原料药粒径对盐酸普萘洛尔渗透泵片释药行为的影响

目的:研究原料药粒径等对盐酸普萘洛尔渗透泵片释药行为的影响。方法:取不同批号盐酸普萘洛尔及同批号重结晶前、后的原料药均按相同处方制备成渗透泵片,考察药物体外释放情况及释药24h后衣膜形态;并对上述不同原料药的粒径分别以光学显微镜和激光粒度分析仪进行证实。结果:以原料药粒径较小的渗透泵片释放完毕后衣膜变形,且不能维持零级释放,原料药粒径较大的渗透泵片结果与之相反。不同原料药经仪器证实粒径确有差异。结论:原料药的粒径可影响制备的渗透泵片的释放行为,提示性状稳定的原料药的合理选择在制剂过程中不可忽视。     

盐酸恩丹西酮缓释片的研制及体外释药特性

制备盐酸恩丹西酮缓释片并对影响释药的因素进行考察。以羟丙甲纤维素（HPMC）为骨架材料制备了盐酸恩丹西酮缓释片，通过正交设计试验优选最佳处方和工艺。对影响释药的因素，如HPMC的黏度和用量、填充剂的种类、制片工艺、润湿剂及释放介质pH等进行了考察。盐酸恩丹西酮缓释片体外释药符合Higuchi方程，HPMC的黏度、填充剂的种类及测定释放度的转速对该缓释片的释药几乎无影响，而制片工艺、润湿剂及释放介质pH值对缓释片释药影响较大。盐酸恩丹西酮缓释片在体外12h缓释效果较好。     

琥珀酸美托洛尔HPMC骨架片释放影响因素研究

以羟丙基甲基纤维素（HPMC）为骨架材料，乙基纤维素（EC）为阻滞剂，采用湿颗粒压片法制备琥珀酸美托洛尔亲水凝胶骨架片，考察HPMC用量、HPMC黏度、EC用量、制备方法、压片压力、释放介质及转速对琥珀酸美托洛尔（MS）骨架片体外释药的影响。结果表明，MS骨架片体外释药符合Higuchi方程，药物释放机制是骨架溶蚀和药物扩散的综合效应；HPMC用量与黏度、阻滞剂用量、制备方法、压片压力对释放速率均有显著性影响；释放介质的pH值及转速对释放速率无显著性影响。     

补肾养经汤治疗PCOS患者的临床研究

目的：探讨补肾养经汤对多囊卵巢综合征（PCOS）患者卵巢功能及血清内脏脂肪素及半乳糖凝集素–3的影响。方法：选取平顶山市中医医院2020年12月至2021年12月期间收治的78例PCOS患者,随机分为对照组与观察组,各39例。对照组患者口服炔雌醇环丙孕酮片治疗,观察组患者口服炔雌醇环丙孕酮片联合补肾养经汤治疗,两组患者均连续治疗3个月经周期,比较两组患者的临床疗效、中医证候积分、卵泡体积及直径2～8 mm的卵泡数、血清激素水平、血清内脏脂肪素及半乳糖凝集素–3水平以及不良反应发生情况。结果：观察组患者治疗总有效率为94.87%,高于对照组的79.49%,差异具有统计学意义（P <0.05）。观察组患者中医证候积分总改善率为76.92%,高于对照组的48.72%,差异具有统计学意义（P <0.05）。治疗后两组患者的卵泡体积及直径2～8 mm的卵泡数均低于治疗前,且治疗后观察组患者的卵泡体积及直径2～8 mm的卵泡数均低于对照组,差异具有统计学意义（P <0.05）。治疗后两组患者的雌二醇（E2）、睾酮（T）、黄体生成素（LH）水平均低于治疗前,且治疗后观察组患者的E2...     

甲硝唑口颊片的工艺研究

采用正交试验设计,考察处方工艺中羧甲基纤维素钠的用量、筛网的大小和片剂的硬度对甲硝唑口颊片的质量影响,从而优选甲硝唑口颊片的最佳处方和制备工艺。制备的甲硝唑口颊片各项指标均符合质量标准,20、50和90min的释放度分别为33．4％、54．3％和74．1％。     

盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者餐后条件下的生物等效性研究

评价盐酸二甲双胍缓释片受试制剂和参比制剂在健康受试者餐后单次给药条件下的生物等效性和安全性。试验采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计,32例健康受试者在餐后状态下单次服用受试制剂或参比制剂0.5 g,在给药前(0 h)至给药后1、3、4、4.5、5、5.5、6、7、8、9、10、12、15、24、36和48 h采集静脉血4 mL,检测血浆样本中二甲双胍的浓度,用Win Nonlin 7.0软件计算药代动力学参数,当受试制剂与参比制剂的c_max、AUC_0-t、AUC_0-∞几何均值比的90%置信区间均在80.00%～125.00%等效区间内,证明两制剂生物等效。有1例受试者因不良事件脱落。受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数：c_max为(0.68±0.14)和(0.65±0.11) mg/L,AUC_0-t为(7.33±1.65)和(7.00±1.89) h·mg/L,AUC_0-∞为(7.39±1.67)和(7.06±1.91) h·mg...     

羟丙基甲基纤维素（HPMC）在盐酸洛美沙星片生产中的应用

目的：考查羟丙基甲基纤维素合剂对盐酸洛美沙星片溶出度的影响,选择出最佳粘合剂浓度。方法：实验选用5种浓度的HPMC制备盐酸洛美沙星片,用RC－2型药物溶出仪测定咄度,从中选出最佳粘合剂浓度。并采用两种处方、三种粘合剂制片,。进行溶出度及片面比较。结果：用5％HPMC作粘合剂不仅可改善片剂出度,而且片面明显优于加有吐温－80者。结论：羟丙基甲基纤维素可改善片剂溶出度,效果明显。     

反复呼吸道感染患儿口含干扰素片后T细胞亚群与sIL-2R的变化

目的：了解口含干扰素片治疗儿童反复呼吸道感染（ＲＲＩ）的效果。方法：检测了口含干扰素和常规治疗组ＲＲＩ患儿在治疗前后Ｔ淋巴细胞亚群和血清ｓＩＬ２Ｒ水平,并与正常健康儿童对照。结果：口含干扰素片治疗后患儿ＣＤ３、ＣＤ４、ＣＤ４／ＣＤ８均显著升高,ＣＤ８水平和血清ｓＩＬ２Ｒ水平显著降低,ＣＤ４、ＣＤ８、ｓＩＬ２Ｒ水平与正常对照组相比均无明显差异,经常规治疗的患儿仅ＣＤ４、ＣＤ４／ＣＤ８显著升高,ＣＤ３、ＣＤ８水平和血清ｓＩＬ２Ｒ水平在治疗前后均无显著差异,与正常对照组相比,除ＣＤ４外其余各项指标均差异显著,且口含干扰素片治疗后患儿ＣＤ３、ＣＤ４／ＣＤ８显著高于常规治疗的患儿（Ｐ＜０．００１）,而ＣＤ８、ｓＩＬ２Ｒ水平则显著低于常规治疗组（Ｐ＜０．００１）。结论：口含干扰素片治疗后患儿的细胞免疫状态优于常规治疗的患儿。     

三波长分光光度法测定复方双氢青蒿素片中双氢青蒿素的含量

目的:建立复方双氢青蒿素片中双氢青蒿素含量测定的方法。方法:主波长为250nm,基线波长1为271nm,基线波长2为301nm。结果:在6～30μg·mL~(-1),范围内线性良好,r=0.99992(n=10),平均回收率为101.7％,RSD为0.66％。结论:三波长分光光度法可不经分离,能消除甲氧苄啶和磷酸哌喹的干扰,从而直接测定复方制剂中双氢青蒿素的含量,该法操作简便、快捷、准确。