舒肝解郁胶囊治疗消化道肿瘤伴发抑郁症的效果及患者GDNF表达

目的 研究舒肝解郁胶囊治疗消化道肿瘤伴发抑郁症状患者的疗效及血清GDNF的表达情况.方法 选取从2014年12月至2016年6月在本院接受治疗的消化道肿瘤患者88例为观察对象.按照数字法随机分为观察组与对照组各44例,患者均实施常规化疗治疗,对照组给予一般对症支持治疗,观察组则给予舒肝解郁胶囊,两组疗效比较.结果 观察组治疗总有效率为86.36％(38/44),显著高于对照组的68.18％(30/44);治疗后两组HAMD评分均显著低于治疗前且观察组低于对照组;治疗后两组GDNF水平均显著高于治疗前且观察组高于对照组;两组不良反应及死亡率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 舒肝解郁胶囊治疗消化道肿瘤伴发抑郁症状患者的疗效显著,可明显改善患者抑郁症状,具有一定安全性,而血清GDNF可能与患者抑郁程度存在密切相关.     

坤泰胶囊联合激素替代治疗用于卵巢早衰疗效及安全性的系统评价

目的:基于荟萃分析(Meta分析)方法,系统评价坤泰胶囊联合激素替代治疗(hormone replacement therapy,HRT)用于卵巢早衰的疗效及安全性。方法:检索中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库和PubMed数据库,检索时限为建库至2018年12月31日,收集坤泰胶囊联合HRT用于卵巢早衰的随机对照临床研究文献(研究组患者使用坤泰胶囊联合HRT;对照组患者单纯使用HRT),采用“偏倚风险评估工具”进行质量评价,运用RevMan 5.3软件对患者治疗前后的卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)和雌二醇(E2)水平,症状积分,总有效率和不良反应发生情况进行Meta分析。结果:最终纳入15篇文献,涉及1343例患者。Meta分析结果显示,与单纯使用HRT比较,坤泰胶囊联合HRT能明显降低卵巢早衰患者的FSH水平(MD=-7.13,95%CI=-8.08^-6.19,P<0.00001)、LH水平(MD=-5.43,95%CI=-6.99^-3.88,P<0.00001),明显提高E2水平(SMD=1.14,95%CI=0.73~1.54,P<0.00001),明显降低症状积分(MD=-4.42,95%CI=-5.55^-3.28,P<0.00001),明显提高治疗总有效率(OR=3.53,95%CI=2.53~4.94,P<0.00001)和安全性(OR=0.56,95%CI=0.31~1.01,P=0.05),差异均有统计学意义。结论:坤泰胶囊联合HRT有明显优势,能在一定程度上改善卵巢早衰患者的临床症状,减少不良反应,提高安全性,可以作为较好的辅助搭配治疗。     

阿莫西林胶囊仿制药与原研药溶出行为研究及有区分力溶出方法的建立

Objective To establish a discriminative method for the dissolution curve of amoxicillin capsules. Methods The effects of different stirring device, different stirring speeds, different dissolution media on the dissolution behavior of different manufacturers' amoxicillin capsules (250mg) were investigated by dissolution profile and f2 similarity factor. Results The dissolution test of amoxicillin capsules (250 mg) was carried out by a paddle method (with sinker) with the rotation speed of 100 r/min, temperature of 37 °C, and water as dissolution medium, which could easily and effectively distinguish the dissolution behavior of amoxicillin capsules from various manufacturers. Conclusion This method provides a reference for the further quality consistency evaluation of amoxicillin capsules.     

喹硫平与丙戊酸钠缓释片在双相情感障碍躁狂发作治疗中的疗效比较

目的 对比分析喹硫平与丙戊酸钠缓释片在双相情感障碍躁狂发作治疗中的临床疗效。方法 52例双相情感障碍躁狂发作患者,采用随机数字表法分为A组和B组,每组26例。A组患者采用喹硫平治疗, B组患者采用丙戊酸钠缓释片治疗。比较两组患者临床疗效及贝克-拉范森躁狂量表(BRMS)评分降低1/2时间、治疗前后炎症因子水平、不良反应发生情况。结果 A组患者总有效率为96.15%,与B组的92.31%比较差异无统计学意义(χ^2=0.354, P=0.552>0.05)。A组患者BRMS评分降低1/2时间为(2.32±0.57)周,短于B组的(3.87±0.67)周,差异具有统计学意义(t=8.985, P=0.000<0.05)。治疗前,两组患者白细胞介素-1(IL-1)、白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者IL-1、TNF-α水平低于本组治疗前, IL-10水平高于本组治疗前,且A组患者IL-1、TNF-α水平低于B组, IL-10水平高于B组,差异具有统计学意义(P<0.05)。A组患者不良反应发生率为3.85%,低于B组的30.77%,差异具有统计学意义(χ^2=6.584, P=0.010<0.05)。结论 喹硫平与丙戊酸钠缓释片治疗双相情感障碍躁狂发作疗效相当,但喹硫平的起效时间更快,能够显著改善炎症因子水平,且不良反应更少,这对于控制病情发展具有更高的临床应用价值。     

美托洛尔用于老年COPD合并冠心病史治疗的临床疗效观察

目的:探讨美托洛尔(β1受体阻滞剂)用于老年COPD合并冠心病史治疗的临床疗效。方法:选取2018年6月—2019年6月在我院接受治疗的60岁以上(包括60岁)COPD合并冠心病史老年患者,分为对照组与观察组。对照组给予接受布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗,观察组在使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗的基础上口服琥珀酸美托洛尔缓释片治疗,观察对比两组治疗效果。结果:观察组临床治疗效果优于对照组,观察组住院时长以及并发症的发生率低于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义。结论:老年COPD合并冠心病史接受美托洛尔治疗,可有效缩短住院时长、用药效果明显、有效提升用药安全性,值得临床推广。     

HPLC波长切换法同时测定茵栀祛黄胶囊中7种成分的含量

摘 要 目的：建立HPLC波长切换法同时测定茵栀祛黄胶囊中栀子苷、甘草苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量。方法: 采用Waters Sunfire C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱;流动相：甲醇（A） 0.05%磷酸溶液（B）（梯度洗脱）,流速为1.0 ml·min^-1 ,柱温为25℃,检测波长(0~15 min：在238 nm波长下检测栀子苷和甘草苷;15~50 min：在254 nm波长下检测芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚),进样量为10 μl。结果: 栀子苷、甘草苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的线性范围分别为0.13～3.18 μg·ml^-1（r=0.999 8）、0.19～4.84 μg·ml^-1（r=0.999 7）、0.28～7.02 μg·ml^-1（r=0.999 9）、0.13～3.16 μg·ml^-1（r=0.999 9）、0.61～15.27 μg·ml^-1（r=0.999 9）、0.32～8.03 μg·ml^-1（r=0.999 9）、0.39～9.81 μg·ml^-1（r=0.999 9）;平均加样回收率分别为98.84%（RSD=0.74%）、99.34%（RSD=0.86%）、99.54%（RSD=0.30%）、99.56%（RSD=0.80%）、99.85%（RSD=0.41%）、99.57%（RSD=0.70%）、99.64%（RSD=0.30%）（n=9）。结论: 本文建立的HPLC含量测定方法,具有操作简便、专属性高、重复性良好、结果准确可靠的特点,可用于茵栀祛黄胶囊的质量控制。     

芍苓消银缓释片Beagle犬体内药物动力学评价

目的：比较Beagle犬口服芍苓消银片或其缓释片后血清芍药苷、落新妇苷的药动学差异,评价缓释制剂效果。方法：采用单剂量、两周期交叉试验,给定时间采血,HPLC法测定血清中芍药苷、落新妇苷药物浓度,DAS 2.0软件处理数据。结果：口服普通片或缓释片,芍药苷AUC_（0-t）分别为（1 029.35±26.97）μg·h·L^-1和（2 305.85±28.85）μg·h·L^-1;MRT_（0-t）分别为（2.43±0.02）h和（5.99±0.04）h;t_1/2分别为（0.98±0.01）h和（6.85±1.38）h;落新妇苷：AUC_（0-t）分别为（2 938.92±19.03）μg·h·L^-1和（4 195.67±30.65）μg·h·L^-1;MRT_（0-t）分别为（2.31±0.05）h和（6.04±0.24）h;t_1/2分别为（0.73±0.14）h和（9.08±3.06）h。结论：芍苓消银缓释片可显著提高芍药苷、落新妇苷的生物利用度,有效降低血药波动,提高患者顺应性。     

醋酸亮丙瑞林原位注射制剂的制备及其体内外释放性能的研究

目的：合成mPEG/PLA比例为10/90,5/95,2/98的3种聚合物并对其进行结构表征。用合成的mPEG-PLA为载体材料和有机溶剂N-甲基比咯烷酮（NMP）制备醋酸亮丙瑞林（LA）的原位注射剂并对其物理化学性质和体内外释放试验进行研究。方法：采用mPEG2000和外消旋-丙交酯（DL-LA）,以开环聚合法合成比例为10/90,5/95,2/98的聚合物mPEG-PLA,并通过1H-NMR对产物进行结构确证。然后将mPEG-PLA和LA置于两个注射器中,制成A/B系统,在使用前将药物加入聚合物溶液中并混合均匀,制备醋酸亮丙瑞林的原位注射剂。利用显微镜和SEM分析制剂结构。其次进行药物的体外释放试验,对释放曲线进行模型拟合,最后以大鼠为动物模型进行试验,考察药物在SD大鼠体内的释放行为,并考察体内外相关性。结果：成功合成且验证了不同比例的mPEG/PLA聚合物,并以此为载体材料成功制备出LA原位注射制剂。体外释放试验表明,药物以接近零级的方式释放,释放速率和聚合物mPEG/PLA比例,载药量和加入有机溶剂的量有关,且聚合物中PLA比例越高释放越慢,载药量增加则释放速率增加;选用黏度大的溶剂则药物释放减慢,溶剂的用量增加释放速率减小;大鼠体内实验也表明该制剂在体内能够达到缓释的效果,药物在前10 d内释放较快,30 d释放药物能达到90%。结论：醋酸亮丙瑞林原位注射制剂物理化学性质稳定,体内外实验均证明该制剂具有良好的释放性能。     

头孢氨苄胃漂浮缓释片的制备与质量评价

目的制备头孢氨苄胃漂浮缓释片,并考察其漂浮延迟时间及体外药物释放度。方法采用粉末直接压片工艺制备头孢氨苄胃漂浮缓释片,采用单因素实验方法筛选得到影响头孢氨苄胃漂浮缓释片体外漂浮延迟时间、漂浮时间和释放度的关键性辅料用量范围,最终以羟丙甲纤维素(HPMC K15M)用量、碳酸氢钠用量以及压片主压力作为考察因素,以头孢氨苄胃漂浮缓释片的漂浮延迟时间和1,4和8 h时间点的药物释放度作为评价指标,通过Box-Behnken实验设计优化得到头孢氨苄胃漂浮缓释片处方设计空间,并在设计空间任取一点连续制备3批头孢氨苄胃漂浮缓释片,评价其漂浮延迟时间及体外释放度。结果优化得到头孢氨苄胃漂浮缓释片的处方设计空间,每片HPMC K15M用量为260 mg,碳酸氢钠用量为60 mg,压片主压力为8 kN,制备的头孢氨苄胃漂浮缓释片漂浮延迟时间仅为12.1±0.5 min,在12 h内药物释放平缓,无药物突释。结论通过Box-Behnken实验设计优化得到的头孢氨苄胃漂浮缓释片处方,漂浮延迟时间较短,12 h维持漂浮状态,药物释放平稳。     

复方苦参注射液联合盐酸吗啡缓释片治疗中重度癌痛的临床疗效研究

目的：研究复方苦参注射液联合盐酸吗啡缓释片治疗中、重度癌痛的临床疗效。方法：设对照组和治疗组,每组30例,对照组予以盐酸吗啡缓释片,治疗组予以盐酸吗啡缓释片联合复方苦参注射液。观察两组患者疼痛缓解率、不良反应以及生活质量改善情况。结果：两组患者疼痛缓解总有效率比较具有统计学差异（P<0.05）;治疗组疼痛完全缓解和中度缓解优于对照组,具有统计学意义（Z=-1.996）;治疗组便秘反应发生率明显低于对照组（χ2=4.812,P=0.028）。结论：复方苦参注射液具有协同镇痛、缓解便秘和改善患者生活质量的作用。