玉屏风胶囊治疗过敏性鼻炎随机双盲平行对照多中心临床研究

目的观察玉屏风胶囊治疗过敏性鼻炎的临床疗效和安全性。方法用随机双盲平行对照多中心临床试验方法,共入选288例过敏性鼻炎患者,随机分成试验组和对照组(3∶1),分别服用玉屏风胶囊和辛芩颗粒,疗程为20d。结果治疗20 d后,疾病疗效总有效率,试验组为81.34%,对照组为67.14%,试验组总有效率明显高于对照组(P<0.01);中医证候疗效总有效率,试验组为80.38%,对照组为65.71%,试验组总有效率明显高于对照组(P<0.01)。结论玉屏风胶囊具有疗效好,不良反应发生率低,复发率低等优点,是治疗过敏性鼻炎的理想药物。     

盐酸氨基葡萄糖胶囊与醋氯芬酸片治疗肘关节创伤性关节炎的疗效比较

目的比较盐酸氨基葡萄糖胶囊与醋氯芬酸片治疗肘关节创伤性关节炎的临床疗效。方法选取2015年9月—2016年9月在郑州市第一人民医院接受治疗的肘关节创伤性关节炎患者86例,根据治疗方案的不同分为治对照和组疗组,每组各43例。对照组口服醋氯芬酸片,0.1 g/次,2次/d。治疗组口服盐酸氨基葡萄糖胶囊,0.75 g/次,2次/d。两组患者均连续治疗6周。观察两组的临床疗效,比较两组的血清学指标、美国特种外科医院膝关节(HSS)评分和视觉模拟评分法(VAS)评分。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为67.44%、88.37%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清Dickkopf-1(DKK-1)水平均明显升高,而硬骨素、护骨素(OPG)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组HSS评分均明显升高,而VAS评分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗肘关节创伤性关节炎的疗效优于醋氯芬酸片,能改善临床症状,调节血清学指标,安全性较好高,具有一定的临床推广应用价值。     

穿黄消炎胶囊的制备及质量标准研究

目的建立穿黄消炎胶囊的定性定量分析方法。方法采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的穿心莲和一枝黄花,采用高效液相色谱法测定制剂中脱水穿心莲内酯的含量。结果薄层色谱法可定性检出穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯;脱水穿心莲内酯质量浓度在0.03～0.15g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为98.44%,RSD为0.72%（n=5）。结论所用定性定量方法可用于穿黄消炎胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定定喘止咳胶囊中盐酸麻黄碱含量

目的 建立定喘止咳胶囊中盐酸麻黄碱含量测定的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4 mm,5μm),0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调pH至2.7)-乙腈(96:4)为流动相,检测波长为207 nm.结果 盐酸麻黄碱质量浓度在0.007 728～0.077 28 g/L范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率98.21%,RSD为1.13%(n=6).结论 所建立的高效液相色谱法简便、快速、准确,可用于定喘止咳胶囊中盐酸麻黄碱的定量质量控制.     

高效液相色谱法测定消癖胶囊中芍药苷的含量

目的:建立消癖胶囊中芍药苷的含量测定方法.方法:采用Kromasil ODS C18B050911色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸(14:86),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为230 nm,柱温为30℃.结果:芍药苷在0.2104～0.6312 μg范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均加样回收率为99.80%,RSD为0.69%.结论:此测定方法准确,重现性好,可作为消癖胶囊的质量控制方法.     

舒血宁注射液联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

目的评价舒血宁注射液联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病周围神经病变的有效性与安全性。方法选取2016年9月—2017年9月首都医科大学石景山教学医院收治的糖尿病周围神经病变患者125例,随机分成对照组(62例)和治疗组(63例)。对照组口服羟苯磺酸钙胶囊,2粒/次,3次/d;治疗组在对照组的基础上静脉滴注舒血宁注射液治疗,20 mL加入250m L生理盐水,1次/d。两组患者均连续治疗2周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者腓总神经运动神经传导速度(MNCV)和感觉神经传导速度(SNCV)及密西根糖尿病神经病评分(MDNS)评分、多伦多临床评分(TCSS)评分、NO和内皮素-1(ET-1)水平。结果治疗后,对照组的总有效率为83.87%,显著低于治疗组的96.83%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者腓总神经MNCV和SNCV均显著加快(P0.05),且治疗组MNCV和SNCV明显快于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者MDNS和TCSS评分均显著降低(P0.05),且治疗后治疗组患者MDNS和TCSS评分明显低于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者NO水平明显升高(P0.05),ET-1水平明显降低(P0.05),且治疗后治疗组患者NO和ET-1水平明显优于对照组(P0.05)。治疗期间,治疗组临床药物不良反应发生率为3.17%,显著低于对照组的14.52%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论舒血宁注射液联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病周围神经病变疗效确切,安全性高,具有一定的临床推广应用价值。     

芪苈强心胶囊联合米力农治疗慢性心力衰竭的临床研究

目的 评价芪苈强心胶囊联合米力农治疗慢性心力衰竭的临床疗效.方法 选取2018年1月-2020年6月内蒙古包钢医院慢性心力衰竭患者140例作为研究对象,随机将患者分为对照组和观察组,每组各70例.对照组以米力农注射液0.5 μg/(kg·min)持续泵入72h,继以0.5μg/(kg·min)每日1次泵入,共4d.观察...     

厄多司坦胶囊菌落计数替代方法的验证

目的:探讨纸片法在厄多司坦胶囊菌落计数实验中替代药典方法的可行性。方法:采用替代方法验证指导原则的有关规定,对定量检验的各项验证参数进行实验研究,并与药典方法进行统计比较。结果:经统计纸片法的各项验证参数均与药典方法相当,结果无显著性差异(P>0.05)。结论:纸片法具有结果准确、操作简便的特点,可作为厄多司坦胶囊菌落计数检查的替代方法。     

HPLC法测定愈风宁心胶囊中葛根素的含量

目的　为了控制愈风宁心胶囊的质量 ,建立葛根素含量测定的HPLC方法。方法　色谱条件为 :ODS柱 ,甲醇 水 (2 5∶75 )为流动相 ,流速 1 1ml·min-1,检测波长为 2 5 0nm。结果　平均回收率 99 82 % ,RSD =0 16 5 %。结论　此方法简便 ,灵敏、准确、重复性好 ,可用于该制剂的质量控制。     

血栓心脉宁胶囊联合单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗脑梗死的临床研究

目的探讨血栓心脉宁胶囊联合单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗脑梗死的临床效果。方法收集2015年9月—2016年9月在重庆市长寿区人民医院进行治疗的脑梗死患者98例,根据治疗方案的差别分为对照组(49例)和治疗组(49例)。对照组患者静脉滴注单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,60 mg加入生理盐水250 m L中,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服血栓心脉宁胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗4周。比较治疗前后两组患者临床疗效、神经功能缺损评分和神经功能指标差异。结果治疗后,对照组患者的总有效率为79.59%,显著低于治疗组的95.92%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者神经功能缺损评分均明显降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组上述评分改善情况显著好于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、血红素氧合酶-1(HO1)、S100β水平均明显降低,胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组患者上述指标比对照组改善更显著,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论血栓心脉宁胶囊联合单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗脑梗死效果显著,可明显改善患者神经功能,具有一定的临床推广应用价值。