参龙健脑胶囊质量标准的研究

目的:建立参龙健脑胶囊质量控制方法.方法:采用TLC方法对参龙健脑胶囊中的人参、地龙、淫羊藿药材进行定性鉴别;采用HPLC法对参龙健脑胶囊中的淫羊藿苷进行含量测定.色谱条件:Zorbax Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水-磷酸(30:70:0.025)为流动相,柱温40℃,流速1 mL·min-1,检测波长270 nm.结果:采用TLC法能检出人参、地龙、淫羊藿;淫羊藿苷在10～160 μg.mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000,n=5).淫羊藿苷的平均回收率为99.5％,RSD=0.96％.结论:本方法可准确地进行定性、定量,可用于控制参龙健脑胶囊的质量.     

非诺贝特胶囊(Ⅱ)和脂必泰胶囊治疗高脂血症疗效观察

目的 观察并分析比较非诺贝特胶囊(Ⅱ)和脂必泰胶囊在治疗高脂血症的方面的临床效果.方法 将我院在2011年1月至2012年1月收治的158例高脂血症患者随机分为:非诺贝特胶囊(Ⅱ)组79例和脂必泰组79例,对比分析2组患者的整体有效率以及各项指标.结果 非诺贝特胶囊(Ⅱ)组整体有效率为91.1%(72/79),脂必泰组整体有效率为92.4%(73/79),2组患者在整体有效率以及各项指标方面的差异无统计学意义(P>0.05),2组患者在治疗期间均出现了不良反应,但在治疗过程中逐渐消失.结论 非诺贝特胶囊(Ⅱ)和脂必泰胶囊在治疗高脂血症方面均有着显著的疗效,并且药物副作用小,用药安全性较好.     

角鲨烯胶丸的气相色谱测定

采用气相色谱法测定角鲨烯胶丸的含量。角鲨烯浓度在０．６￣３．４ｍｇ／ｍｌ范围内峰面积比与浓度呈良好线性关系。平均回收率９９．８％，ＲＳＤ０．４％。     

HPLC和UPLC法测定活血止痛制剂中阿魏酸

目的:建立活血止痛散和活血止痛胶囊中阿魏酸含量的HPLC和UPLC测定方法。方法:采用Agilent TC-C18和AQU-ITY UPLC BEH C18色谱柱,以甲醇-0.1%醋酸(30∶70)为流动相,流速分别为1.0 mL.min-1和0.2 mL.min-1,检测波长321 nm,柱温30℃。结果:阿魏酸在0.2～200μg.mL-1之间线性关系良好,HPLC和UPLC检出限分别为0.54 ng和0.13ng,平均回收率约为100%,RSD均小于3%。配对t检验结果显示HPLC和UPLC测定值无显著性差异。结论:方法简便、快速、灵敏、准确,可更好地控制活血止痛制剂的质量。     

阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发甲状旁腺功能亢进的疗效观察

目的:观察阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发甲状旁腺功能亢进(SHPT)的疗效。方法:将55例慢性肾衰继发SHPT患者分为透析组(28例)和非透析组(27例),均在服用阿法骨化醇胶丸的同时加用碳酸钙片,连用3mo。观察治疗前、后血钙(Ca2+)、磷(P3-)、甲状旁腺激素(PTH)、碱性磷酸酶(AKP)、肌酐(Cr)的变化。结果:2组治疗后血Ca2+均明显升高(P<0.05),血PTH均明显下降(P<0.01)。结论:阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发SHPT早期患者安全、有效、经济。     

利福平胶丸中有关物质测定的改进及溶出度测定方法的建立

目的 改进了利福平胶丸中有关物质及建立了溶出度测定的方法.方法 采用HPLC测定有关物质,采用紫外分光光度法测定溶出度.结果 HPLC法测定利福平胶丸中有关物质的分离度良好,紫外法测定溶出度的结果良好.结论 所用方法准确、灵敏度高、重复性好,可有效地控制药品的质量.     

HPLC法同时测定升血小板胶囊中丹皮酚、靛玉红的含量

目的建立升血小板胶囊中丹皮酚、靛玉红的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱条件：色谱柱：Agilent E Clipse XDS-C18 4.6×250 mm 5 m;流动相：甲醇-水（70：30）;检测波长为293nm,流速mL·min-1。结果 制剂中其他药材对丹皮酚、靛玉红无干扰;丹皮酚在0.2252~2.252μg之间有良好线性关系（r=1.0000）,平均回收率为103.0,（n=6,RSD=1.7%）;靛玉红在0.0282~0.282μg之间有良好线性关系（r=0.9999）,平均回收率为104.9,（n=6,RSD=2.3%）。结论 本方法简便,快速,灵敏,专属性强,重现性好,可作为本药品中丹皮酚、靛玉红的含量测定方法。     

HPLC法测定糖清胶囊中甘草酸和甘草苷的含量

目的:建立测定糖清胶囊中甘草酸和甘草苷含量的高效液相色谱法。方法:采用Kromasil Cl8色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)。甘草酸流动相为甲醇-0.2mo·ll-1醋酸铵溶液-冰醋酸(65:35:1);检测波长250nm;甘草苷乙腈-0.5%冰醋酸(18:82)为流动相;检测波长276nm;两者流速为1.0 ml·min-1,两者柱温为30℃;结果:甘草酸单铵盐在0.52~2.6μg/mg范围内呈现良好的线性关系;甘草苷在0.30~1.5μg/mg范围之内具有良好的线性关系。甘草酸和甘草苷回收率分别为98.1%、97.0%,R SD分别为1.32%、1.67%。结论:该法操作简便、准确,线性相关系数良好,且稳定性和重复性好,适用于糖清胶囊制剂甘草主成分的含量测定。     

HPLC法测定胆仙胶囊中绿原酸的含量

目的：建立测定胆仙胶囊中绿原酸含量的方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为依利特C18（4．6mm ×250mm,5μm）,流动相为乙腈－0．1％磷酸水溶液（20∶80,V／V）,流速为1．0mL? min －1,检测波长为327nm,进样量为10μL。结果绿原酸的质量浓度线性范围为14．0～140μg? mL－1（r＝0．9992,n＝6）;平均加样回收率为99．52％,RSD为0．73％（n＝9）。结论本方法快速、简便、准确、重现性良好,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定双参龙胶囊中人参皂苷Rb1的含量

目的:建立双参龙胶囊中人参皂苷 Rb_1含量测定的高效液相色谱法。方法:采用 Kromasil C_(18)柱(KR100-5C_(18),4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-水(28.7:71.3)为流动相;流速为1.0 mL·min~(-1);检测波长为203 nm。结果:人参皂苷 Rb_1在0.848～4.24μg范围内,线性关系良好(r=0.9991),方法平均回收率为99.3%,RSD=1.2%(n=6)。结论:方法简便,结果准确,可用于双参龙胶囊中人参皂苷 Rb_1的定量。