硝苯地平咀嚼片的制备工艺研究

目的:制备硝苯地平咀嚼片。方法:采用单因素试验对硝苯地平咀嚼片的填充剂、矫味剂、润滑剂、崩解剂及黏合剂进行优选;以外观、口感、片重差异、脆碎度、硬度和崩解时限为评价指标,采用正交试验优化咀嚼片的填充剂(甘露醇-蔗糖)、矫味剂(阿斯巴甜)、崩解剂(交联聚维酮)和润滑剂(硬脂酸镁)的用量,并进行中试验证工艺。结果:硝苯地平咀嚼片的最佳制备工艺处方(1 000片)为:硝苯地平5.0 g、甘露醇106.7 g、蔗糖53.3 g、预胶化淀粉26 g、阿斯巴甜2.0 g、聚乙烯吡咯烷酮水溶液2%、柑桔香精0.3%、交联聚维酮3.0%、硬脂酸镁1.0%;制得片剂的外观、口感、片重差异、脆碎度、硬度和崩解时限等质量指标均符合2010年版《中国药典》的有关规定。结论:硝苯地平咀嚼片制备工艺合理、可行。     

正交试验优选防己中粉防己碱和防己诺林碱的提取工艺

目的优选防己中粉防己碱和防己诺林碱的最佳提取工艺。方法以总生物碱的含量和浸膏的率为考察指标,采用正交试验,考察提取溶媒的浓度、提取时间、提取次数和提取溶媒的用量对提取的影响,确定了防己中粉防己碱和防己诺林碱的最佳提取工艺。结果最佳提取工艺条件是：以6倍量60%乙醇提取3次,每次1小时。结论优选得到的提取工艺得率高,操作简便易行。     

银黄分散片的制备及质量控制

目的利用正交设计筛选出银黄分散片的最佳处方。方法通过调节崩解剂的含量,粘合剂的浓度等因素,制备银黄分散片,考察崩解时限,混悬性等因素,对处方进行筛选。结果优选处方为AlB3Cl。即：微晶纤维素含量为8％,CMS．Na含量为15％,聚乙烯吡咯烷酮K30浓度为5％。对优选处方的实验表明：崩解时间小于3min,分散均匀性试验能通过2号筛网,混悬性较好。结论本方法简单,可靠,优选处方的银黄分散片迭到中国药典要求。     

正交试验优选复方参芪软胶囊的醇沉工艺

优选复方参芪软胶囊的醇沉工艺。方法：采用正交试验设计,以药液中总多糖的含量和干膏得率为指标,考察浓缩液的相对密度、醇沉浓度、静置时间、醇沉温度对醇沉效果的影响。结果：最佳醇沉工艺为药液浓缩至相对密度1.10,加95％乙醇至含醇量为60％,室温下静置48h。结论：优选的复方参芪软胶囊醇沉工艺简便易行,适用于实际生产配制。     

正交试验法优选注射用硝普钠与输液配伍方案

目的：研究注射用硝普钠输液的最佳配伍方案。方法：选择温度、溶媒、溶媒用量、时间4个影响因素,采用L16（43×26）因素水平表,用高效液相色谱法对各样品溶液中的硝普钠含量进行了测定,用GWF-5J型微粒分析仪对各样品溶液中的微粒含量进行了测定,用pHS-2C型精密酸度计对各样品溶液中的pH进行了测定,并结合综合评分对注射用硝普钠输液的最佳配伍方案进行了优选研究。结果：最佳配伍方案为硝普钠50 mg,溶于250 ml 0.9%氯化钠注射液中,避光下,在26 h内输液质量稳定。结论：该输液配伍方案为临床用药提供了科学依据。     

正交试验法优化半边莲中异阿魏酸的提取工艺

目的优化中药半边莲中主要有效成分异阿魏酸的提取工艺。方法采用甲醇加热回流的提取方法,以料液比、溶剂浓度、提取温度、提取时间为考察因素,以高效液相色谱法测定异阿魏酸的含量为指标,利用正交试验法优化提取工艺。结果最佳的提取工艺为4倍量75%的甲醇,在80℃下,2次回流提取时间分别为2 h和1h,半边莲中异阿魏酸的含量为86.073μg.g-1。结论该法提取率高,方法稳定,工艺简单,适用于半边莲中异阿魏酸的提取。     

正交试验优选黄芪桂枝五物汤提取工艺研究

目的正交试验优选黄芪桂枝五物汤提取工艺。方法采用正交实验法,以黄芪甲苷、芍药苷和出膏率为综合评分指标,以溶剂量、提取时间、提取次数为考察因素,各设置3个水平,对黄芪桂枝五物汤提取工艺进行优化。结果黄芪桂枝五物汤的最佳提取工艺条件为10倍水量,提取2次,每次1h为最优工艺。结论优选的提取工艺对各指标性成分的提取率均较高,可以为制剂生产提供依据。     

文献中正交试验的常见问题分析和解决方法

目的 提高正交试验的质量和实用性。方法 对文献报道的正交试验进行总结分析。结果 部分正交试验存在的问题和后果是：无空白列导致夸大随机效应;无理由忽略交互作用导致混杂现象;手工计算导致方差分析错误;最优工艺不考虑成本因素导致无谓增加生产成本。结论 正交试验应该留有空白列;否定交互作用的存在应该有实验或文献的支持;应该使用专业统计软件分析数据以确保结果的准确性;工艺考察应包括成本-效益评估。     

正交设计法优化布洛芬缓释骨架片的处方工艺

目的:制备布洛芬缓释骨架片并筛选其最佳工艺条件。方法:以累积释放百分率为考察指标,以羟丙甲纤维素(HPMC)、微晶纤维素(MCC)处方中用量及片剂的硬度等为考察因素,采用正交试验设计L9(34)进行处方和工艺优化。结果:优化布洛芬缓释骨架片处方工艺中HPMC、MCC处方中用量分别为12.5%、3.0%,片剂硬度为80 N;制备的3批布洛芬缓释骨架片可持续释放24 h,具有明显的缓释效果,其释放符合Higuchi方程(r>0.980 0)。结论:优化的工艺可行,可延长布洛芬的释药时间。     

维生素B_1咀嚼片的制备及质量控制

目的通过对维生素B1咀嚼片辅料及其配比的研究,探讨出口感适宜、风味独特的处方工艺。方法以口感和组织状态等为指标,通过正交试验对维生素B1咀嚼片的辅料及配比进行考察,筛选最佳处方。结果通过正交试验确定最佳辅料用量为乳糖40%,柠檬酸10%,甜橙粉15%。结论对所制备的维生素B1咀嚼片进行质量检查,结果表明该产品口感良好、色泽均匀、硬度适宜,符合相关要求。