布洛芬软胶囊治疗偏头痛的临床试验

目的 评价布洛芬软胶囊治疗偏头痛急性发作的疗效和安全性。方法 随机、双盲、安慰剂交叉对照的多中心临床试验。共入组偏头痛病例120例,实际完成病例数为111例,其中先服布洛芬后服安慰剂组55例;先服安慰剂后服布洛芬组56例。治疗前两组的一般资料、临床评价和实验室指标无显著性差异。结果 布洛芬组和安慰剂组2小时内头痛消失率分别为(48.65±4.74)%和(19.82±3.78)%(P<0.01)。布洛芬组和安慰剂组2小时内头痛缓解率分别为(79.28±3.85)%和(45.05±4.72)%(P<0.01)。结论 布洛芬治疗偏头痛安全性好,可作为治疗偏头痛急性发作的有效药物。     

脑脉通胶囊的药效学研究

目的观察中药脑脉通胶囊对实验动物心血管方面的药理效应作用,为其临床适应证提供实验依据。方法按照中药三类新药要求,采用大鼠脑梗死损伤模型、体内血栓形成模型、血液流变学及麻醉犬脑血流动力学等实验项目,灌胃给予脑脉通胶囊,测定其相关实验指标。结果脑脉通胶囊能改善大鼠缺血引起的脑组织损伤,促进其梗死病灶的修复,降低血小板的黏附率和延长体内血栓形成时间,改善其血液流变学指标,并能增加犬脑内血流量和减少其血管阻力等。结论脑脉通胶囊对治疗缺血性中风及相关病症有较好的作用。     

头孢克肟片和胶囊在健康人体的生物等效性

目的 评价头孢克肟片剂、胶囊剂与参比制剂在健康人体内的药代动力 学及其生物等效性。方法用三交叉全排列组合设计,18名健康男性受试者 交叉单剂量口服试验药头孢克肟片、胶囊和对照药头孢克肟胶囊剂,用高效液 相色谱法测定其的血药浓度。结果受试制剂头孢克肟片、胶囊与对照药头孢 克肟胶囊的Cmax分别为:(1．64±0．45),(1．58±0．37)和(1．67±O．46)μg· mL-1;tmax分别为:(3．78±0．38),(3．75±0．34)和(3．86±0．28)h;AUC0-24分 别为:(13．58±3．78),(13．49±3．63)和(13．36±4．16)mg·h·L-1;AUC0-∞ 分别为:(14．49±3．94),(14．32±3．87)和(14．05±4．31)mg·h·L-1。经统 计学分析,3组间均无显著性差异(P>0．05)。结论3种制剂具有生物等效 性。     

高效液相色谱法同时测定黄连解毒胶囊中5组分的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定黄连解毒胶囊中盐酸小檗碱、盐酸巴马亭、盐酸药根碱、黄芩苷、栀子苷含量的方法。方法:采用3种紫外检测波长同时进行测定,色谱柱为DiamonsilC18,流动相为水-甲醇-0.05%磷酸(梯度洗脱),柱温为35℃,流速为1.0ml/min,检测波长为345、280、238nm,进样量为10μl。结果:盐酸小檗碱、盐酸巴马亭、盐酸药根碱、黄芩苷、栀子苷进样量分别在0.105μg～1.680μg(r=0.9999)、0.045μg～0.720μg(r=0.9998)、0.065μg～1.040μg(r=0.9997)、0.190μg～3.040μg(r=0.9999)、0.145μg～2.320μg(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99.11%、98.19%、97.21%、98.52%、99.22%。结论:本方法快速、重现性好、灵敏度高,可为黄连解毒胶囊提供更合理、可靠的质量控制方法。     

固本壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床研究

目的：评价固本壮骨胶囊的疗效和女全性。方法：我们于2002年10月至2003年7月按照国家药品食品监督管理局中药新药审批办法，通过与骨松宝颗粒剂（无糖型）多中心、随机、双盲双模拟对照的临床观察。对223例原发性骨质疏松症（肝肾不足证）患者进行了系统的临床试验研究。结果：治疗后两组都有明确疗效，两组间没有统计学差异，但试验组在改善腰膝酸软和步履艰难这二个症状方面明显优于对照组。比较骨密度的变化，各部位3个月和6个月的骨密度改变，两组无明显差异，而试验组在提高腰椎骨密度方面优于对照组。另外，治疗组在治疗过程中无明显不良反应，治疗后的各项血液生化指标和心电图均无改变。结论：固本壮骨胶囊是一种安全有效的中药新药。     

人工晶状体的设计对后囊膜混浊的影响

后囊膜混浊是白内障囊外摘除术后最主要的并发症之一。后囊膜混浊的发生是多因素参与的结果,手术方式的改进、人工晶状体的改良、术后炎症反应的控制都可以减少后囊膜混浊的发生。本文就人工晶状体的设计对后囊膜混浊的影响作一综述。     

选择性后房型人工晶状体植入前的后环形撕囊术

目的：探讨后囊膜增殖钙化的白内障摘出术后的后囊膜处理技术。方法：对42例(49只眼)后囊膜增殖钙化的白内障患者，于摘除白内障后在后囊膜旁中心处用破囊针头划出起始瓣，沿起始瓣边缘撕开一直径约3～4mm的类圆孔，再植入人工晶状体。结果：全部术眼后囊膜中央均有一透明类圆孔，术后无人工晶状体偏位或眼底异常改变。结论：后房型人工晶状体植入前的后环形撕囊术可使后囊膜增殖钙化的白内障获得视轴透明区，是安全有效地处置后囊膜混浊方法之一。     

晶状体囊染色技术在超声乳化术中的应用

目的探讨晶状体囊染色技术在晶状体超声乳化术中应用的有效性和安全性.方法在难以看清晶状体前囊的65例(83眼)老年性白内障的手术过程中,使用囊染色剂vision blue(0.6 g·L-1的苔盼蓝缓冲溶液)气泡下染色法进行前囊染色,观察术中和术后情况.结果囊染色剂vision blue对晶状体前囊有较好的染色效果,可使手术操作变得安全易行,术中术后无不良反应.结论囊染色剂vision blue在晶状体超声乳化术中对晶状体前囊染色的应用是有效的和安全的.     

不同截囊方式所致晶状体后囊破裂的比较

目的　比较开罐式截囊与连续环形撕囊术中后囊破裂的原因和发生率。方法　将作者 4年来手术的 13 3眼白内障按时间顺序分为A组和B组。A组行开罐式截囊 ;B组行连续环形撕囊 ,其它步骤相同。分别统计后囊破裂的例数和原因。结果　后囊破裂共 14眼 ,其中A组 10眼 ,发生率 10 75 % ;B组 4眼 ,发生率 10 0 0 %。两组发生率的差异无显著意义 ( χ2=0 0 16,P >0 5 0 )。结论　后囊破裂与截囊方式无关。     

以Annexin V/PI法检测新风胶囊对AA大鼠滑膜、胸腺及胃黏膜细胞凋亡的影响

目的观察以Annexin V/PI法检测新风胶囊对佐剂性关节炎(adjuvant arthritis, AA)大鼠滑膜、胸腺及胃黏膜细胞凋亡的影响,探讨新风胶囊的作用机制.方法采用弗氏完全佐剂造成佐剂性关节炎(AA)大鼠模型,设立正常对照组、模型对照组、甲氨喋呤(MTX)对照组、雷公藤多苷(triperygium wilfordii polycoride tablet, TPT)对照组和新风胶囊(xinfeng cepsule, XFC)治疗组.记录各组大鼠的关节炎指数及体重变化,应用流式细胞仪(FCM)以Annexin V/PI法测定各组大鼠滑膜、胸腺及胃黏膜细胞凋亡率.结果与治疗前相比,XFC、TPT及MTX组治疗后大鼠的关节炎指数显著降低(P<0.05～0.01),XFC组治疗后AA大鼠体重增加(P<0.05),而TPT及MTX组体重无变化(P>0.05);模型组滑膜及胸腺细胞凋亡率低于胃黏膜细胞凋亡率,高于正常对照组(P<0.05),XFC组滑膜及胸腺细胞凋亡率高于胃黏膜细胞凋亡率,低于模型组、TPT及MTX组(P<0.05～0.01).结论XFC与MTX、TPT一样能降低AA大鼠关节炎指数,在增加AA大鼠体重、促进滑膜、胸腺细胞凋亡及抑制胃黏膜细胞凋亡方面优于MTX和TPT.新风胶囊的作用机制是促进滑膜细胞凋亡,抑制滑膜增生;促进胸腺细胞凋亡,抑制自身免疫反应以及抑制胃黏膜细胞凋亡,保护胃黏膜.