复方通络中药改善肥胖患者血管内皮细胞功能障碍研究

目的观察复方通络中药对单纯性肥胖患者血管内皮依赖性舒张功能障碍的干预效应，探讨其作用机制。方法应用高分辨血管超声检查选择血管内皮依赖性舒张功能障碍[以血流介导的肱动脉扩张率（FMD）表示]肥胖患者（65例），随机分为通络中药治疗组和对照组。治疗组32例，对照组33例。治疗组给予辛香疏络2号胶囊，3g／次，每日3次；对照组给予淀粉胶囊，3g／次，每日3次。共用药12周，分别测定用药前后FMD、肱动脉内径（D0），同时检测辛香疏络2号治疗前后患者血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）的变化。结果治疗后治疗组FMD较对照组明显增加（P〈0．01），TC、TG较治疗前及对照组明显下降（P〈0．01）。结论复方通络中药辛香疏络2号胶囊可明显改善肥胖患者血管内皮障碍，调节血脂可能是其改善血管内皮功能机制之一。     

Human pharmacokinetics and bioavailability of temazepam administered in soft gelatin capsules

Summary Plasma levels of temazepam were determined in healthy subjects after single oral administration of soft and hard gelatin capsules, and after 7 consecutive night-time doses in soft capsules. Absorption from soft gelatin capsules was significantly faster and produced earlier and higher peak plasma levels. The two pharmaceutical forms did not show any significant difference in relative availability. The apparent half-life of temazepam after night-time administration was significantly shorter than after morning administration, but no change in half-life was observed between the first and seventh night-time doses.     

高效液相色谱法测定维生素E烟酸酯胶囊的含量

目的:采用高效液相色谱法测定维生素E烟酸酯胶囊的含量。方法:以Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)柱为分析柱,甲醇-0.01％三氟醋酸乙腈(80:20)为流动相,流速1.5 mL·min～1,检测波长264 nm。结果:维生素E烟酸酯在84-839 μg·mL-1范围内峰面积与浓度线性关系良好(r=1.000);平均回收率为100.4％,RSD<1％。结论:本方法准确、简便、快速,适用于测定维生素E烟酸酯胶囊的含量。     

益肾活血胶囊抗病毒性心肌炎的实验研究

目的　探讨益肾活血胶囊对病毒性心肌炎的治疗作用。方法　选用BALB/C小鼠 6 0只,随机分为正常对照组、模型组、益肾活血胶囊组、阳性药物组,每组分别给药后,测定LDH和AST含量,并进行组织病理学检测,各区测定值采用t检验进行组间比较。结果　益肾活血组小鼠LDH、AST水平较模型组明显降低,(p <0 0 0 1);组织病理学检测发现,心脏组织病理改变程度较模型组明显减轻。结论　益肾活血胶囊对于病毒性心肌炎模型小鼠有一定的治疗作用。     

反相高效液相色谱法测定托拉噻米胶囊中托拉噻米的含量

目的建立高效液相色谱法测定托拉噻米胶囊中托拉噻米的含量。方法以岛津Sh impack CLC(M)C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-0.02 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.0)(65∶35)为流动相,检测波长为UV291 nm,流速为0.9 ml.min-1。结果托拉噻米在2~24μg.ml-1范围内具有良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.73%,相对标准差为0.17%;三批样品的标示百分含量(%)分别为99.8、100.1及100.4。结论本方法准确、灵敏度高、重现性好,可用于托拉噻米胶囊的含量测定。     

金莲花软胶囊中总黄酮的含量测定

目的建立紫外法测定金莲花软胶囊中总黄酮的含量测定方法。方法采用紫外分光光度计,检测波长500nm,以芦丁为标准品测定本品总黄酮含量。结果测得线性回归方程为y=0.11359x-0.0034,r=0.9999(n=5),平均回收率为99.67%,RSD为0.58%(n=9)。结论本方法简便,准确、重复性好。     

清脉灵胶囊的薄层鉴别和绿原酸测定

采用TLC对清脉灵胶囊中的穿心莲、川芎进行鉴别;采用HPLC测定绿原酸含量,在0.092～0.46μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.6%,RSD为1.72%.     

复方三维亚油酸胶丸Ⅰ中甲基橙皮苷和维生素C的HPLC分析

目的:建立测定复方三维亚油酸胶丸Ⅰ中甲基橙皮苷和维生素 C 的反相高效液相色谱法,并用该方法测定2种不同厂家的药品。方法:采用反相高效液相色谱法,以 Zorbax SB-C_(18)(150 mm×4.6mm,3.5μm)为色谱柱;甲醇-0.03mol·L~(-1)磷酸二氢钠水溶液(pH=2.5)(53:47)为流动相;流速为1.0 mL·min~(-1);检测波长为220 nm 和242 nm;柱温为30℃。结果:甲基橙皮苷在0.64～3.84μg 范围内线性关系良好,其高、中、低3个量的平均加样回收率分别为99.40%,98.18%,97.82%;RSD 分别为0.6%,0.9%,1.0%。维生素 C 在0.50～3.00μg 范围内线性关系良好,其高、中、低3个量的平均加样回收率分别为98.67%,99.22%,96.00%;RSD 分别为0.3%,0.7%,0.4%。结论:该法是一种快速、简便、准确的分析方法,可以为复方三维亚油酸胶丸Ⅰ的质量控制提供科学依据。     

通心络胶囊对冠状动脉粥样硬化性心脏病人血管内皮功能的影响

目的:研究通心络胶囊对冠心病(Coronary heart deisease,CHD)患者血管内皮功能的影响,通过本研究为冠心病患者提供一个新的可靠的治疗药物。方法:2005年4月至2007年11月期间,在华北煤炭医学院附属医院心血管内科及承德市中心医院心内科住院患者中,选择符合1979年WHO关于《缺血性心脏病的命名及诊断标准》,并经冠状动脉造影证实的冠心病心绞痛患者102例,男71例,女31例,年龄平均(64±8)岁,无心、肝、肾功能不全,严重瓣膜性心脏病,慢性阻塞性肺病,以及其他严重伴随疾病。其中稳定型心绞痛31例,不稳定心绞痛71例。随机分为对照组(n=41)和通心络组(n=61),对照组年龄(64.3±11.4岁),性别(男/女)28/13,吸烟(12支/日),血糖(5.67±1.22mmol/L),TG(5.68±1.69mmol/L),LDL-C(2.38±0.67mmol/L),HDL-C(0.93±0.53mmol/L),SBP(142.8±24.3mmHg),DSP(81.4±10.5mmHg);通心络组年龄(67.4±8.4岁),性别(男/女)43/18,吸烟(15支/日),血糖(5.25±1.11mmol/L),TG(6.88±1.52mmol/L),LDL-C(2.60±0.78mmol/L),HDL-C(0.92±0.53mmol/L),SBP(143.6±26.5mmHg),DSP(84.8±12.3mmHg)。对照组主要应用肠溶阿司匹林、硝酸酯类、钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂、ACEI及他汀类调脂药等;通心络组在前者基础上加用通心络胶囊3粒,每日3次,连续2月。所有CHD患者入院后d2及治疗结束后的d1清晨空腹平卧位采肘静脉血,分别测定ET、vWF、NO、sVCAM-1、Sicam-1,然后到超声科测定FMD。同时对所有受试者进行空腹血糖、血脂、肝肾功能、血常规等其他指标检测;所有的研究对象均行心脏超声、胸片、心电图检查等。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用统计软件SPSS 12.0对结果进行t检验、方差分析,率的比较采用卡方检验。以P<0.05为差异有显著性意义。结果:通心络组显效26例,有效30例,无效5例;对照组显效12例,有效16例,无效13例;通心络组总有效率(91.80%)高于后者(68.29%),X2=4.153,P<0.05。与治疗前相比,治疗后对照组和通心络组血清vWF、ET水平均明显下降(P<0.01),NO水平和FMD均升高(P<0.05或F<0.01);通心络组血清sVCAM-1和slCAM-1水平显著下降(P<0.01),而对照组血清sVCAM-1和slCAM—1水平无明显变化(P>0.05)。治疗后通心络组血清vWF、ET、sVCAM-1和slCAM-1水平均低于对照组(P<0.01),NO水平和FMD高于对照组(P<0.01)。结论:本研究结果显示,通心络胶囊可显著提高冠心病患者血清NO水平和肱动脉FMD,降低血清ET、vWF、sVCAM-l和slCAM-I水平,从而可能通过抗凝、降低缩血管因子水平,提高舒血管因子水平,减少部分细胞粘附分子等途径改善血管内皮功能,提高临床疗效。     

丹参胶囊的系统稳定性考察

目的:制备丹参提取物和丹参胶囊,研究二者在高湿、高温和光照条件下的稳定性,并考察丹参胶囊及相关物料的吸湿特性。方法:采用UPLC测定丹参素、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸B的含量,流动相0. 05%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)梯度洗脱(0～2 min,93%～79. 2%A; 2～6 min,79. 2%～75%A; 6～9 min,75%～65%A; 9～10. 5 min,65%～10%A; 10. 5～11 min,10%～93%A),流速0. 4 mL·min~(-1),检测波长280 nm。通过测定丹参胶囊及相关物料的吸湿增重,绘制吸湿等温曲线,测算临界相对湿度(CRH)。结果:丹参提取物和丹参胶囊分别在温度40℃,相对湿度75%和92. 5%,光照强度(4 500±500) Lx条件下放置10 d后,4个酚酸成分含量波动均在±10%以内,无明显变化趋势;高温60℃条件,二者中的丹参素变化率分别为47. 45%和32. 24%,丹酚酸B变化率分别为-6. 39%和-9. 64%。吸湿性考察显示,淀粉基丸CRH=58. 5%,丹参提取物CRH=72. 34%,包衣丸CRH=72. 85%,丹参胶囊CRH=73. 55%。结论:高温环境会影响丹参提取物和丹参胶囊中酚酸类指标成分的稳定性,为确保丹参提取物及丹参胶囊质量稳定,应避免高温环境。为防止丹参胶囊及其相关物料过度吸湿,淀粉基丸、丹参提取物、丹参包衣丸和丹参胶囊的生产、贮存环境中相对湿度应控制在相应CRH以下。