乙酰半胱氨酸颗粒在健康人体的生物等效性研究

目的：建立人血浆乙酰半胱氨酸浓度测定方法,研究乙酰半胱氨酸颗粒在健康人体内的相对生物利用度与生物等效性。方法采用二制剂三周期自身对照完全三交叉试验设计,其中每位受试者有一周期不服药,健康男性受试者24例分别单剂量口服乙酰半胱氨酸受试制剂或参比制剂0.6 g。高效液相色谱串联质谱法测定血浆乙酰半胱氨酸浓度,应用DAS 3.0版统计软件计算药动学参数并评价两种制剂生物等效性。结果单剂量口服乙酰半胱氨酸颗粒受试制剂和参比制剂0.6 g的主要药动学参数：AUC0→t分别为(8547.64±2860.04)和(8783.07±4042.10)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为(9481.64±3444.76)和(9540.51±4239.30)μg·h·L-1;Cmax分别为(1994.39±726.42)和(2090.27±885.46)μg·L-1;tmax分别为(1.18±0.60)和(1.13±0.53) h;t1/2分别为(8.60±3.76)和(7.75±5.01) h;相对生物利用度以AUC0→t和AUC0→∞计算分别为(107.0±43.3)％和(106.5±40.1)％。结论乙酰半胱氨酸颗粒两种制剂具有生物等效性。     

RP-HPLC法同时测定复方黑参颗粒中肉桂酸和次野鸢尾黄素

目的 建立复方黑参颗粒中肉桂酸、次野鸢尾黄素含量测定方法。方法 采用Diamonsil^TMC₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈-体积分数为0.05%的磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为266 nm,进样量为20 μL,柱温为30℃。结果 在上述色谱条件下,肉桂酸和次野鸢尾黄素在0.76～3.80 mg·L^-1 (r = 0.999 5)、0.44～2.18 mg·L^-1 (r = 0.999 5)内线性关系良好。肉桂酸和次野鸢尾黄素的平均加样回收率（n = 9）分别为98.3％、99.9%;RSD分别为1.8%、0.6%。结论 本方法可作为复方黑参颗粒的质量控制方法。     

RP-HPLC法测定银天颗粒中主要药效成分的含量

目的:建立测定银天颗粒中绿原酸和栀子苷含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。绿原酸检测色谱条件:色谱柱为Platisil-ODS(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸(20:80),检测波长为326nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为25℃。栀子苷检测色谱条件:色谱柱为AgilentZorbaxSB-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(10:90),检测波长为238nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为25℃。结果:绿原酸、栀子苷的检测浓度分别在5.4～108.0、11～110μg·mL-1范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r均为0.9999);平均回收率分别为99.04%(RSD=2.66%,n=6)和97.69%(RSD=2.07%,n=6)。结论:本方法专属性强、重复性好、结果准确,可用于银天颗粒的质量控制。     

双参苓颗粒剂对慢性肾功能衰竭大鼠肾脏的保护作用

目的观察双参苓颗粒剂对单侧肾切除大鼠慢性肾功能衰竭(CRF)的保护作用。方法通过单侧肾切除加尾静脉重复注射柔红霉素,复制大鼠慢性肾衰模型,动物随机分成6组:正常组、模型组、尿毒清颗粒剂组、双参苓颗粒剂高、中、低剂量(2.70,1.35,0.68 g.kg-1.d-1)实验组,连续给药6周后,检测各组血液学指标、血清生化指标,HE染色观察大鼠肾脏组织病理学变化。结果双参苓颗粒剂高、中剂量(2.70,1.35 g.kg-1.d-1)组的尿蛋白、血清肌酐、尿素氮、甘油三脂和胆固醇水平,显著低于模型组;血浆白蛋白、红细胞、血红蛋白和红细胞压积,明显高于模型组;肾组织病理损伤明显轻于模型组。结论双参苓颗粒剂对CRF大鼠残肾功能有保护作用,呈剂量依赖趋势。     

屏风固金颗粒的质量控制

目的：研究屏风固金颗粒质量控制。方法：采用薄层色谱（TLC）法对黄芪、连翘、甘草进行色谱鉴别，采用紫外分光光度法（UV）、高效液相色谱法（HPLC）分别测定多糖及黄芪甲苷的含量。结果：TLC法专属性较强，HPLC测定黄芪甲苷在0.02～0.10μg范围内有良好的线性关系，加样回收率为100．91％，RSD为2．54％。多糖的线性关系范围在10～5μg，r=0.9958。结论：方法简便、准确、可靠，可有效控制屏风固金颗粒的质量。     

芪术功血宁颗粒的止血作用研究

目的:研究芪术功血宁颗粒的止血作用。方法:将昆明种小鼠与Wistar大鼠分别随机均分为5组,即正常对照、妇科止血灵及芪术功血宁颗粒高、中、低剂量组,比较各组小鼠的凝血时间变化,测定大鼠的凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)值,并测定大鼠的血小板聚集功能。结果:芪术功血宁颗粒能显著缩短模型小鼠的凝血时间,能明显缩短模型大鼠的PT和APTT,能增强大鼠的血小板聚集功能。结论:芪术功血宁颗粒能缩短凝血时间,可作为临床子宫出血的止血药物,其止血的机制可能与促进凝血过程中的凝血酶原和凝血活酶的生成、增强血小板聚集功能有关。     

昆丹颗粒对代谢综合征大鼠模型的影响及机制研究

目的观察昆丹颗粒对代谢综合征大鼠模型的影响及探讨其可能机制。方法 Wistar雄性大鼠随机分组,分为空白对照组和造模组,空白对照组灌胃蒸馏水,造模组灌胃高脂高糖高盐乳剂。造模6周后,将造模成功的大鼠按体重随机分为5组：模型组、昆丹高剂量组、昆丹中剂量组、昆丹低剂量组、罗格列酮组,药物干预6周,在用药期间继续灌胃高脂高糖高盐乳剂。试验结束后,检测体重、空腹血糖、血清胰岛素、计算胰岛素敏感指数（ISI）、血脂、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、游离脂肪酸（FFA）、瘦素（lept）。结果昆丹高剂量组可明显降低代谢综合征大鼠的空腹血糖、血清胰岛素、尾动脉收缩压、TNF-α,升高胰岛素敏感指数;昆丹高、中剂量组可显著降低体重、FFA、瘦素。结论昆丹颗粒具有明显的减重、降糖、调脂、降压作用,其机制可能与降低FFA、TNF-α、Lept的水平,改善胰岛素敏感性有关。     

散结消瘿汤对Graves病患者甲状腺大小及促甲状腺素受体抗体的影响

目的 :评价Graves病(GD)患者应用散结消瘿汤对临床疗效、甲状腺大小及促甲状腺素受体抗体(TRAb)的影响。方法:选取90例GD患者作为研究对象,按照随机平行分组法随机分为治疗组与对照组各45例,两组患者均给予常规西医治疗方案,治疗组在此基础上联用散结消瘿汤治疗,疗程均为12周,比较两组患者临床疗效、甲状腺大小及TRAb变化。结果:治疗组与对照组临床愈显率分别为86.7%、64.5%,两组差异有统计学意义(χ2=13.206,P=0.027);治疗后两组患者FT3、FT4及甲状腺大小均较治疗前差异有统计学意义(P0.05),且同期组间比较差异有统计学意义(P0.05);治疗组TRAb与治疗前相比差异有统计学意义(P0.05),而对照组TRAb治疗前后相比差异无统计学意义(P0.05)。结论:对GD患者加用散结消瘿汤有利于改善临床症状、体征,缩小甲状腺肿,其可能与降低TRAb水平有关。     

加味皮康颗粒的质量标准研究

目的：建立加味皮康颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中的桑白皮、白鲜皮、当归进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对芍药苷进行含量测定。结果：TLC斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在0．01394～0．5576μg范围内线性良好（r=0．9999）,平均回收率：98．45％,RSD：1．33％（n=6）。结论：所建标准能有效控制加味皮康颗粒的质量。     

强肝软坚方对肝硬化患者肝功能、门脉血流及纤维化标志物的影响

为观察强肝软坚中药对肝硬化患者肝功能、门脉血流及纤维化标志物的影响。将肝炎后肝硬化及血吸虫病性肝硬化患者62例,随机分为中药组（32例）及对照组（30例）,分别采用中药强肝软坚方与西药心得安治疗,疗程3个月。分别观察用药前后肝功能、门静脉主干内径、脾静脉内径的变化。结果：中药强肝软坚方在改善肝功能方面明显优于对照组,在降低HA、LN、IV-C等肝纤维化指标上明显优于对照组,在缩小门静脉内径（PV）,脾静脉内径（SV）方面与西药相仿。提示中药具有良好的保护肝功能、降低门脉压及抗肝纤维化作用。