芪蛭胶囊联合辛伐他汀治疗高脂血症的临床研究

目的观察芪蛭胶囊联合辛伐他汀片治疗高脂血症的临床疗效。方法选取2017年3月—2018年12月天津市第四中心医院收治的236例高脂血症患者作为研究对象,按治疗方案随机将患者分为对照组和治疗组,每组各118例。对照组每晚睡前口服辛伐他汀片,20mg/次,1次/d;治疗组在对照组治疗的基础上口服芪蛭胶囊,0.8g/次,3次/d。两组患者均连续用药8周。观察两组患者的临床疗效,比较两组治疗前后的血脂水平、血液流变学指标和血管内皮功能。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.51%、93.22%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平明显下降,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)明显升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组血脂水平显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组的全血高切黏度(HBV)、全血中切黏度(MBV)、全血低切黏度(LBV)和血浆黏度(PV)水平明显下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组血液流变学指标水平显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组的内皮素-1(ET-1)水平明显下降,一氧化氮(NO)、血管舒张功能(FMD)显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组血管内皮功能显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论芪蛭胶囊联合辛伐他汀片治疗高脂血症具有较好的临床疗效,能够显著降低患者血脂水平、促进血管内皮功能和血液流变学明显改善,具有一定的临床推广应用价值。     

复方万年青胶囊对大鼠血管性痴呆的改善作用

目的探讨复方万年青胶囊对大鼠血管性痴呆的改善作用及机制。方法采用双侧颈总动脉永久性结扎法建立大鼠血管性痴呆模型,将40只SD大鼠随机分成假手术组、模型组、复方万年青胶囊0.375 g/kg组和尼麦角林0.011 g/kg组,每组10只,连续ig给药45 d,每天1次。采用Morris水迷宫实验考察大鼠寻找站台潜伏期、原象限停留时间比和距离比,并检测生化指标IL-6、乙酰胆碱酯酶(AchE)的水平。结果与模型组相比,复方万年青胶囊组大鼠在第1、2、4、5天寻找站台的潜伏期均明显缩短(P0.05),在原象限停留时间比和距离比均明显增加(P0.05),生化指标AchE水平明显降低(P0.01),细胞因子IL-6水平降低,无显著性差异。结论复方万年青胶囊具有改善大鼠血管性痴呆的作用,可能与降低AchE活性,提升乙酰胆碱水平,修复受损的中枢胆碱能神经系统有关。     

高效液相色谱法测定十味风消胶囊中粉防己碱和防己诺林碱的含量

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）测定十味风消胶囊中粉防己碱和防己诺林碱的含量。方法：色谱柱为SHIMADZUVP-ODS色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.2%二乙胺溶液（70：30）,流速为1.0 ml/min,检测波长为281 nm,柱温为30℃;自动进样器进样,进样量10μl。结果：粉防己碱在0.051～0.817μg范围内线性关系良好（r=0.999 8,n=6）,平均加样回收率为98.68%,RSD为0.77%（n=6）;防己诺林碱在0.035～0.557μg范围内线性关系良好（r=0.999 9,n=6）,平均加样回收率为98.94%,RSD为1.03%（n=6）。结论：本法操作简便、结果准确稳定、专属性强,可用于十味风消胶囊的质量控制。     

基于Ames实验的玉屏风胶囊致突变研究

目的:对玉屏风胶囊进行细菌回复突变试验,以评价其遗传毒性。方法:采用直接平皿掺入法,将胶囊以每皿40、200、1000、5000μg玉屏风胶囊药粉为终浓度在活化与非活化条件下,与鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型突变菌株,37℃接触48h,计数回变菌落数。结果:玉屏风胶囊药粉每皿40～5000μg各组在+S9与-S92种测试系统条件下,各菌株回变菌落数与阴性对照相比差异无统计学意义,回变菌落背景正常,未显示其有抑菌作用和沉淀,且无剂量-反应关系。结论:玉屏风胶囊药粉在该实验条件下对测试菌株无致突变性。     

高效液相色谱法测定降粘胶囊中大黄素含量

目的 建立测定降粘胶囊中大黄素含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Phenomenex C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-0.2％磷酸（80∶20）为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,进样量为10 μL,柱温为30℃.结果 大黄素质量浓度在4.3～215 μg/mL（r =0.999 8）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为99.72％（RSD=1.59％）.结论 该方法简便、准确,结果稳定,可为降粘胶囊的质量评价提供依据.     

HPLC法测定匹多莫德胶囊的含量

目的建立高效液相色谱法测定匹多莫德胶囊含量的方法。方法采用Ultimate LP-C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm),流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调pH至2.5)-甲醇-异丙醇(94∶5∶1),检测波长为210 nm,流速为1.0 mL·min-1。结果匹多莫德浓度在12.92²58.3μg·mL-1浓度范围内线性关系(r=0.999 4)良好;平均回收率为99.45%,RSD为0.27%。结论本方法专属性强、准确度高,可用于匹多莫德胶囊的质量控制。     

水飞蓟宾葡甲胺联合多烯磷脂酰胆碱治疗脂肪肝的临床研究

目的观察水飞蓟宾葡甲胺联合多烯磷脂酰胆碱治疗脂肪肝的临床疗效和安全性。方法选取苏州市立医院2013年6月—2014年6月收治的脂肪肝患者150例,随机分为对照组(74例)和治疗组(76例)。对照组患者口服还原型谷胱甘肽片,4片/次,3次/d,同时口服多烯磷脂酰胆碱胶囊,2粒/次,3次/d。治疗组口服水飞蓟宾葡甲胺片,2片/次,3次/d,多烯磷脂酰胆碱胶囊的用法用量同对照组。两组均连续治疗8周。比较两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、CT影像学变化、声触诊组织定量(VTQ)值的变化。结果对照组和治疗组总有效率分别为82.43%、93.42%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者血清ALT、AST、TC、TG、VTQ值均较治疗前显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P0.05);且治疗组的改善程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者CT影像显示脂肪肝情况均得到较好的治疗。治疗组轻度及以下脂肪肝比例显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)结论水飞蓟宾葡甲胺结合多烯磷脂酰胆碱治疗脂肪肝患者具有较好的临床疗效,可有效改善患者肝功能与肝内脂肪沉积,值得在临床推广应用。     

龙血竭胶囊抗慢性血瘀证作用的研究

目的 研究龙血竭及其总黄酮类成分对慢性血瘀证兔模型的血液流变学指标及心主动脉内皮细胞等的影响。方法 建立慢性血瘀证兔模型, 造模同时各给药组每天给药1次, 干预4周后对各组血液流变学各项指标以及血清一氧化氮(NO)和内皮素(ET)水平进行检测, 并通过HE染色病理切片对兔心主动脉内皮细胞形态学变化进行观察比较。结果 与模型组相比, 龙血竭及其总黄酮类成分均能降低慢性血瘀证兔模型全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、红细胞聚集指数和卡森黏度, 能升高红细胞变形指数, 对血小板聚集有抑制作用;同时能降低慢性血瘀证兔模型血清ET水平, 升高NO水平;此外, 各给药组兔心主动脉HE染色病理切片内皮细胞较模型组结构完整而光滑, 排列平行有序, 损失程度有所改善。结论 龙血竭及其总黄酮类成分均能改善慢性血瘀证兔模型的血液流变学特性, 调节NO/ET平衡, 并对其心主动脉内皮细胞有保护作用。     

吉西他滨联合替吉奥胶囊治疗晚期胰腺癌的疗效观察

目的探讨吉西他滨联合替吉奥胶囊化疗方案与吉西他滨单药治疗进展期胰腺癌的疗效。方法对2008年1月至2011年1月收治的52例晚期胰腺癌患者的临床资料进行回顾性分析,其中28例采用吉西他滨联合替吉奥胶囊方案治疗(A组);24例采用吉西他滨单药治疗(B组)。采用Kaplan-Meier法分析患者的生存时间,并比较两组患者的客观缓解率、临床受益反应(CBR)、中位疾病进展时间、中位生存时间和不良反应。结果 A组有效率明显高于B组(32.1%vs.20.8%),差异有统计学意义(P=0.039)。A组疾病控制率(DCR)高于B组(67.9%vs.45.8%),但差异无统计学意义(P=0.230)。A组患者CBR缓解率高于B组(72.1%vs.46.9%),差异无统计学意义(P=0.41)。A组的中位生存时间为10.2个月(95%CI:8.0～11.8个月),高于B组的8.03个月(95%CI:3.8～10.9个月),差异有统计学意义(P=0.045);A、B两组的中位疾病进展时间分别为3.6个月和3.0个月(P=0.721)。A组的6个月生存率(72.7%)略高于B组(66.8%),但差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良反应的发生率也相似(P>0.05)。结论吉西他滨联合替吉奥胶囊治疗方案与单药治疗晚期胰腺癌相比,在客观疗效、中位生存时间表现出一定优势,疾病控制率及临床受益反应也有所提高,且不良反应可耐受,是晚期胰腺癌的有效治疗方案。     

阿司匹林固体分散体及其胶囊的制备与体外溶出度研究

目的:制备阿司匹林固体分散体及其胶囊,并研究其体外溶出度。方法:以聚乙烯吡咯烷酮为载体,采用喷雾干燥法制备阿司匹林固体分散体,比较阿司匹林原料药、阿司匹林与载体不同比例的物理混合物和固体分散体的溶出度;采用X-射线衍射和扫描电镜考察药物在载体中的分散状态,测定比表面积;考察阿司匹林固体分散体胶囊的体外溶出度。结果:与阿司匹林原料药、阿司匹林物理混合物比较,阿司匹林固体分散体中药物的溶出度均有提高,且载体比例越大,药物溶出越快,但药物-载体比例达1∶6以上时,溶出度增加不再明显;阿司匹林以无定型或分子形式高度分散在载体中;药物-载体在l∶6时,阿司匹林固体分散体比阿司匹林原料药的比表面积增大3.2倍;制成固体分散体胶囊后,30 min时药物累积溶出度达99.8%。结论:该固体分散体制备工艺可行,制备的胶囊质量可控。