妇炎康片质量标准研究

目的建立妇炎康片的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)对制剂中的赤芍、延胡索、黄柏、丹参、苦参、莪术进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定芍药苷的含量。结果TLC可鉴别出赤芍、延胡索、黄柏、丹参、苦参、莪术的特征斑点;芍药苷线性范围为0.1488～1.0416μg,平均回收率为100.28%(RSD=1.21%)。结论该测定方法简便可行、重复性好,可作为妇炎康片的质量监控。     

盐酸文拉法辛缓释片与盐酸舍曲林治疗广泛性焦虑对照研究

目的:探讨盐酸文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑患者的疗效及安全性。方法:将60例患者随机均分为盐酸文拉法辛缓释片组(研究组)与盐酸舍曲林组(对照组)各30例,疗程为4周,于治疗前及治疗1、2、4周末采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和CGI-BP评定临床疗效,副反应量表(TESS)评定不良反应。结果:治疗4周末,研究组显效率76.7%,对照组70.0%,两组总体疗效相当(P>0.05)。汉密尔顿焦虑量表评分,两组总分均有显著下降(P<0.01),但研究组治疗2周末较对照组下降显著(P<0.05),其它时点评分均无显著性差异(P>0.05)。文拉法辛组的不良反应发生率为23.3%(7/30),盐酸舍曲林组为33.3%(10/30),差异无统计学意义(P>0.05)。结论:盐酸文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑疗效显著,安全性高,依从性好,且盐酸文拉法辛缓释片起效更快,但高血压患者应慎用。     

复方丙谷胺西咪替丁片溶出度测定方法的研究

目的：确定复方丙谷胺西昧替丁片溶出度测定的方法。方法：采用转篮法，以磷酸盐缓冲液（pH7．2）为溶出介质，转速100r·min^-1，高效液相法检测。结果：45分钟的溶出量不少于70％，三种主要成分丙谷胺、西咪替丁、尿囊素分别在120～280μg／ml；58．4～136．4μg／ml；65．3～153．7μg／ml范围内呈现良好的线性关系。结论：本方法操作简单，准确可靠，能满足质量控制的要求。     

HPLC法测定盐酸索他洛尔片的含量

目的：建立测定盐酸索他洛尔片含量的HPLC测定法。方法：采用Nova-PakC18色谱柱；以0.02%庚烷磺酸钠（稀磷酸调pH3.0）-乙腈（80：20）为流动相；检测波长为228nm。结果：在10.3-92.8цg/ml的浓度范围内线性关系良好，r=0.9999，平均回收率为99.95%（n=5），RSD=0.60%。重复进样RSD=0.2%(n=5)。结论：本方法简便、快速、准确，重现性好，适用于盐酸索他洛尔片的含量测定及其质量控制。     

复方鱼腥草片微生物限度检查方法的探讨

目的:建立适合复方鱼腥草片的微生物限度检查方法,促进以品种确定方法工作的开展.方法:对由6个生产企业提供的涉及常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法的复方鱼腥草片细菌计数检查方法,按<中国药典>2005年版一部附录的要求进行再验证.结果:验证数据分析结果表明,6个生产企业的样品采用培养基稀释法进行细菌计数方法检查,试验菌回收率均达到要求.结论:可将复方鱼腥草片的微生物限度细菌计数检查方法统一为培养基稀释法.     

Studies on tableting properties of lactose

The consolidation and compaction behaviour of sieve fractions of crystalline -lactose monohydrate were studied. From mercury porosimetry measurements tablet pore surface areas were derived. At a certain compaction load it appeared that tablets compressed from small particles were generally stronger and showed a larger surface area than compacts prepared from coarse sieve fractions. By plotting compact strength against pore surface area, a unique linear relationship was obtained. From these results it can be concluded that the actual tablet surface area, being a function of both the initial particle size and applied compaction pressure, is responsible for the compact strength.     

基于数学模型的非洛地平缓释片检验指标综合评价的探讨

目的为客观评价合格药品的生产质量状况,有效区分其存在的差异程度,通过建立一定的数学模型,对特定药品每一项可定量的检验指标进行综合评价。方法本数学模型将药品的检验指标参数以理论最佳点做理想值,以药品合格标准做下限值,转化成各指标的评价指数,并使各评价指数同量齐次;各检验指标的评价指数经过带权重的理想点法计算,得到综合评价结果;其中,运用专家经验评定法确定各检验指标的权重。结果数学模型确立后,尝试以非洛地平缓释片各项检验数据为例进行试评价,获得了较为符合客观实际的结果,说明了用数学模型评价药品检验的各项指标的可行性和可操作性,该方法也可以推广至其他药品检验指标的综合结果判断。结论利用数学模型对药品检验结果进行评价的方法,可以成为药品质量监督管理的新思路,也可以为药品按质定价提供参考性依据。     

丹参多酚酸盐联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛的临床研究

目的探讨丹参多酚酸盐联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛的临床效果。方法选取2016年1月—2017年12月北京市和平里医院收治的146例冠心病心绞痛患者,随机分为对照组和治疗组,每组各73例。对照组口服尼可地尔片,5 mg/次,3次/d。治疗组在对照组基础上静脉滴注注射用丹参多酚酸盐,200 mg加入生理盐水250 mL中充分稀释后给药,1次/d。两组均连续治疗2周。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后硝酸甘油用量、心绞痛发作次数、每次持续时间。比较两组治疗前后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、红细胞比容(HCT)、红细胞聚集指数(EAI)、肌钙蛋白T(c Tn T)、白细胞介素(IL)1β、IL-18、一氧化氮(NO)、超氧化物歧化酶(SOD)、西雅图心绞痛量表(SAQ)各项评分的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组患者的总有效率分别为82.19%、93.15%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者硝酸甘油用量较治疗前明显减少,心绞痛发作次数、每次持续时间均明显减少,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组硝酸甘油用量、心绞痛发作次数、每次持续时间均明显少于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。两组治疗后LDL-C、HCT、EAI、cTnT、IL-1β、IL-18水平较治疗前均显著降低,但HDL-C、NO、SOD、SAQ评分升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组LDL-C、HCT、EAI、cTnT、IL-1β、IL-18水平显著低于对照组,HDL-C、NO、SOD、SAQ评分高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论丹参多酚酸盐联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛具有较好的临床疗效,可明显改善患者胸闷、胸部绞痛、心电图等症状体征,调节血脂代谢和血液流变学状态,抑制炎症反应,调控氧化应激,具有一定的临床推广应用价值。     

苦丁茶泡腾片制备工艺的研究

目的优选苦丁茶泡腾片的处方和压片方法。方法采用正交设计法和多指标综合评分法优选工艺条件。结果最佳处方为:浸膏粉1倍量酒石酸、浸膏粉3倍量碳酸氢钠、40g.L-1的PVP和20mL.L-1的PEG6 000。最佳制备工艺为:碱源单独制粒、酸源主药混合制粒压片法。结论处方合理,工艺简单,所制备的苦丁茶泡腾片适合临床应用。     

川芎嗪注射液联合吗替麦考酚酯分散片治疗肾病综合征的临床研究李

目的：探讨川芎嗪注射液联合吗替麦考酚酯分散片治疗肾病综合征的临床疗效。方法选取2015年2月—2016年2月在广西壮族自治区南溪山医院接受治疗的肾病综合征患者116例,按照治疗方法的不同分为对照组和治疗组,每组各58例。对照组口服吗替麦考酚酯分散片,1.0 g/次,2次/d。治疗组在对照组治疗基础上静脉滴注盐酸川芎嗪注射液,80 mg 加入5%葡萄糖溶液250 mL,1次/d。两组患者均连续治疗14 d。观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后24 h 尿蛋白定量、白蛋白、血肌酐、纤维蛋白原（FIB）、血浆黏度（CP）、总胆固醇（TC）、人11去氢血栓烷 B2（11-DH-TXB2）的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为82.76%、94.83%,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后,两组患者24 h 尿蛋白定量、血肌酐、FIB、CP、TC、11-DH-TXB2均显著降低,白蛋白升高,同组治疗前后差异均有统计学意义（P＜0.05）,且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论川芎嗪注射液联合吗替麦考酚酯分散片治疗肾病综合征具有较好的临床疗效,可保护肾功能,抑制血小板活化,具有一定的临床推广应用价值。