肝苏缓释胶囊精制工艺中大孔吸附树脂型号的筛选

目的筛选适合分离纯化赶黄草提取物的最佳大孔吸附树脂型号。方法以槲皮素吸附量、解吸率、吸附速率及解吸速率为指标,对D140、D141、D3520、AB-8、D101、DM-130、NKA-9、S-8等8种大孔吸附树脂的性能进行比较。结果8种大孔吸附树脂对槲皮素的静态吸附量顺序为:D140>D141>D3520>AB-8>D101>DM-130>NKA-9>S-8,解吸率顺序为:D140>D141>S-8>AB-8>NKA-9>D3520>DM-130>D101。其中D140、D141对槲皮素的吸附量分别为9.728、.76m.g-1,解吸率分别为88.5%、84.3%;吸附速率和解吸速率比较结果表明,D140型树脂在加入药液后约5h吸附达到平衡,在加入解吸剂后1.5h解吸完全,其吸附、解吸速率最快。结论在8种树脂中,D140的吸附与解吸效果最佳。     

鼻炎胶囊的抗炎止痛及急性毒性实验研究

目的检测鼻炎胶囊的有效性和急性毒性反应,为临床提供现代药理学及安全用药的科学依据。方法①药效学实验:4组实验动物,每组40只,随机分成大剂量鼻炎胶囊组、小剂量鼻炎胶囊组、阳性对照组(鼻炎康或阿司匹林)和空白对照组,每组各10只。分别灌胃给药,观察该药对小鼠二甲苯性耳壳炎症、冰醋酸致痛作用及冰醋酸致腹腔毛细血管通透性增高和大鼠棉球肉芽肿的影响。②急性毒性实验:20只小鼠灌胃给予最大浓度和最大剂量鼻炎胶囊溶液,用药24 h和1周后观察动物的一切行为活动及各主要脏器的外观形态。结果与空白对照组相比,大、小剂量鼻炎胶囊组对小鼠二甲苯性耳壳炎症、冰醋酸致痛作用及其腹腔注射后导致毛细血管通透性增高和大鼠棉球肉芽肿均有抑制作用(P<0.05),大剂量鼻炎胶囊组作用更强。急性毒性实验显示小鼠未见任何异常,无死亡,主要脏器外观形态无异常。结论该药可减轻小鼠二甲苯性耳壳炎症及降低冰醋酸腹腔注射后毛细血管的通透性和抑制大鼠棉球肉芽肿,并有止痛作用。急性毒性实验表明该药无毒性,安全性好。     

桂利嗪自微乳化软胶囊的制备和溶出度的考察

 目的研制桂利嗪自微乳化软胶囊,并考察其溶出度,以降低药物溶出量受pH的影响。方法通过溶解度实验,三相图的绘制,体外乳化和稳定性实验确定最佳处方;以市售硬胶囊为参比制剂测定自微乳化软胶囊(SMESC)的溶出度。结果该自微乳化软胶囊中的乳化剂为聚山梨酯-80,助乳化剂为二甲基异山梨酯,油相为油酸;其最佳比例为4:2:1。SMESC在水,pH6.8缓冲液和0.1mol·L^-1HCl中,45min的溶出度分别为77.9%,87.4%和89.3%,而市售硬胶囊分别为2.4%,3.1%和101.5%。结论桂利嗪自微乳化软胶囊与市售硬胶囊相比,其在水和人工肠液中的溶出度有了显著的提高,且溶出量受pH值的影响较小。     

大明胶囊对2型糖尿病大鼠心肌钾通道KV4.2 mRNA表达的影响

 目的探讨大明胶囊对2型糖尿病大鼠心肌钾通道KV4．2 mRNA表达的影响。方法 建立2型糖尿病大鼠模型,筛选 空腹血糖值大于16．7 mmol·L^-1的大鼠随机分组:大明胶囊大(187．5 mg·kg^-1·d^-1)、中(93．8 mg·kg^-1·d^-1)、小(46．9 mg·kg^-1·d^-1)剂量组、糖尿病模型组,连续用药14 d,用快速血糖仪测空腹血糖值。提取心肌总RNA,采用逆转录聚合酶链式反应(RT- PCR)的方法,观察大明胶囊治疗后2型糖尿病大鼠心肌钾通道KV4．2 mRNA水平的变化。结果2型糖尿病组大鼠心肌钾通 道KV4．2 mRNA表达低于正常组大鼠(P<0．05),经大明胶囊治疗后的心肌钾通道KV4．2 mRNA表达升高(P<0．05),空腹血 糖也明显下降。结论 大明胶囊对2型糖尿病大鼠有明显的降糖作用,并且可以升高2型糖尿病大鼠心肌钾通道KV4．2 mR- NA的表达。     

胃肠舒胶囊抗实验性胃溃疡作用的研究

目的研究胃肠舒胶囊抗SD大鼠胃溃疡及抗胃粘膜损伤的作用.方法采用幽门结扎法、水浸拘束法、皮下注射消炎痛等方法致大鼠胃溃疡,盐酸-乙醇致大鼠急性胃粘膜损伤,观察胃肠舒胶囊抗胃溃疡和胃粘膜保护实验.结果胃肠舒胶囊对大鼠应激性胃溃疡、消炎痛性胃溃疡和盐酸-乙醇所致大鼠急性胃粘膜损伤有明显的抑制作用.胃肠舒胶囊还有抑制大鼠胃液分泌和提高胃蛋白酶活性作用.结论胃肠舒胶囊具有抗实验性胃溃疡的作用.     

连花清瘟胶囊治疗流行性感冒Ⅱ期临床研究

目的评价连花清瘟胶囊治疗流行性感冒的临床疗效和安全性.方法采用随机双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验设计.共入组240例,入组条件为符合流行性感冒诊断及中医毒热袭肺证辨证,体温≥38.0℃,年龄18～50岁,病程在48 h之内.合格的受试者随机接受连花清瘟胶囊(4粒/次)或羚羊感冒胶囊(2粒/次)治疗,每日3次,共3 d.结果证实为流感患者(即ITTI总体)有152例,试验组76例,对照组76例.ITTI总体中医证候疗效试验组显效率73.7%,明显高于对照组(55.3%)(P=0.018).ITTI总体24 h体温疗效试验组显效率71.1%,明显高于对照组(53.9%)(P=0.029).共有233例可进行安全性分析,试验组未见不良反应发生.结论连花清瘟胶囊在流感发病后早期使用可以明显减轻症状的严重程度,未发现毒副作用.     

RP-HPLC法测定金刚藤软胶囊中薯蓣皂苷元的含量

目的建立金刚藤软胶囊中薯蓣皂苷元的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱:Shim-Pak VP-ODS C18柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-水(87:13),检测波长209 nm.结果薯蓣皂苷元在0.0595～14.875μg范围内,进样量与峰面积线性关系良好(r=0.99999);平均回收率为99.4%,RSD=2.0%(n=5).结论该方法简便快速、稳定可靠,可用于测定金刚藤软胶囊中薯蓣皂苷元的含量.     

昆明山海棠胶囊对小鼠的生殖毒性研究

目的：探讨昆明山海棠胶囊的生殖系统毒性.方法：根据卫生部《中药新药研究指南》,进行该制剂的特殊毒理实验研究.结果：显性致死试验阳性;雌鼠均不能受孕;精子畸形率显著增高,随剂量增加而精子畸形率增高;对孕鼠重量、活胎重量及平均胎仔数等各项指标均无影响.结论：昆明山海棠胶囊具有低-中度的遗传毒性和一般生殖毒性,而无胚胎毒性.     

双氯芬酸钾胶囊的人体生物等效性研究

目的:研究2种双氯芬酸钾胶囊的人体生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂或参比制剂,采用高效液相色谱-质谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度。结果:受试制剂与参比制剂的药-时曲线符合一房室模型,AUC0～8分别为(2.27±0.66)、(2.16±0.58)(μg·h)/ml,Cmax分别为(1.27±0.40)、(1.38±0.58)μg/ml,tmax分别为(0.9±0.7)、(1.0±0.7)h;受试制剂的相对生物利用度为(104.9±12.8)%。结论:2种双氯芬酸钾胶囊具有生物等效性。     

百令胶囊联合甲泼尼松龙治疗急性药物性间质性肾炎临床观察

目的:探讨百令胶囊联合甲泼尼松龙冲击治疗急性药物性间质性肾炎的临床疗效.方法:26例急性药物性间质性肾炎分为治疗组13例及对照组13例.治疗组采用百令胶囊联合甲泼尼松龙治疗,对照组单用甲泼尼松龙冲击治疗.观察两组尿检及肾功能恢复时间、疗效和治疗转归.结果:治疗组完全缓解率100%,且少尿期,多尿期,平均血尿蛋白尿,肾功能恢复时间均短于对照组(P＜0.01).对照组完全缓解率76.9%,有3例残留有持续蛋白尿.结论:百令胶囊联合甲泼尼松龙冲击治疗急性药物性间质性肾炎比单用甲泼尼松龙效果更佳.