五子衍宗软胶囊治疗肾虚精亏证男性少精、弱精不育症研究分析

目的：对采用五子衍宗软胶囊对患有由于肾虚精亏证所引起的男性少精和弱精不育症的患者进行治疗的效果进行研究分析。方法采用随机抽样的方法,在2006年5月～2010年5月这四年时间里,抽取150例在我院就诊的患有由于肾虚精亏证所引起的男性少精和弱精不育症的临床确诊患者病例,再将其随机分为A、B两组,平均每组75例。A组患者采用口服五子衍宗软胶囊的方法进行治疗;B组患者采用口服五子衍宗蜜丸进行治疗。对两组患者的临床治疗效果、用药后的并发症和不良反应现象进行比较分析。结果分析结果表明,A组患者的临床治疗效果与B组患者进行比较,其有效率和治愈率都明显高出很多,有显著的统计学差异（P〈0．05）;该组患者治疗前后的精子增加幅度明显比B组高出很多,有显著的统计学差异（P〈0．05）;两组患者在治疗的过程中均没有出现比较严重的并发症和不良反应现象,没有显著的统计学差异（P〉0．05）。结论采用五子衍宗软胶囊对患有由于肾虚精亏证所引起的男性少精和弱精不育症的患者进行治疗的效果十分明显,在治疗的过程中不会出现比较严重的并发症和不良反应现象,可以作为对该类患者采用中医方法进行治疗的首选方法,值得进一步的使用和推广。     

马来酸曲美布汀胶囊联合复方消化酶胶囊治疗老年功能性消化不良的综合评价

目的:观察马来酸曲美布汀胶囊联合复方消化酶胶囊治疗老年功能性消化不良(FD)的临床疗效.方法:将92例功能性消化不良的老年患者随机分为三组:马来酸曲美布汀胶囊联合复方消化酶胶囊组(联合组)31例,复方消化酶胶囊组(消化酶组)30例及马来酸曲美布汀胶囊组(动力组)31例,疗程均为3周,比较治疗后各组间的临床有效率.结果:联合组、消化酶组及动力组患者的有效率分别为90.32%、70.00%及64.52%,三组有效率总体比较差异有统计学意义(P<0.05).进一步两两比较,联合组与消化酶组及动力组之间有效率差异均有统计学意义(P<0.05).结论:马来酸曲美布汀胶囊联合复方消化酶胶囊治疗老年功能性消化不良的疗效优于以上单一药物.     

近红外光谱快速鉴别金水宝胶囊的真伪

目的 利用近红外光谱快速鉴别金水宝胶囊的真伪.方法 在12000～4000 cm-1波段范围内对金水宝胶囊进行全谱扫描,并对图谱进行一阶倒数和矢量归一化处理.结果 正品金水宝胶囊与伪品金水宝胶囊的近红外光谱在7317～6927.5 cm-1、6738.5～6476.2 cm-1、5859～5523.4 cm-1范围内存在区别.结论 本方法简单、快速、准确,可应用于金水宝胶囊的日常监督打假.     

复方党参胶囊的质量研究

[目的] 建立复方党参胶囊的质量控制方法。[方法] 采用薄层色谱法（TLC）对制剂中党参、白术、香附、黑芝麻进行定性鉴别;采用紫外分光光度法测定制剂中总多糖含量。[结果] TLC法可专属性地鉴别党参、白术、香附和黑芝麻,且特征斑点圆整清晰,阴性对照无干扰。含量测定结果显示,总多糖在60.96~304.8 μg范围线性关系良好,r=0.999 5（n=8）,平均加样回收率为99.79%（RSD 1.98%,n=6）.[结论] 所建立的方法简便可行、专属性强、重复性好,可有效控制复方党参胶囊的质量。     

Current perspectives in dissolution testing of conventional and novel dosage forms

The purpose of this article is to review USP and non-pharmacopeial dissolution testing methods for conventional and novel pharmaceutical dosage forms and give an insight to possible alternatives in drug dissolution study design and appropriate choices for dissolution media. For each dosage form first the USP method(s) for dissolution testing are reviewed followed by alternative methods used in research and development.     

高效液相色谱法测定银丹心脑通胶囊中丹参素钠的含量

目的建立一种高效液相色谱法测定银丹心脑通胶囊中丹参素钠的含量。方法以Alltech Apollo C18(5μm,4.6 mm×150 mm)为分析柱,流动相:乙腈-水-冰醋酸(3∶96∶0.6),检测波长280 nm,进样量10μl。结果丹参素钠在0.12768~0.6384μg范围内呈线性关系,r=0.999 9,平均回收率为98.06%,RSD=1.36%(n=5)。结论本法操作简便,结果可靠,重现性好,于作为该产品质量控制的方法。     

Interchangeability of two 500 mg amoxicillin capsules with one 1000 mg amoxicillin tablet after a single oral administration

The aim of the study was to evaluate if two capsules (Amoxil^® capsules, 500 mg/capsule) and one tablet (Amoxicare^® tablets, 1000 mg/tablet) of amoxicillin have similar bioequivalence parameters. For this purpose a randomized, two-way, crossover, bioequivalence study was performed in 24 healthy, male volunteers, divided into two groups of 12 subjects each. One group was treated with the reference standard (Amoxil^®) and the other one with the generic tablet Amoxicare^®, with a crossover after a wash-out period of 7 days. Blood samples were collected at fixed time intervals and amoxicillin was determined by a validated HPLC method. The pharmacokinetic parameters AUC_0-8, AUC_0-∞, C_max, T_max, K_e and T_1/2 were determined for both formulations and statistically compared to evaluate the bioequivalence between the two brands of amoxicillin, using the statistical model recommended by the FDA. C_max and AUC_0-∞ were statistically analyzed using analysis of variance (ANOVA); no statistically significant difference was observed between the two formulations. The 90% confidence intervals between the mean values of C_max and AUC_0-∞ fall within the FDA specified bioequivalent limits (80-125%) suggesting that the two products are bioequivalent and the two formulations are interchangeable. Based on these findings it was concluded that the practice of interchangeability between the above formulations to achieve better patient compliance could be followed without compromising the extent of amoxicillin absorption.     

盛水汤治疗特发性弱精症的临床研究

目的:观察盛水汤治疗特发性弱精症的临床疗效。方法:将124例患者随机分为治疗组与对照组,其中治疗组63例,采用盛水汤治疗;对照组61例,给与复方玄驹胶囊口服。疗程3个月,分别于治疗前后观察两组病人的精子活力。结果:两组都可显著提高特发性弱精症患者的精子活力(P0.05),且治疗组明显优于对照组(P0.05)。结论:盛水汤治疗特发性弱精症疗效明显。     

心脉隆胶囊对高脂血症大鼠的调脂作用及对肝脂的影响

目的:观察心脉隆胶囊(XMLJ)对高脂血症大鼠血脂及肝脂的治疗作用.方法:一次性ip维生素D6×105 U·kg-1,喂食高脂饲料4周建立大鼠高脂血症模型.建模后用不同剂量( 450,300,150 mg·kg-1)的XMLJ ig治疗4周,测定大鼠血清血脂含量、过氧化损伤及内皮损伤程度,观察肝组织病理改变.结果:XMLJ各剂量均能降低总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、丙二醛(MDA)、内皮素-1(ET-1)、血栓素B2( TXB2)含量,升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、一氧化氮(NO)、前列环素(PGI2)含量和超氧化物歧化酶(SOD)活力(P＜0.05),肝组织损伤减轻.结论:XMLJ能调节高脂血症大鼠血脂水平,提高机体抗氧化损伤能力,改善血管内皮功能,减轻肝脏脂肪变性程度.     

冠脉通胶囊对大鼠实验性血栓的影响

目的:研究冠脉通胶囊对大鼠实验性血栓的影响.方法:取60只SPF级Wistar大鼠随机分为模型组、冠脉通胶囊低、中、高剂量组(0.67,1.34,2.68 g?kg-1)、冠心丹参胶囊组(0.24 g?kg-1)、吲哚布芬片组(0.04 g?kg-1),ig给药7d,末次给药30 min后麻醉剥离颈总动脉,采用直流电刺激法造成血栓模型,结扎血栓两侧,剪下称量血栓质量,统计平均阻塞率.结果:冠脉通胶囊低、中、高剂量组平均阻塞率( 40.25％,37.11％,39.05％)与模型组平均阻塞率(50.99％)比明显降低(P＜0.05,P＜0.05,P＜0.01),同时低、中、高剂量组血栓质量(0.001 9,0.001 7,0.001 5 g)与模型组血栓质量(0.002 6 g)比明显减少(P ＜0.05,P＜0.05,P＜0.01),并且具有量效关系.结论:冠脉通胶囊具有抵抗血栓生成的作用.