盐酸二甲双胍缓释片处方筛选及工艺研究

对盐酸二甲双胍缓释片的处方及工艺进行筛选和研究。方法：根据释放度作为判断原则，对缓释骨架材料、填充剂、粘合剂、润滑剂及包衣材料的种类、规格、用量及工艺等进行了考察，并在此基础上采用正交试验1．9(3^4)方案对处方进行筛选。结果：以HPMC K100M及HPMC K15M作为盐酸二甲双胍缓释片的基本骨架材料，微晶纤维素作为填充剂，硬脂酸镁为润滑剂，4％HPMCE5的70％乙醇溶液适量作为粘合剂制成片芯，采用薄膜包衣法，以欧巴代的70％乙醇溶液作为薄膜包衣材料，制得盐酸二甲双胍缓释骨架片。结论：本制剂工艺简单，所用各种辅料均为国产化，成本低，制得盐酸二甲双胍缓释片释放度符合规定。     

UV法及Weibull模型评价复方法莫替丁分散片的溶出特性

目的 :评价复方法莫替丁分散片在不同测定方法下的溶出特性。方法 :采用转篮法及桨法测定复方法莫替丁分散片的体外溶出度 ,溶液吸收度以紫外分光光度法测定 ;实验数据采用Excel软件 ,以Weibull分布模型求算溶出参数并拟合回归直线 ,用t检验进行统计学分析。结果 :采用转篮法及桨法测定本复方法莫替丁分散片的溶出度 ,其td 值分别为 1 30 6 3及 0 7931min ;直线斜率间存在统计学差异 (P <0 0 1)。结论 :本品溶出过程受测定方法影响较大 ,提示本品的体内溶出过程与胃肠运动密切相关。     

褶合曲线分析法同时测定百喘朋片剂中两组分的含量

目的:采用褶合曲线分析法不经分离同时测定百喘朋片剂中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明二组分的含量。方法:以褶合光谱为基础,利用计算机信息处理技术的褶合曲线分析法。结果:百喘朋片剂中盐酸麻黄碱和盐酸笨海拉明二组分的平均回收率及相对标准偏差(RSD)分别为100.06％,1.44％;99.19％,0.92％。结论:该方法用于百喘朋片剂含量的测定,既简便,又快速,准确度较高。     

硝苯地平片体外溶出特性的研究

目的：提高硝苯地平片的体外溶出速率。方法：分别考察药物粒度、稀释剂、崩解剂对体外溶出度的影响，比较溶出特性曲线筛选处方。结果：用优选处方制备的硝苯地平片溶出良好，达到中国药典2000版规定。结论：该片剂处方合理，制备工艺简单易行，适合工业化生产。     

复方双嘧达莫缓释片含量及有关物质水杨酸的测定

目的建立复方双嘧达莫缓释片双嘧达莫和阿司匹林含量及有关物质水杨酸的测定方法。方法采用反相高效液相色谱法测定片剂中双嘧达莫和阿司匹林的含量和有关物质游离水杨酸的限量。结果平均回收率为双嘧达莫100.1%,RSD为1.01%;阿司匹林99.13%,RSD为1.26%。水杨酸最低检测限为0.0025mg。结论测定方法可用于控制复方双嘧达莫缓释片的质量。     

癫(癎)患儿月服用丙戊酸镁缓释片治疗前后认知功能的变化

目的观察丙戊酸镁缓释剂治疗癫的疗效及其对癫患儿认知功能的影响。方法对38例患儿予丙戊酸镁缓释剂治疗,并密切观察其发作控制的程度、服药期间的不良反应,定期复查肝功能和血常规,治疗前、治疗后6个月分别予患儿智商、P300测定,与正常对照组40例比较。结果完全控制18例(47.4%),显效11例(28.9%),有效6例(15.8%),无效3例(7.9%),总有效率92.1%;治疗前、治疗后6个月癫组智商与正常对照组相比,差异均有显著性(P均<0.01);治疗后6个月癫患儿的P300潜伏期、波幅治疗6个月后较治疗前有所改变,但均无显著性差异(P均>0.05)。结论丙戊酸镁缓释剂治疗儿童癫疗效显著,使用方便,无明确的不良反应,且对儿童认知功能的影响不明显。     

更昔洛韦、泛昔洛韦治疗带状疱疹的成本-效果分析

目的 评价更昔洛韦注射剂与泛昔洛韦胶囊治疗带状疱疹构成本及其效果。方法 将符合带状疱疹典型临床症状的门诊患者共84例，随机分为两组，分别给予更昔洛韦注射剂与泛昔洛韦胶囊治疗，副反应评价指标按卫生部1994年不良反应制定标准。结果 更昔洛韦与泛昔洛韦的治愈率分别为86．0％和82．9％，显效率分别为100％和95．1％，但泛昔洛韦的成本效果比明显低于更昔洛韦。结论 泛昔洛韦更具有成本-效果优势。     

低危非瓣膜病心房颤动患者抗栓疗效分析

目的:比较低危非瓣膜病心房颤动(AF)患者华法林和阿司匹林的疗效,以明确抗栓治疗的最佳策略。方法:资料来源于华法林(目标INR 2．0～3．0)与阿司匹林(150～160mg／d)的前瞻性随机对照研究,参考国际指南中关于非瓣膜病AF血栓栓塞高危因素的建议,低危分层标准为不具备任何一项高危因素:脑卒中病史、年龄大于75岁、糖尿病、心肌梗死、超声心动图EF小于40％。分析低危亚组中阿司匹林与华法林组血栓栓塞和出血事件。结果:低危亚组患者306例,平均年龄(61．9±9．3)岁,男性194例(63．4％),孤立性AF 41例(13．4％)。随访时间中位数19个月。服用阿司匹林患者发生血栓栓塞事件5例,华法林组仅1例,但统计学没有显著差异(P=0．219)。患者共发生出血事件11例,其中严重出血仅在华法林组有1例。华法林组总出血发生率高于阿司匹林组但没有统计学差异(P=0．288)。血栓栓塞和严重出血事件的联合终点[9例(5．6％)比3例(2．1％)P=0．146]两组间也没有差异。结论:不具有血栓栓塞高危因素的低危非瓣膜病AF患者,抗血小板药物阿司匹林与口服抗凝药物的疗效相似,但阿司匹林的剂量还需进一步研究。     

石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛的临床研究

目的 研究石辛牙痛口含片对胃火牙痛的疗效。方法 选择胃火牙痛患者152例，随机分为实验组（石辛牙痛口含片组）114例，对照组（牛黄解毒片组）38例。采用随机、双盲、双模拟、阳性药（牛黄解毒片）平行对照研究方法。结果 两组结果比较显示：实验组疗效明显优于对照组，差异有显著性。结论 石辛牙痛口含片是治疗胃火牙痛一种可供选择的、且无明显全身毒副作用的、有效的治疗药物。     

小波变换-人工神经网络用于烟酸片的近红外快速、无损定量测定

目的：研究采用近红外漫反射光谱法结合小波变换-人工神经网络算法用于烟酸片的无损含量测定。方法：所有光谱通过载有InGaAs检测器和光纤探头的傅立叶变换近红外装置获得。所有样品在12000cm^-1到4000cm^-1扫描，每个样品光谱扫描64次，光谱预处理采用一阶导数。特定波段7999．599～3999．8cm^-1用于建模，线性范围：50％～150％。结果：预示集平均回收率100．06％，RSD％为1．5。为确证近红外漫反射光谱法应用的可行性，预示集与参比方法紫外分光光度法测定结果进行比较，采用配对比较t检验，近红外法与紫外光谱法比较无显著性差异。结论：近红外漫反射光谱法快速，简便，无损，能够用于烟酸片含量测定。