射干抗病毒片免疫作用实验研究

目的:研究射干抗病毒片免疫作用。方法:采用小鼠血清溶血素和碳粒廓清试验,观察其免疫作用。结果:射干抗病毒片能降低小鼠溶血素水平和网状内皮系统吞噬能力。结论:射干抗病毒片具有免疫调节的药理作用。     

气相色谱法测定人工麝香口崩片中麝香酮的含量

目的建立人工麝香口崩片中麝香酮的含量测定方法。方法气相色谱法,样品以甲醇超声提取,Varian-3800型气相色谱仪,色谱柱:Cp-sil 8 cb low bleed/ms(30 m×0.25 mm,0.25μm);程序升温:160℃～250℃;检测器:氢火焰离子化检测器(FID),280℃,进样口温度260℃;载气为N_2,流速1.06mL/min,分流比10:1。结果麝香酮在56.7～226.8μg/mL线性良好(r=0.999 7),平均回收率100.14%,RSD=1.68%。结论本方法简便,快速、准确、重现性好,可作为本制剂的质量控制方法。     

白杨素固体脂质纳米粒水凝胶骨架缓释片的制备

目的制备白杨素固体脂质纳米粒水凝胶骨架缓释片。方法乳化超声-低温固化法制备固体脂质纳米粒后进一步制成冻干粉,再以HPMC 15KM为缓释材料制备水凝胶骨架缓释片。在单因素试验基础上,以HPMC 15KM用量、PEG400与PEG4000比例、PEG用量、硬脂酸镁用量为影响因素,累积释放度为评价指标,正交试验优化处方,再进行释药模型拟合。结果最优处方为HPMC K15 M用量50 mg,PEG 400与PEG 4000比例2∶1,PEG用量30 mg,硬脂酸镁用量0.5%,12 h内累积释放度为93.19%。水凝胶骨架缓释片体外释放符合一级方程(r=0.994 1),释药机制为骨架溶蚀与扩散并存。结论该方法简便可靠,可用于制备具有明显体外缓释特征的白杨素固体脂质纳米粒水凝胶骨架缓释片。     

格列美脲片治疗2型糖尿病的效果与安全性分析

目的观察格列美脲片治疗2型糖尿病的效果与安全性。方法选择本院126例2型糖尿病患者,随机分为格列美脲组66例和格列吡嗪组60例,分别给予格列美脲和格列吡嗪治疗,4周后测定空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、空腹血C肽、餐后2h血C肽和糖化血红蛋白（HbAlc）含量,检测胰岛素抵抗指数（HOMA—IR）和胰岛β细胞功能指数（HOMA—β）,记录发生低血糖反应的次数。结果治疗后两组FPG和HbAlc均显著下降,格列美脲组下降更明显;两组患者空腹血C肽、餐后2h血C肽水平都升高,格列美脲组患者血C肽升高更明显,低血糖反应次数明显减少;而且格列美脲组HOMA—IR下降明显,HOMA—β功能升高显著（P〈0．05）。结论格列美脲片治疗2型糖尿病效果较好,能减少低血糖反应,安全性好,患者用药依从性高,在改善胰岛β细胞功能方面更有优势。     

紫外分光光度法测定莲心碱片的含量

用紫外分光光度法测定莲心碱片的含量。在１５．０－５０．０μｇ／ｍｌ浓芳范围内，线性关系良好，平均回收率为１００．３７％，ＲＳＤ为０．４９％。方法简单，快速，准确，可作为成品质量控制。     

尼莫地平片抽验结果质量分析

目的通过对全国34个生产厂家的850批次尼莫地平片抽验结果的分析,考察国内市场上尼莫地平片的质量情况。方法采用中国药典2005版对本品进行全检,并参照日本在"药品品质再评价"拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察6个主要厂家尼莫地平片在水、pH 1.2人工胃液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为。结果经按中国药典2005版对全国850批样品检验,仅4批样品不合格,不合格率为0.47%,不合格项目为溶出度。同一批尼莫地平片在不同溶出介质中溶出差异很大;不同药厂尼莫地平片在同一溶出介质中溶出行为亦存在显著差异。结论尼莫地平片的生产工艺成熟,性质较稳定,总体质量情况较好,主要质量问题体现在体外溶出行为上。     

冠脉宁片的制备与质量标准完善

目的：制备冠脉宁片,完善其质量标准。方法：采用薄层色谱法对鸡血藤进行定性鉴别。采用HPLC法对丹参中丹参素进行定量分析,色谱柱为Diamonsil C18柱（200mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-1%冰乙酸（10∶90）,流速1.0ml/min,检测波长280nm。结果：该制备工艺简便可行。鸡血藤的薄层色谱斑点清晰,专属性强。在10.71~96.39μg/ml范围内,丹参素浓度与色谱峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为98.72%,RSD为0.82%（n=3）。结论：本研究所建立的定性定量方法简便、准确、重复性好,可作为冠脉宁片的质量控制方法。     

生物分配胶束色谱法预测中药制剂消炎利胆片膜通透性的研究

目的:基于生物分配胶束色谱法进行复杂中药制剂消炎利胆片的分离和膜通透性预测。方法:考察了生物分配胶束色谱的保留因子与药物膜通透性的相关性,以非离子型表面活性剂Brij 35作为流动相,模拟生物体内环境,得到各受试药物的保留因子Log k,与膜通透性参数(口服吸收率、Log Papp、Log BB)数据进行相关分析得出定量保留-膜通透性(QRPR)模型。结果:预测了消炎利胆片10个主要保留成分的透膜吸收情况。结论:生物分配胶束色谱可以用于中药复杂成分的分离,以及预测药物主成分的透膜吸收活性。     

3厂家氯沙坦钾片体外溶出度比较

目的:比较3厂家氯沙坦钾片的溶出度。方法:参考2010年版《中国药典》相关标准考察3厂家(A、B、C)3批次氯沙坦钾片的体外溶出行为,再按威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、m,同时对其进行方差分析。结果:3、5、7、10min时片剂的累积溶出百分率为A>C>B(P>0.05),15、20、30、45min时片剂的累积溶出百分率为B>A>C(P>0.05),45min内的累积溶出百分率3厂家片剂均在92%以上。A与C的m、T50、Td比较无显著性差异(P>0.05),B与C的Td比较无显著性差异(P>0.05),A与B、B与C的m、T50比较具有显著性差异(P<0.05),A与B的Td比较具有显著性差异(P<0.01)。结论:3厂家氯沙坦钾片的溶出行为存在差异。     

氯雷他定片治疗变应性鼻炎的临床疗效观察

目的:评价氯雷他定片治疗变应性鼻炎的疗效和安全性.方法:将140例变应性鼻炎患者随机分为治疗组、对照组各70例.治疗组给予氯雷他定片(商品名:开瑞坦),对照组给予咪唑斯汀缓释片(商品名:皿治林)治疗.两组均治疗28天后观察疗效.结果:对总体疗效而言,意向性分析(ITT)结果显示两组总有效率(痊愈率+显效率)分别为71.43%、70.00%,方案数据分析(PP)结果显示两组总有效率(痊愈率+显效率)分别为74.24%、76.19%,疗效差异均无统计学意义,P＞0.05,两组具有临床上的非劣性,P＜0.05.ITT分析与PP分析结果一致.临床观察中未发现明显不良反应.结论:氯雷他定片治疗变应性鼻炎安全有效,值得在临床上推广应用.