检验干预措施是主要治疗还是辅助治疗,使基于症状变化的中医证候(和疾病)的疗效评价趋于客观化。     

胃癌晚期辨证治疗联合化疗改善患者生活质量80例

目的 观察汤剂辨证改善晚期胃癌化疗患者生存质量和中医症状的影响,以期为中医药治疗晚期胃癌患者提供临床借鉴.方法 随机将入组80例患者分为观察组和对照组,基于观察组患者的一般情况进行中医辨证分型,并在对照组的治疗基础上加用辨证汤剂,观察2组治疗前后的KPS评分、症状积分.结果 对照组患者治疗后的KPS评分较治疗前明显下降（P＜0.05）,并且乏力、纳差症状加重,治疗前后比较差异均有统计学意义（P＜0.05）,而且显示2组比较有显著差异.结论 个性化的中西药结合治疗有利于晚期胃癌患者生存质量的提高和中医症状的改善.     

HPLC指纹图谱结合化学模式识别评价舒筋活血制剂的整体质量

目的建立舒筋活血制剂(舒筋活血胶囊、舒筋活血片)HPLC指纹图谱的方法,为其整体质量评价提供参考。方法色谱柱为Agilent Poroshell 120 SB-C18(150 mm×4.6 mm,2.7μm),以乙腈-0.2%甲酸水溶液为流动相,进行梯度洗脱;体积流量0.5mL/min,检测波长277nm,柱温30℃。采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012版)考察23批舒筋活血制剂的相似度,结合主成分分析(principal component analysis,PCA)、聚类分析(cluster analysis,CA)以及正交偏最小二乘判别分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)对舒筋活血制剂进行整体质量评价。结果舒筋活血制剂的HPLC指纹图谱中18批样品(S1～S17和S23)的相似度0.900,通过PCA、CA和OPLS-DA,23批样品聚成3类,S1～S16来自同一厂家为一类;S23和S17为一类;S18～S22为一类,并从10个共有峰中确定差异较大的4个共有峰,分别为1、3(5-羟甲基糠醛)、6(苯乙酸)和10(4-甲氧基水杨醛)号峰。结论所建立的指纹图谱结合化学模式识别方法稳定、简单,可用于评价舒筋活血制剂质量。     

不同产地牛蒡子药材质量评价

目的：对不同产地牛蒡子药材进行质量评价。方法：用HPLC法测定了不同产地牛蒡子药材中牛蒡子苷和牛蒡子苷元的含量。结果：苷含量为2．85％～7.82％，以天水最低，建德最高，苷元含量为0．03％～1．37％，以会川最低，金陵最高。结论：该方法快速准确，可同时测定牛蒡子药材中牛蒡子苷和牛蒡子苷元的含量，可作为牛蒡子药材的质量评价方法。     

中医农村适宜技术筛选评价指标体系的建立

目的:探讨对中医农村适宜技术进行科学、合理、规范筛选的方法。方法:通过现况调查广泛收集中医农村适宜技术评价影响因素,遵循系统性、独立性、可测性、可比性、动态性原则,采用德尔菲法专家咨询和调查问卷,形成中医农村适宜技术筛选评价指标体系,以层次分析法确定各指标的权重。结果:构建了包括有效性、安全性、经济性、技术成熟度和规范程度以及普适性、可接受性等3类14个指标及其权重构成的指标体系。结论:中医农村适宜技术筛选评价指标体系有助于科学、合理、规范筛选中医技术,以便在农村地区进行推广应用。     

清热止咳口服液质量标准及药效学研究

[目的]建立清热止咳口服液的定性、定量测定方法,并建立质量标准。对清热止咳口服液进行药效学观察。[方法]采用薄层色谱法(TLC)对处方中瓜蒌皮、苦杏仁进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对处方中前胡中的白花前胡甲素、白花前胡乙素同时进行含量测定。采用氨水引咳法观察小鼠的咳嗽潜伏期和咳嗽次数。[结果]清热止咳口服液中瓜蒌皮、苦杏仁薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;白花前胡甲素、白花前胡乙素分别在10.2~102.00 mg/L,3.96~39.60 mg/L范围内,呈良好的线性关系。白花前胡甲素、白花前胡乙素平均回收率分别为98.94%(RSD 1.39%)、99.74%(RSD 1.75%)。清热止咳口服液可以明显延长浓氨水引起的咳嗽潜伏期,减少咳嗽次数(P0.05)。[结论]该质量控制方法简便、准确、专属性强、重现性好,可用于清热止咳口服液质量控制。清热止咳口服液具有显著的止咳作用。     

产妇安颗粒的质量标准研究

目的 提高产妇安颗粒的质量标准.方法 采用TLC法定性鉴别;采用HPLC法测定有效成分含量.结果 TLC色谱能明显检出当归、川芎,阴性对照无干扰;当归、川芎中阿魏酸含量在0.0168～0.1344 μg范围内线性关系良好;平均回收率为98.9%,RSD为1.24%.结论 本方法结果可靠、准确,专属性强,重现性好,可用...     

基于多糖受体理论的黄芪多糖质量控制研究思路

黄芪是我国常用的大宗中药材,具有很高的药用及食用价值。其化学成分主要包括皂苷类、黄酮类、多糖类及氨基酸类等。其中黄芪多糖(Astragalus polysaccharide,APS)作为黄芪的主要活性成分因其非专属性和可控性不强等问题,未能作为质控指标评价黄芪种质资源。多糖受体理论的提出和应用为解决多糖类药品质控的国际性难题提供了新思路。综述了近年来黄芪多糖质量控制与多糖受体理论的研究进展,并提出了黄芪寡糖活性中心的质控研究思路。