感冒止咳糖浆的质量标准研究

目的:建立感冒止咳糖浆的质量标准.方法:采用TLC法鉴别方中葛根、黄芩、金银花;用HPLC法测定黄芩苷和GC法测定薄荷脑的含量.结果:在TLC色谱中可检出葛根、黄芩、金银花的特征斑点;黄芩苷平均回收率为98.4%,RSD=1.0%(n=6);薄荷脑平均回收率为99.7%,RSD=2.3%(n=6).结论:方法专属性强,简便、准确.能有效地控制制剂的质量.     

威草胶囊的制备及质量控制

目的:制备威草胶囊并建立其质量控制方法。方法:用薄层色谱法对威草胶囊中白术、枸杞子和金钱草进行定性鉴别,并用薄层扫描法对齐墩果酸进行含量测定。结果:白术、枸杞子和金钱草的定性鉴别专属性强:齐墩果酸的线性范围为0. 52～5.20μg·ml~(-1)(r=0.999 0),平均回收率为99.02%(RSD=1.73%)。结论:该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。     

正交试验法优选孕坤通胶囊中芍药苷提取工艺

目的优选孕坤通胶囊中芍药苷的最佳提取工艺。方法采用正交试验法,以加水量、提取次数、提取时间为因素,采用高效液相色谱法对芍药苷含量进行检测,确定最佳提取条件。结果孕坤通胶囊中芍药苷的最佳提取工艺为药材10倍水量,提取2次,每次2 h。结论该方法简单可行、稳定、合理。     

HPLC测定补肺活血胶囊中的补骨脂素和异补骨脂素

目的测定补肺活血胶囊中有效成分补骨脂素和异补骨脂素的含量。方法采用超声提取有效成分,色谱柱为Agilent TC-C18,流动相为甲醇-水(48∶52),流速为1.0 m L·min-1,检测波长为320 nm。结果补骨脂素5.9~236μg·m L-1(r=0.9999)和异补骨脂素5.3~212μg·m L-1(r=0.9999)与峰面积的线性关系均良好,平均加样回收率分别为100.37%、97.81%,RSD分别为1.04%、0.84%(n=6)。结论所用方法简便、准确,可作为补肺活血胶囊的质量控制方法。     

双歧三联活菌胶囊联合瑞舒伐他汀对高脂血症患者血脂及肠道菌群的影响

摘 要 目的:探讨双歧三联活菌胶囊联合瑞舒伐他汀对高脂血症患者血脂及肠道菌群的影响。方法：80例高脂血症患者随机分为观察组和对照组各40例。对照组予瑞舒伐他汀片10 mg,po qd;观察组在此基础上加用双歧三联活菌胶囊630 mg,po tid。两组疗程均为12周。观察两组治疗前后总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,及肠道菌群(双歧杆菌、乳酸杆菌、大肠埃希菌和粪肠球菌)变化,比较两组药品不良反应发生情况。结果：治疗12周后,两组TC、TG和LDL-C水平较前均明显下降,HDL-C水平明显上升(P<0.05或P<0.01),且治疗后观察组各项血脂指标均明显优于对照组(P<0.05)。两组双歧杆菌和乳酸杆菌、粪肠球菌数量较前明显上升,大肠埃希菌数量明显下降(P<0.05或P<0.01),且观察组变化幅度比对照组更明显(P<0.05)。两组药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论：双歧三联活菌胶囊联合瑞舒伐他汀治疗高脂血症患者的降脂疗效显著,安全性较好,与双歧三联活菌调节并纠正肠道微生态失衡,恢复肠道有益菌数量密切相关。     

流通池法测定奥美拉唑肠溶胶囊溶出度

目的 建立奥美拉唑肠溶胶囊溶出度测定方法,并考察不同厂家产品溶出度。方法 采用流通池的开环系统,以pH 1.2盐酸溶液、pH 6.0磷酸盐缓冲液、pH 6.2磷酸盐缓冲液为溶出介质,流速为4 mL·min^–1,在规定时间点取样后采用HPLC测定奥美拉唑溶出度。考察奥美拉唑肠溶胶囊仿制制剂与参比制剂的溶出情况,并通过计算相似因子（f₂）评价其溶出曲线相似性。结果 国内26家企业中7家企业市售产品与参比制剂的溶出曲线相似,其余均存在差异。结论 该方法可用于奥美拉唑肠溶胶囊溶出度测定,对于质量控制具有重要的指导意义;仿制制剂与参比制剂体外溶出存在差异,为进一步改进产品工艺和评价仿制药一致性提供重要的实验依据。     

益脑康胶囊的质量控制

目的:建立益脑康胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法定性鉴别方中主药黄芪、西洋参、三七;采用高效液相色谱-蒸发光散射法测定主药黄芪中黄芪甲苷的含量。结果:薄层定性鉴别条件适合,斑点清晰,重复性好;黄芪甲苷检测线性范围为2.15～10.75μg(r=0.9996),平均回收率为100.33%,RSD为2.62%。结论:质量控制方法简便、准确,精密度高,可以有效地控制益脑康胶囊制剂的质量。     

注射用转移因子治疗中、重度痤疮疗效观察

目的：观察注射用转移因子治疗中、重度痤疮疗效。方法：将40例中、重度痤疮患者随机分为两组。治疗组用转移因子联合阿维A胶囊、多西环素;对照组仅口服阿维A胶囊、多西环素。结果：治疗组显效率80.0%,对照组显效率45.0%,两组比较差异有统计学意义（P<0.05)。结论：注射用转移因子治疗中、重度痤疮有显著疗效。     

软胶囊崩解迟缓现象机理的初步研究

分别测定甲醛处理后明胶胶片的平衡溶胀量、蛋白质溶出量和氨基酸残基含量,考察常用附加剂对明胶中氨基酸残基含量的影响.结果表明,平衡溶胀量、溶出量和氨基酸残基含量之间呈良好线性关系.软胶囊的崩解迟缓与明胶中氨基酸残基的含量有关,加入丙二醇和山梨醇可使明胶中氨基酸残基含量显著下降,加入甘氨酸和焦亚硫酸钠则含量降低的幅度较小.     

HPLC法测定桂枝茯苓胶囊中肉桂酸、桂皮醛和丹皮酚的含量

目的测定成药桂枝茯苓胶囊中肉桂酸、桂皮醛和丹皮酚的含量。方法用HPLC法,Sh im-pack CLC-ODS色谱柱为固定相,乙腈-0.1%磷酸溶液(30∶70)为流动相;检测波长为284 nm。结果肉桂酸的线性范围为0.42~2.52 mg.L-1(r=0.9998),桂皮醛的线性范围为3.60~36.00 mg.L-1(r=0.9998)和丹皮酚的线性范围为6.05~60.5 mg.L-1(r=0.999 9)。平均回收率肉桂酸为98.21%(RSD=2.64%,n=5),桂皮醛为96.28%(RSD=1.40%,n=5),丹皮酚为98.78%(RSD=1.49%,n=5)。结论此方法快速、准确、适用于桂枝茯苓胶囊的含量测定,且所测三种主要成分之间无干扰。