骨伤愈合胶囊定性定量研究

目的建立骨伤愈合胶囊的定性定量方法。方法采用薄层色谱法对处方中乳香、没药、当归、大黄进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量。色谱柱为phenomenex ODS C18（4．6mm×200mm,5μm）柱,流动相为甲醇～1％磷酸溶液（30：70）;检测波长320nm;流速为1．0mL·min^-1,柱温为25℃。结果薄层色谱鉴别方法专属性强,阿魏酸在浓度4．85-48．5μg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为96．9％,RSD=2．21％（n=9）。结论本方法准确、简便、专属性好,可用于骨伤愈合胶囊的定性定量质量控制。     

RP-HPLC法测定诃子五味胶囊中没食子酸的含量

目的：建立HPLC法测定诃子五味胶囊中没食子酸含量的方法。方法：采用Shim—packVP—ODSC18（250mm×4．6mm,5μm）柱,以甲醇：0．05％磷酸（4：96）为流动相,检测波长：270nm,流速1．0ml·min-1。结果：没食子酸在18．9ng～151．2ng范围内线性关系良好,r=0．9998,平均加样回收率为101．0％。结论：本方法操作简便,方法可靠,结果准确、灵敏度高,重现性好,可作为该产品质量控制的方法。     

壮药排毒胶囊质量标准研究

摘要目的：建立壮药排毒胶囊的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别处方中的何首乌、铁包金;用高效液相色谱法测定何首乌中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量。结果：薄层色谱鉴别特征斑点明显,阴性样品无干扰。含量测定中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0．99～9．91μg的范围内呈良好的线性关系。平均加样回收率为100．5％,RSD=1．92％。结论：所建立的薄层色谱鉴别和含量测定方法专属性强,重复性好,可用于壮药排毒胶囊的质量控制。     

辛伐他汀胶囊中抗氧剂的优化

目的：考察抗氧剂组成及用量对辛伐他汀胶囊的影响,提高制剂稳定性。方法：分别制备含叔丁基羟基茴香醚、没食子酸丙酯、焦亚硫酸钠、维生素C、枸橼酸等不同抗氧剂的辛伐他汀胶囊,HPLC法测定加速实验6个月及长期留样12个月后制剂中的主药含量、溶出度和有关物质。结果：抗氧剂对制剂含量、溶出度、有关物质有显著影响,其提高制剂稳定性的顺序为：叔丁基羟基茴香醚〉没食子酸丙酯〉L-半胱氨酸〉焦亚硫酸钠〉维生素C;枸橼酸对没食子酸丙酯具有抗氧增效作用,没食子酸丙酯：枸橼酸=0．69mg：0．46mg（3：2,W／W）时抗氧化作用最佳。结论：加入优化后的抗氧剂可提高辛伐他汀胶囊的稳定性。     

祛风痛胶囊质量标准的研究

目的：建立祛风痛胶囊的质控方法.方法：采用TLC色谱法对祛风痛胶囊中的芍药、当归、黄芪进行定性鉴别 用HPLC法测定芍药苷的含量.结果：TLC色谱能检出黄芪甲苷、芍药苷、阿魏酸,芍药苷在0.4～2.0μg范围内呈线性关系,平均回收率为98.24%,RSD为0.55%.结论：所建立的方法对各组成药材,可快速地定性,准确地定量检测.     

舒经克痛软胶囊抗痛经的实验研究

目的:研究舒经克痛软胶囊抗痛经作用。方法:以缩宫素复制小鼠痛经模型,ig舒经克痛软胶囊后进行扭体次数计算;以肾上腺素复制大鼠肠系膜微循环障碍模型,观察舒经克痛软胶囊对大鼠血液流变学的影响和肠系膜毛细血管的扩张作用。结果:舒经克痛软胶囊(38.4、19.2、9.6mg·kg-1剂量)能显著降低缩宫素诱发小鼠痛经模型的扭体次数;能显著降低大鼠血液流变学指标全血还原黏度、红细胞聚集指数。38.4、19.2mg·kg-1剂量能改善肾上腺素致大鼠的肠系膜微循环障碍,能扩张毛细血管,使血管痉挛恢复时间缩短。结论:舒经克痛软胶囊具有明显的镇痛和活血化瘀功效。     

岩消胶囊对小鼠肝癌抑制作用的实验研究

目的研究岩消胶囊对小鼠肝癌的抑制作用。方法选取40只小鼠，随机分为空白对照组、阳性对照组、实验组，分别观察实体瘤重量、小鼠存活时间、实体瘤的形态学和对腹水癌细胞的直接杀伤死亡率。结果实验组的实体瘤重量显著降低（P〈0．01），抑瘤率达52．0％；小鼠存活时间明显延长，生命延长率81．6％（P〈0．01）；对腹水癌细胞有显著的杀伤作用（P〈0．05）。结论岩消胶囊能显著抑制小鼠肝癌细胞移植性肿瘤的生长，减轻瘤体重量；能显著延长荷瘤小鼠生存期；同时对肿瘤细胞有直接杀伤作用。     

金龙胶囊配合肝动脉灌注化疗栓塞治疗肝癌的临床研究

目的:观察金龙胶囊与肝动脉灌注化疗栓塞配合治疗肝癌的疗效。方法:选取60例原发性肝癌患者,随机分为试验组和对照组,对照组单纯应用肝动脉灌注化疗栓(TACE)治疗,试验组在TACE治疗基础上配合应用金龙胶囊。3个月后比较2组生存质量、免疫功能及病灶大小变化。结果:试验组有效率(56.7%,17/30)和对照组(33.3%,10/30)比较差异无统计学意义,P>0.05,但进展率(6.7%,2/30)明显低于对照组(33.3%,10/30),差异有统计学意义,P<0.05。生存质量评分及免疫功能指标试验组均优于对照组,P<0.05。结论:金龙胶囊与肝动脉灌注化疗栓塞配合有明显协同、增效作用,能够提高患者生存质量、延缓病灶进展及改善免疫功能。     

HPLC测定银杏黄酮苷元固体分散体胶囊剂的含量

目的建立高效液相色谱法（HPLC）测定银杏黄酮苷元固体分散体胶囊中有效成分的含量。方法以HypersilODS（4.6mm×150mm,5μm）为色谱柱;甲醇-4‰醋酸水溶液（48：52）为流动相;流速为0.8mL·min-1,检测波长360nm,柱温45℃。结果槲皮素和山奈素5～100μg·mL-1浓度内线性关系良好,异鼠李素在3.4～68.0μg·mL-1浓度内线性关系良好,平均加样回收率分别为99.31%,99.35%和98.18%,RSD分别为2.12%,2.28%和1.65%（n=6）,精密度良好。结论本方法灵敏、准确、专属性强,可作为该制剂的含量测定方法。     

参芪益气胶囊质量标准研究

目的：建立参芪益气胶囊的质量控制方法。方法：对参芪益气胶囊中黄芪、白术进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对补骨脂素进行含量测定。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;补骨脂素进样量在7．02～63．18μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为98．91％,RSD为0．63％（n=9）。结论：本研究建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强、准确度高、重复性好,可用于参芪益气胶囊的质量控制。