兰索拉唑肠溶片稳定性和溶出度的影响因素研究

目的研究不同处方因素对兰索拉唑肠溶片的溶出行为及其稳定性的影响。方法以溶出曲线和加速10 d有关物质含量为指标,对影响兰索拉唑肠溶片的各处方因素进行考察。结果得出了用于控制兰索拉唑片质量的关键处方工艺参数。结论所得处方参数合理,可用于兰索拉唑肠溶片的生产指导。     

两个波长处测定阿替洛尔有关物质的比较

目的采用两个波长分别测定阿替洛尔的有关物质,并对结果进行分析。方法采用高效液相色谱（HPLC）法,色谱柱为十八烷基硅烷键合胶柱,以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g,加水溶解并稀释至1000mL,用磷酸调pH至3.0）700mL、加甲醇300mL与辛烷磺酸钠1.30g混匀作为流动相,检测波长为226nm或275nm,流速为1.0mL/min。分别在两个波长处测定有关物质。结果在226nm波长处所测得的数据准确,误差小。结论在226nm波长处测定阿替洛尔有关物质,可更有效地控制产品的质量。     

糖衣对盐酸异丙嗪片含量测定的影响

目的：研究糖衣对盐酸异丙嗪片含量测定的影响。方法：采用紫外分光光度法,并进行配对设计的t检验。结果：糖衣溶液在200~400 nm范围内无吸收,平均回收率为99.69%（n=5）,RSD为0.86%,两种方法测得结果差别无显著性意义（P〉0.05）（n=4）。结论：糖衣对盐酸异丙嗪片的含量测定无干扰,可不剥糖衣进行该片的含量测定。     

积雪草总苷缓释片含量测定及制剂稳定性考察

目的 积雪草总苷缓释片的含量测定及制剂稳定性考察.方法 利用反相高效液相色谱法测定羟基积雪草苷和积雪草苷的含量 通过影响因素实验、加速实验和长期实验进行初步稳定性考察.结果 采用含量测定方法准确可靠,能较好控制积雪草总苷缓释片的质量 稳定性考察确定该制剂质量比较稳定.结论 积雪草总苷缓释片含量测定方法合适及该制剂较稳定.     

甘精胰岛素联合格列美脲片治疗2型糖尿病的疗效观察

目的探讨甘精胰岛素联用格列美脲片治疗磺脲类药物继发性失效的2型糖尿病患者的疗效及安全性。方法60例口服磺脲类降糖药血糖控制不理想的2型糖尿病患者随机分为甘精胰岛素治疗组（GL组）和中性鱼精蛋白锌胰岛素（NPH）组,予睡前皮下注射胰岛素联合口服格列美脲治疗12周,观察12周前后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、空腹C肽、餐后C肽的变化。结果GL组治疗后FPG（6．3±1．41mmol／L,2hPG（8．7±1．4）mmol／L,HbAlc（6．7±0．6）％;NPH组治疗后FPG（6．4±1．0）mmol／L,2hPG（8．8±1．2）mmol／L,HbAlc（6．6±0．7）％,较治疗前差异有极显著性（P〈0．01）;但GL组的低血糖事件明显少于NPH组（P〈0．05）,且GL组治疗后C肽水平明显升高。结论甘精胰岛素联用格列美脲片治疗2型糖尿病的方案安全有效,简便易行,能减少低血糖事件的发生,且可能改善胰岛功能。     

肿瘤化疗患者骨髓抑制发生情况调查与分析

目的建立HPLC同时测定复方四环素片中盐酸四环素、甲氧苄啶、维生素B1、维生素B6 4个组分含量测定的方法。方法采用Phenomenex C18（150 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为甲醇-0.05%庚烷磺酸钠溶液-三乙胺（用冰醋酸调pH至3.5）（20∶80∶0.3）,流速：1 mL.min-1,检测波长246 nm。结果盐酸四环素、甲氧苄啶、维生素B1、维生素B6的线性范围分别为20~160μg.mL-1,8~64μg.mL-1,1~8μg.mL-1,1~8μg.mL-1,r都为0.999 9,平均加样回收率分别为100.1%,100.3%,99.3%,100.5%。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于同时测定复方四环素片中4个组分的含量。     

复方磺胺嘧啶分散片中冰片的溶出度考察

目的：建立复方磺胺嘧啶分散片中冰片的体外溶出度测定方法。方法：依据《中国药典》2005年版溶出度测定法,以水为溶出介质,转速75r·min^-1,45min取样测定溶出度。结果：冰片在0．42—4．20μg浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系r=0．9997）,回收率98．8％（RSD=0．8％）;3批样品在45min的平均溶出量均在88．6％以上。结论：该法稳定、简便、准确,可用于复方磺胺嘧啶分散片中冰片的体外溶出度测定。     

高效液相色谱法测定乳病消片中淫羊藿苷的含量

目的：建立乳病消片中淫羊藿苷的含量测定方法.方法：色谱柱：Hypersil BDS C18（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-水（54∶46）;柱温：30 ℃;流速：1 ml·min-1;检测波长：270 nm.结果：淫羊藿苷在4.04～72.72μg·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,回收率为98.2%,RSD为1.6%.结论：本法简便、准确,可以用于制剂质量控制.     

硫酸吗啡控释片直肠给药缓解晚期癌痛的临床观察

目的探讨硫酸吗啡控释片口服或直肠给药对晚期癌痛的止痛效果及不良反应。方法将70例中、重度疼痛晚期癌症患者随机分为口服给药组和直肠用药组,各35例。分别采用硫酸吗啡控释片口服或直肠给药,观察其疗效及不良反应。结果药物的起效时间、镇痛时间存在个体差异。口服给药组总有效率为91．4％高于直肠用药组的88．6％,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论硫酸吗啡控释片直肠给药是一种有效、安全的镇痛途径。     

HPLC法测定盐酸坦洛新缓释片中主药的含量

目的建立以高效液相色谱法测定盐酸坦洛新缓释片中主药含量的方法。方法以C18为色谱柱,流动相为乙腈-高氯酸溶液（40∶60）,检测波长为225nm,流速为1ml/min,柱温为35℃,进样量是10μl。结果盐酸坦洛新在4.062～40.62μg/ml浓度范围内有良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.69%,RSD=0.54%。结论本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。