平消胶囊联合龙血竭胶囊治疗结节性甲状腺肿

目的：评价平消胶囊联合龙血竭胶囊治疗结节性甲状腺肿的临床疗效。方法收集2013年5月－2014年1月江苏省中医院门诊结节性甲状腺肿患者100例,按完全随机分原则分为2组各50例。除低碘饮食外,治疗组予平消胶囊（1.15 g,3次/d）及龙血竭胶囊（1.2 g,3次/d）,对照组予左甲状腺素,共3个月。检测治疗前后甲状腺结节最大直径和甲状腺功能。结果治疗组1例、对照组3例失访。治疗组甲状腺结节最大直径较治疗前显著缩小[(1.49±0.69)cm比(2.14±0.87)cm;t＝4.113,P＝0.000],对照组则与治疗前无显著差异[(1.94±1.15)cm 比(2.21±1.03)cm;t＝1.220,P＝0.226]。治疗组[(0.83±0.11)ng/dl比(0.77±0.15)ng/dl;t＝2.266,P＝0.026]和对照组[(0.78±0.16)ng/dl比(0.64±0.23)ng/dl;t＝3.459, P＝0.001]游离甲状腺素水平均较治疗前显著增高,但治疗组增高更显著（P＜0.01）;对照组促甲状腺素水平较治疗前显著下降[(1.44±1.59)U/ml比(2.28±0.92)U/ml;t＝3.208,P＝0.002],但治疗组较治疗前无显著差异[(1.98±1.09)U/ml比(2.31±0.87)U/ml;t＝1.667,P＝0.099]。治疗组[(3.31±0.29)pg/ml比(3.27±0.31)pg/ml;t＝0.663,P＝0.509]和对照组[(3.39±0.13)pg/ml 比(3.44±0.16)pg/ml;t＝1.694,P＝0.094]游离三碘甲状腺原氨酸水平均较治疗无显著差异。治疗后,治疗组总有效率为83.7%（41/49）,对照组为63.8%（30/47）,2组比较差异有统计学意义（χ2＝3.929,P＝0.048）。结论平消胶囊联合龙血竭胶囊可缩小甲状腺结节。     

复荣通脉胶囊对糖尿病模型大鼠坐骨神经白细胞介素-1及肿瘤坏死因子-α表达的影响

目的 观察复荣通脉胶囊对糖尿病模型大鼠坐骨神经IL-1、TNF-α表达的影响.方法 50只大鼠按随机数字表法随机分为正常组、模型组及复荣通脉低、中、高剂量组,每组10只.采用腹腔注射STZ (60 mg/kg)诱导糖尿病.诱导糖尿病后1周,复荣通脉低、中、高剂量组分别灌胃复荣通脉胶囊混悬液0.7、1.4、2.8 g/kg,正常组和模型组灌胃等体积生理盐水,1d/次,共8周.采用免疫组化染色法检测坐骨神经IL-1和TNF-α表达水平.结果 模型组IL-1[(1.43±0.17)％比(0.21±0.09)％;P＜0.05]和TNF-α[(1.98±0.12)％比(0.35±0.03)％;P＜0.05]表达均较正常对照组显著增高.复荣通脉胶囊中、高剂量组IL-1[(0.54±0.14)％、(0.51±0.13)％比(1.43±0.17)％;P＜0.05]、TNF-α[(0.57±0.17)％、(0.49±0.15)％比(1.98±0.12)％;P＜0.05]均较模型组显著降低,且显著低于复荣通脉低剂量组(IL-1:1.08％±0.18％,TNF-α:1.11％±0.09％;P＜0.05).结论 复荣通脉胶囊可降低糖尿病大鼠坐骨神经IL-1和TNF-α表达.     

小儿消积止咳口服液抗肠炎靶点与作用机制研究

目的 探索小儿消积止咳口服液改善肠道炎症作用的直接靶点,从炎症靶点生物学功能的角度,阐释小儿消积止咳口服液保护肠道并发挥消积功效的作用机制。方法 基于靶点“钩钓”策略从脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)诱导的小鼠肠道组织中捕获并通过高分辨质谱鉴定小儿消积止咳口服液提取物的直接作用靶点蛋白,基于京都基因与基因组百科全书(Kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG)分析靶点蛋白相关信号通路。通过qRT-PCR、免疫组化等方法进行靶点蛋白的功能验证。结果 累计从肠道组织鉴定到1333个结合蛋白,并通过KEGG分析发现靶点蛋白群主要与肠道动力学、肠道免疫、黏膜屏障等功能有关。进而利用免疫组化、qRT-PCR等方法确证了小儿消积止咳口服液具有上述保护肠道功能的潜在作用。结论 小儿消积止咳口服液具有改善小鼠肠道组织炎症损伤的作用,其作用机制可能与增强肠道动力、改善肠道免疫微环境以及维持肠道黏膜完整性有关。     

HPLC-ELSD测定复方血栓通胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1的含量

目的：建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法同时测定复方血栓通胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1的含量。方法：采用蒸发光散射检测器（ELSD）,色谱柱为Diamonsil C18（4.6mm×250mm,5μm）;乙腈（A）-水（B）为流动相,梯度洗脱（0min→5min→20min,A：20%→25%→45%）;流速1.0mL/min;柱温25℃;ELSD参数：载气流量2.0L/min,漂移管温度70℃。结果：三七皂苷R1在0.3-1.5μg之间呈良好的线性关系（r=0.9994）,平均回收率（n=6）为98.8%,RSD为1.1%;人参皂苷Rg1在1.5-7.5μg之间呈良好的线性关系（r=0.9995）,平均回收率（n=6）为98.2%,RSD为1.8%;人参皂苷Rb1在1.5-7.5μg之间呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率（n=6）为97.6%,RSD为1.3%。结论：该法精密度、重复性良好,操作简单、快捷,结果准确,可用于复方血栓通胶囊的质量控制。     

头清胶囊配合牵引治疗椎动脉型颈椎病眩晕临床疗效观察

目的：观察头清胶囊配合牵引治疗椎动脉型颈椎病以眩晕为主症的临床疗效。方法：将120例患者随机分为2组,每组60例,治疗组口服头清胶囊,并配合卧位枕颌带牵引,对照组口服活血胶囊,亦行卧位枕颌带牵引,疗程均为2周。回顾性分析临床资料及临床疗效。结果：观察组显效50例,有效8例,无效2例,总有效率96．7％,对照组显效24例,有效24例,无效12例,总有效率80％。2组比较差异有显著性（P〈0．05）,2组均未发生不良反应。结论：头清胶囊配合牵引治疗椎动脉型颈椎病眩晕疗效好。     

清热止咳口服液质量标准及药效学研究

[目的]建立清热止咳口服液的定性、定量测定方法,并建立质量标准。对清热止咳口服液进行药效学观察。[方法]采用薄层色谱法(TLC)对处方中瓜蒌皮、苦杏仁进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对处方中前胡中的白花前胡甲素、白花前胡乙素同时进行含量测定。采用氨水引咳法观察小鼠的咳嗽潜伏期和咳嗽次数。[结果]清热止咳口服液中瓜蒌皮、苦杏仁薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;白花前胡甲素、白花前胡乙素分别在10.2~102.00 mg/L,3.96~39.60 mg/L范围内,呈良好的线性关系。白花前胡甲素、白花前胡乙素平均回收率分别为98.94%(RSD 1.39%)、99.74%(RSD 1.75%)。清热止咳口服液可以明显延长浓氨水引起的咳嗽潜伏期,减少咳嗽次数(P0.05)。[结论]该质量控制方法简便、准确、专属性强、重现性好,可用于清热止咳口服液质量控制。清热止咳口服液具有显著的止咳作用。     

HPLC测定蛇胆川贝胶囊中牛磺胆酸钠的含量

目的建立蛇胆川贝胶囊中牛磺胆酸钠的含量测定方法。方法采用HPLC法,Shim-pack ODS色谱柱(4.6mm×250mm;5μm);以甲醇-0.6%磷酸二氢钾(65∶35)为流动相,流速1.0mL/min;检测波长205nm。结果牛磺胆酸钠在8.9~178.0μg/mL范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9993),平均回收率为96.66%(RSD为1.22%,n=5)。结论本方法具有操作简便、灵敏度高、重现性好等特点,可以作为蛇胆川贝胶囊中蛇胆的含量测定方法。     

奥美拉唑肠溶胶囊生产质量风险评价系统的建立

在不同的生产工艺和生产条件下,药品生产质量和风险不同.通过对32家企业生产的奥美拉唑肠溶胶囊进行含量波动等9个风险因素的评价,确立了综合风险评价系统,为药品监管提供更有针对性的监管目标.     

利福平胶丸中有关物质测定的改进及溶出度测定方法的建立

目的 改进了利福平胶丸中有关物质及建立了溶出度测定的方法.方法 采用HPLC测定有关物质,采用紫外分光光度法测定溶出度.结果 HPLC法测定利福平胶丸中有关物质的分离度良好,紫外法测定溶出度的结果良好.结论 所用方法准确、灵敏度高、重复性好,可有效地控制药品的质量.     

都梁软胶囊中5个香豆素类成分的HPLC法测定

都梁软胶囊主要成分为白芷、川芎,临床用于祛风散寒、活血通络.临床研究表明都梁软胶囊对风寒头痛的疗效显著,对鼻塞不通有确切疗效,对外感风寒患者的中医证候有明显改善,且对血、尿、大便常规,心、肝、肾功能无明显影响,未见不良反应[1,2].