药物临床试验伦理审查质量风险的管理研究

目的:为提高我国药物临床试验伦理审查质量、保障受试者权益提供参考。方法:以风险管理理论为指导,运用文献研究法、专家意见法和层次分析法对药物临床试验伦理审查流程进行梳理,提取并确定影响伦理审查质量的风险因素及其权重,并对我国药物临床试验伦理审查工作提出改进建议。结果与结论:构建的药物临床试验伦理审查风险指标体系包括5个方面共31个影响因素,其中影响药物临床试验伦理审查质量的5个方面的重要性(权重)排序依次为医学伦理委员会的自身建设(0.2635)、审查会议的管理(0.2514)、跟踪审查(0.1945)、审查申请的受理与处理(0.1892)、文件档案的管理(0.1014);权重较高的影响因素包括"讨论投票过程利益冲突人员回避(0.0787)""对方案修改、知情同意修改、严重不良事件等情形及时审查或召开会议讨论(0.0705)""明确伦理审查工作流程及时间并对外公示(0.0598)""统一、规范的审查标准与批准标准(0.0521)"等。建议可通过讨论投票环节利益冲突人员予以回避,对方案修改、知情同意修改、严重不良事件等情形及时审查或召开伦理会议讨论,明确伦理审查工作流程及时间,建立统一、规范的审查标准和批准标准等方式提高药物临床试验伦理审查的质量。     

学术期刊网络舆情危机与对策

【目的】 厘清学术期刊网络舆情危机的特点与产生原因,给出具体应对策略。【方法】 以新媒体和危机传播原理为基础,分析学术期刊网络舆情危机的具体案例和传播指数,结合学术期刊特点进行阐释性分析。【结果】 学术期刊网络舆情危机事件传播力较强,其特点为更强的潜伏性、突发性和不可预测性,会威胁期刊及相关机构形象并引发信任危机,也会影响期刊日常办刊。编辑、作者、审稿人等的失范行为是学术期刊网络舆情危机产生的主要原因,学术期刊出版利益相关人众多以及新媒体的传播也对危机产生发挥了催化剂和提供环境的作用。【结论】 学术期刊要通过执行学术规范和建立危机传播管理制度、主动参与社交媒体并进行实时舆情监测、举办舆情应对与危机传播的人员培训来预防危机产生。当危机发生时,学术期刊要做好主管部门、主办单位、审稿人、作者之间的内部沟通,同时及时回应问题、正确应对媒体、放低姿态并锁定核心利益相关人诉求以做好外部沟通。     

Children’s right to smoke-free air: Public support in Norway for banning smoking in vehicles with children present

Background

Children have a statutory right to a smoke-free environment, and tobacco control advocates are now considering regulation of smoking behavior in the private sphere. The Norwegian Institute of Public Health has investigated the support for a ban on smoking in cars with children compared to other possible extensions of the tobacco act among the Norwegian public.