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91.
目的:建立以高效液相色谱法测定小儿磨积片中橙皮苷含量的方法。方法:色谱柱为SpherisorbC18,流动相为甲醇-冰醋酸-水(25∶4∶71),检测波长为283nm,流速为2·0ml/min,柱温为50℃,灵敏度为0·16AUFS,进样量为20μl。结果:橙皮苷进样量在0·024μg~1·2μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0·9999),平均回收率为99·1%(RSD=0·8%)。结论:本方法简便、快捷,灵敏度及准确度高,可为小儿磨积片质量控制提供依据。 相似文献
92.
93.
目的:通过工艺改进,解决布洛芬片粘冲问题.方法:采用二步制粒法、薄膜液制粒法、薄膜液二步制粒法3种新工艺,进行小样及中试,考察粘冲情况及质量数据.结果:3种新工艺均能解决压片过程中的粘冲难题,提高了成品率和一次合格率,保证了产品在有效期内完全符合质量标准.结论:3种新工艺在技术经济指标、产品质量及稳定性等方面均明显优于原工艺,对类似的低熔点、易粘冲品种,有一定借鉴作用. 相似文献
94.
双嘧达莫阿司匹林胃内漂浮片的研究 总被引:4,自引:0,他引:4
采用均匀设计优化双嘧达莫阿司匹林胃内漂浮片的处方工艺,用HPLC测定释放度,并观察制品的体外漂浮性.结果表明,5~7kg硬度的片剂有良好的体外漂浮,体外释药曲线符合Higuchi方程. 相似文献
95.
高效液相色谱法测定阿奇霉素普通片和分散片含量 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:测定阿奇霉素含量.方法:采用高效液相色谱法对9个不同厂家产品进行测定.结果:各厂生产的产品含量均符合中国药典要求.结论:采用高效液相色谱法进行含量测定方便、有效、准确. 相似文献
96.
目的:采用高效液相色谱法法定量测定氯诺昔康薄膜衣片的溶出曲线.方法:HPLC法采用Shimadzu VP-ODS柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为0.05 mol·L-1醋酸钠(pH 5.8)-甲醇(52:48),检测波长为379 nm.溶出度测定采用中国药典2000年版二部溶出度测定法第三法装置.结果:在浓度9.72~22.68 mg·L-1范围内,线性方程为:C=9.562 8×10-5 A 0.100 5,r=0.999 9,3种剂量组的回收率分别为99.68%(RSD 0.48%),100.5%(RSD 0.39%)和100.3%(RSD 0.69%),重复性好,精密度高.3批样品溶出迅速,批间差异小.结论:本法简单,专属性强,可准确用于氯诺昔康薄膜衣片溶出度的测定. 相似文献
97.
98.
目的研究阿昔莫司缓释片在家犬体内单剂量和多剂量的药代动力学和生物等效性。方法测定6只家犬单剂量和多剂量口服缓释片和普通胶囊后的血药浓度。结果阿昔莫司的药-时曲线符合非隔室模型。单剂量给药后,缓释片和普通胶囊的AUC分别为(158±30)和(147±37) μg·h·mL-1;Tmax分别为(4.3±0.8)和(2.6±1.3) h;Cmax分别为(29±6)和(42±10) μg·mL-1;T1/2分别为(2.3±0.7)和(1.60±0.10) h;MRT分别为(6.0±0.8)和(3.9±0.7) h;Fr为(108±16)%。多剂量给药后,缓释片和普通胶囊的AUC分别为(209±23)和(195±26) μg·h·mL-1;Tmax分别为(6.3±0.8)和(3.4±1.5) h;Cmax分别为(27±4)和(36±5) μg·mL-1;Cmin分别为(2.2±1.0)和(0.20±0.20) μg·mL-1;Cav分别为(8.7±1.0)和(8.1±1.1) μg·mL-1;FI分别为(293±73)%和(448±91)%;Fr为(114±19)%。结论单剂量实验的双单侧检验结果表明:缓释片和普通胶囊生物等效;缓释片具有良好的缓释效果。多剂量实验结果表明:缓释片和普通胶囊生物等效;缓释片的波动系数优于普通胶囊。 相似文献
99.
盐酸昂丹司琼渗透泵片的制备与体外释放 总被引:4,自引:1,他引:4
目的制备盐酸昂丹司琼渗透泵型控释片剂(OND-OPT)并考察体外释药特性。方法以锅包衣法制备OND-OPT。通过释放度试验筛选处方并考察OND-OPT的释放特性;通过均匀设计试验建立持续释药时间与衣膜厚度、衣膜中PEG含量和释药孔孔径的关系;考察OND-OPT的释药机制。结果释药孔朝向对不含HPMC的制剂释药有明显影响,而对含HPMC的制剂释药无影响。持续释药时间与衣膜厚度和衣膜中PEG含量有关,与释药孔孔径无显著关系。OND-OPT主要以渗透泵机制释放药物。结论通过调节衣膜厚度和衣膜中PEG含量,OND-OPT可以实现理想的药物控制释放。 相似文献
100.
溶剂脱气方法对溶出度仪系统适用性校正结果的影响 总被引:2,自引:0,他引:2
目的探索溶出度仪的系统适用性校正方法中溶剂的脱气程度对实验结果的影响。方法参照美国药典中溶出度仪的系统适用性校正方法。结果与结论溶剂中溶解的气体对实验结果影响很大,脱气是否完全是本实验能否成功的关键影响因素。 相似文献