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71.
目的建立GC法测定小儿氨酚烷胺颗粒中盐酸金刚烷胺。方法采用HP-5毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),FID检测器;气化室温度为220℃,检测室温度为300℃。采用程序升温,初始温度为70℃,以10℃/min升至140℃。载气:氮气,流速为4 mL/min;进样量为1μL;分流比:1∶50。采用内标法定量。结果盐酸金刚烷胺在0.1~0.7 mg/mL线性关系良好(r=0.999 6)。平均回收率为99.27%,RSD值为0.66%(n=9)。结论本法简便、准确、重复性好,可用于小儿氨酚烷胺颗粒中盐酸金刚烷胺的测定。 相似文献
72.
目的:对利咽润喉含片的制备工艺和质量标准进行研究。方法:采用水提、喷雾干燥法制备利咽润喉含片;采用化学方法对游离羟基蒽醌、薄层色谱法对大黄素和熊果酸分别进行定性鉴别;采用HPLC法对虎杖中大黄素进行定量分析,色谱柱为Hedera ODS-2 C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(78∶22),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为254 nm。结果:制备工艺简便可行;薄层色谱斑点清晰,专属性强;大黄素进样量在0.204-2.04μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为99.61%,RSD%为0.78%。结论:所建立的定性定量方法简便、准确、重复性好,可作为利咽润喉含片的质量控制方法。 相似文献
73.
伤科七味片质量标准研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的建立伤科七味片(马钱子粉、延胡索)的质量标准。方法采用TLC法对延胡索干浸膏进行了鉴别试验;采用HPLC法测定马钱子粉的含量。以C18化学键合硅胶为固定相,以甲醇—离子对溶液为流动相。结果在TLC色谱中检出延胡索。士的宁在10.21~102.1μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为99.1%,RSD为1.35%。结论所建立的方法简便可行,重现性好,为伤科七味片质量控制提供了方法。 相似文献
74.
目的研究中药官桂的应用现状及对其进行考证。方法采用性状鉴别法、显微鉴别法、薄层色谱法、高效液相色谱法对所收集的官桂样品进行鉴别,采用文献检索法进行官桂的相关考证。结果通过鉴别,官桂样品并不是同一品种,且有同一企业来源的两批官桂样品并不是同一品种的现象;通过考证,反映了官桂的来源复杂、标准规范不统一,临床上用的“官桂”与商品“官桂”并不相同。结论本研究首次通过实例报道了官桂的应用现状,结论是官桂的应用很混乱,同名异物现象很严重,应当加以重视,加强研究,争取统一其标准;相关企业要严格执行本地区有关官桂的地方标准,做到正本清源。 相似文献
75.
76.
中药饮片质量标准是中药炮制研究的重要内容,也是整个中药标准化体系的关键环节。尽管中药饮片有了国家标准,但是中药饮片标准化水平仍然处于较低水平。在中药饮片质量标准研究中,还存在一些实际问题需要我们加以重视和思考。本文结合作者长期的研究和生产实践,提出在中药饮片质量标准研究中要更加注重和传统炮制理论、炮制机理研究与药效物质研究的结合,努力构建更加全面、科学、合理的中药饮片质量标准。 相似文献
77.
抗敏止痒乳膏的制备与临床应用 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:研制一种非激素的外用乳膏,用于治疗瘙痒性皮肤病。方法:建立该乳膏的质量控制方法,采用单盲法自身对照和双盲法随机分组进行对照试验,观测指标。结果:制备工艺简便,质量可靠,临床应用总有效率90%以上。结论:该乳膏制备工艺可行,治疗瘙痒性皮肤病临床效果满意。 相似文献
78.
目的:通过维脑路通片压片工段工艺质量回顾分析,保证药品质量的安全生产要求。维脑路通是芦丁经羟乙基化半合成的产物,对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤,增加毛细血管抵抗力,能降低毛细血管的通透性和脆性,并有抑制血小板凝集、防止血栓形成的作用,降低毛细血管通透性,可防止血管通透性升高引起的水肿。对急性缺血性脑损伤有显著的保护作用。适用于脑血栓形成和脑栓塞所致的偏瘫、失语以及心肌梗死前综合征、动脉硬化等。维脑路通是临床上治疗闭塞性脑血管病的常用药物。根据2010年修订的《药品生产质量管理规范》第二百六十六条要求,企业至少应当对关键中间控制点及成品的检验结果进行回顾分析。方法:是通过联系跟踪95批次的产品,进行片重的分析。结果:是平均偏差SD=0.000467,平均数average=0.125679,相对平均偏差RSD=0.003716,RSD(%)=0.3716,RSD<3%,符合方法学要求。结论:是验证工厂使用的压片机的性能符合GMP的要求,达到了阶段性的压片工段的质量管理要求。 相似文献
79.
80.
桃仁Persicae Semen具有活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘的功效,在我国具有广泛且悠久的应用历史。通过查阅历代本草典籍及现代研究文献报道,梳理桃仁的历史沿革,并对其现代炮制规范的研究进展进行归纳。为了全面理解药材,对桃仁的化学成分和药理作用的研究进展进行综述,还特别关注了药对配伍使用角度。有助于从多个方面全面了解药材的特性和潜在效果,为后续对桃仁炮制前后主要成分、指纹图谱、药理活性变化和减毒增效机制的研究提供研究思路,以期为其质量评价、临床应用和资源开发提供科学的理论依据。 相似文献