黄葵胶囊联合缬沙坦治疗糖尿病肾病效果研究

目的探究糖尿病肾病患者接受黄葵胶囊联合缬沙坦治疗的临床应用效果。方法2016年1月—2019年12月期间,从该科接收的糖尿病肾病患者中,选出102例为研究对象,并将其随机分为两组,接受缬沙坦单独治疗的51例患者为对照组,接受黄葵胶囊联合缬沙坦治疗的51例患者为观察组,对比患者血糖与肾功能指标差异。结果治疗后,观察组FPG(7.52±1.23)mmol/L、2 hPG(7.71±0.94)mmol/L、HbA1c(5.24±0.63)%与对照组相比差异有统计学意义(t=3.831、6.687、4.040,P<0.05);观察组经治疗,患者腰膝酸软(1.36±0.69)分、浮肿(1.15±0.76)分、疲倦乏力(1.04±0.41)分、肢体麻木(0.56±0.02)分,与对照组相比明显更低,差异有统计学意义(P<0.05);观察组Scr(97.25±20.24)μmol/L、BUN(5.67±1.23)mmol/L与对照组相比差异无统计学意义(t=0.332、0.245,P>0.05);观察组治疗后UAER(88.49±16.78)μg/min低于对照组,差异有统计学意义(t=6.440,P<0.05)。观察组发生口干、头晕及胃肠不适患者共5例,其发生率为9.80%,低于对照组的25.49%,差异有统计学意义(χ²=4.318,P<0.05)。结论糖尿病肾病患者接受黄葵胶囊联合缬沙坦治疗,对患者血糖水平、临床症状与肾功能改善效果显著,疗效明显强于缬沙坦单独治疗,推荐临床应用。     

HPLC-DAD法同时测定消乳增胶囊的三种活性成分

目的:建立HPLC-DAD法同时测定消乳增胶囊中的多种活性成分。方法:采用DAD全波长扫描,色谱柱为Gemini C18(250 mm x4.60 mm,5μm),流动相为乙腈,甲醇为10:90(A)-0.5%冰醋酸水溶液(B)梯度洗脱,流速为0.8 m L/min;检测波长为280 nm。结果:甘草苷线性范围为1.25~40μg/m L,平均回收率为98.51%,RSD为0.81%;橙皮苷线性范围为2.5~80μg/m L,平均回收率为98.10%,RSD为1.32%;欧前胡素线性范围为5~160μg/m L,平均回收率为98.92%,RSD为0.76%。结论:该HPLC-DAD方法能有效测定消乳增胶囊中甘草苷、橙皮苷及欧前胡素的主要活性成分含量,且快速、准确。     

固肾生发丸联合乌灵胶囊内服对斑秃T辅助细胞因子的影响

目的:探讨固肾生发丸联合乌灵胶囊内服治疗斑秃(肝肾不足证)的临床疗效及对Th1/Th2细胞因子的调控作用。方法:将120例患者采用随机按数字表法分为对照组和观察组各60例。两组均外用米诺地尔酊,对照组口服复方甘草酸苷片,3片/次,3次/d;和复方胱氨酸片,2片/次,3次/d;观察组口服固肾生发丸,2.5 g/次,3次/d;和乌灵胶囊,3粒/次,3次/d。2组疗程均为3个月。对脱发面积及部位、轻拉发试验及毛发生长情况进行治疗前后的评分,进行治疗前后采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分,检测治疗前后血清干扰素-γ(IFN-γ),白细胞介数-12(IL-12),IL-4和IL-10水平。结果:经Ridit分析,观察组疗效优于对照组(P0.05);治疗后观察组脱发面积及部位、轻拉发试验及毛发生长情况等主要症状、体征和PSQI评分均低于对照组(P0.01);与健康组比较,治疗前两组IFN-γ和IL-12水平均升高,IL-4和IL-10水平均下降(P0.01);治疗后观察组IFN-γ和IL-12水平低于对照组,IL-4和IL-10水平高于对照组(P0.01)。结论:固肾生发丸和乌灵胶囊内服能改善睡眠质量、调节Th1/Th2趋于平衡、促进头发的生长,其临床疗效优于复方甘草酸苷片和复方胱氨酸片联用。     

女仕口服液联合悦宁胶囊对女性阴虚体质伴失眠症的疗效与安全性评价

目的:客观评价女仕口服液联合悦宁胶囊对女性阴虚体质伴失眠症的疗效与安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照方法将120例女性阴虚体质伴失眠受试者按1∶1随机分为实验组和安慰剂组各60例。实验组给予女仕口服液10 m L/次和悦宁胶囊2粒/次,2次/d,口服;安慰剂组给予女仕口服液模拟药和悦宁胶囊模拟药口服,用法用量同实验组。两组疗程均为8周。观察受试者阴虚质及症状改善情况、进行匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分。结果:干预中、干预后实验组阴虚质总转化分低于安慰剂组(P0.05,P0.01),两组干预前后阴虚质总转化分变化值差异有统计学意义,实验组多于安慰剂组(P0.01);干预后实验组手心发热、皮肤或口唇干燥、口唇色红、眼睛干涩、便秘、口干欲饮评分均低于安慰剂组(P0.05,P0.01);干预中、干预后实验组PSQI评分低于安慰剂组(P0.01);实验组干预前后积分差值多于安慰剂组(P0.01);干预后实验组睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠紊乱、日间紊乱评分低于安慰剂组(P0.01);两组在实验期间均未发生不良反应,心、肝、肾功能等安全性指标未见明显异常。结论:女仕口服液联合悦宁胶囊能有效改善女性阴虚体质及睡眠质量,且安全性好。     

吸波面积-HPLC结合法测定白花蛇舌草组分胶囊中整体和个体成分溶出度

目的:建立吸波面积-HPLC结合法测定白花蛇舌草组分胶囊中整体和个体成分溶出度的方法。方法:以含0.5%十二烷基硫酸钠的p H 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速100 r·min-1,采用紫外-可见分光光度法和HPLC对混合药物及个体成分进行含量测定,比较测定结果的差异。结果:在120 min时,吸波面积法测得整体混合药物的累积溶出率74.72%,HPLC测得槲皮素、齐墩果酸和豆甾醇在同等时间段的累积溶出率分别为77.16%,82.78%,71.70%;吸波面积法与HPLC计算的累积溶出量分别为104.61,102.25 mg。结论:2种方法具有较好的一致性,吸波面积-HPLC结合法可用于白花蛇舌草组分胶囊中整体和个体药物成分溶出度的测试,为其他复方制剂中不同药物成分的溶出度研究提供借鉴。     

2种方法分析白花蛇舌草组分胶囊在大鼠体内的药代动力学

目的:建立中药复杂体系中多成分在大鼠体内药代动力学研究的评价方法。方法:大鼠口服灌胃白花蛇舌草组分胶囊内容物混悬液,在不同时间点眼眶取血,血浆样品经紫外-可见分光光度扫描,计算吸光度-波长曲线下面积(吸波面积),得各时间点大鼠体内混合药物的血药总质量浓度,结合DAS2.0软件计算药代动力学参数,并与高效液相色谱法(HPLC)获得的槲皮素、齐墩果酸、豆甾醇各单一成分的血药浓度和体内参数相比较,确定2种方法应用的可行性。结果:吸波面积法显示组分胶囊中混合总药物在大鼠体内药-时过程符合一室模型,达峰时间(Tmax),药峰浓度(Cmax)和药时曲线下面积AUC0-∞分别为0.5 h,2.85 mg·L-1和26.81 mg·L-1·min-1。HPLC显示槲皮素、齐墩果酸和豆甾醇的药-时过程均呈一室模型,槲皮素、齐墩果酸、豆甾醇的Tmax分别为1.0,0.5,0.5 h,Cmax分别为0.17,0.69,3.84 mg·L-1,AUC0-∞分别为0.71,10.69,12.49 mg·L-1·min。结论:吸波面积法可用于白花蛇舌草组分胶囊中多成分在大鼠体内药代动力学的研究,与HPLC联用可较好地解决中药制剂中整体和个体成分同步测试的问题,且两者具有较好的互补性。     

HPLC同时测定芪骨胶囊中5种成分的含量

目的:建立芪骨胶囊的多成分指标定量方法。方法:采用高效液相色谱法同时测定芪骨胶囊中松果菊苷、朝藿定B,朝藿定C,淫羊藿苷和柚皮苷的含量,Platisil-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速1 m L·min-1,检测波长270 nm,柱温30℃。结果:松果菊苷,柚皮苷,朝藿定B,朝藿定C,淫羊藿苷分别在91~3 094 ng(r=0.999 8),19~646 ng(r=0.999 7),11~374 ng(r=0.999 5),25~850 ng(r=0.999 5),29~986 ng(r=0.999 6)与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.9%(RSD 1.2%),99.1%(RSD 1.3%),99.1%(RSD 1.5%),99.4%(RSD 1.5%),99.3%(RSD 1.5%)。结论:所建立的方法简便、准确、重复性好,可用于芪骨胶囊的质量控制。     

强志怡神胶囊的大孔树脂纯化工艺优选

目的:优选强志怡神胶囊的大孔树脂纯化工艺。方法:以细叶远志皂苷、芍药苷、甘草酸、甘草苷的比吸附量和洗脱率为指标筛选大孔树脂型号。采用单因素试验考察上样液质量浓度、径高比、洗脱剂体积等因素对强志怡神胶囊大孔树脂纯化工艺的影响。结果:选用HPD-100型大孔树脂,最佳纯化工艺为上样液质量浓度0.1 g·m L-1,树脂-生药量(3∶1),树脂径高比1∶7.5,上样速度3 BV·h-1,加4 BV水洗除杂,继加70%乙醇5 BV洗脱,洗脱速度3 BV·h-1。细叶远志皂苷、芍药苷、甘草酸、甘草苷的转移率分别为78.55%,88.62%,82.47%,83.15%,得膏率7.52%,干燥时间0.5 h。结论:该工艺能有效去除远志、白芍、甘草水提液中的淀粉、糖类等杂质,所得纯化物易于制剂成型,可作为强志怡神胶囊的纯化工艺。     

血府逐瘀胶囊治疗老年急性心肌梗死患者PCI术后再狭窄的疗效观察

目的:探讨血府逐瘀胶囊对老年急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入术后再狭窄的辅助临床疗效。方法:将经冠状动脉造影明确诊断为冠心病AMI而且经PCI治疗的住院病人,随机分为试验组与对照组各75例。对照组采用常规治疗方法,试验组采用常规治疗+血府逐瘀胶囊治疗。观察两组再狭窄的生化指标内皮素-1、C反应蛋白、一氧化氮的水平及1年中心绞痛发生情况和冠脉造影情况。结果:试验组有效率为88.0%,对照组有效率为74.7%,两组有效率差异有统计学意义(P0.05);试验组冠状动脉造影再狭窄率为10.7%,对照组为23.3%,两组再狭窄率差异有统计学意义(P0.05);两组治疗后ET-1、CRP、NO差异均有统计学意义(P0.05)。结论:血府逐瘀胶囊作为植物用药,合并常规治疗方法对于老年急性心肌梗死患者有明显的降低PCI术后再狭窄的作用。     

益肾活血通络饮治疗糖尿病肾病临床研究

目的：观察补益肾活血通络饮治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法：80例糖尿病肾病患者随机分为观察组和对照组,每组各40例。对照组给予缬沙坦胶囊治疗,观察组在对照组基础上服用中药益肾活血通络饮治疗,观察各组尿微量白蛋白、肾功能变化及临床有效率。结果：观察组有效率为87．50％,对照组为70．00％,两组比较,差异有统计学意义（P ＜0．05）;治疗后各组尿微量白蛋白、24小时尿蛋白定量比治疗前较明显降低（P ＜0．05）,组间比较,观察组优于对照组（P ＜0．05）。结论：补益肾活血通络饮治疗糖尿病肾病疗效确切,能明显改善患者肾功能。