不同工艺六味地黄丸制剂对小鼠溶血素含量的影响

目的观察六味地黄丸四种不同工艺对小鼠溶血素抗体生成的影响,比较各种工艺的药效差异,以此考察工艺.方法以绵羊红细胞(SRBC)为免疫原,分别用地塞米松和环磷酰胺建立免疫低下模型,给小鼠灌服六味地黄丸各工艺制备的溶液后,测定小鼠的溶血素含量,比较各工艺制剂疗效的差异性.结果环磷酰胺模型组与各给药组对SRBC致敏小鼠的溶血素生成反应低下,半数溶血值(HC50)整体偏低,工艺Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ组其均值低下,与模型组比较有显著性差异.地塞米松模型组与工艺Ⅰ各剂量组、浓缩六味地黄丸组比较差异不显著,且工艺Ⅰ高中低剂量组间差异无统计学意义.结论六味地黄丸服用量存在减小可能,但仍需改进制剂工艺并进一步验证;本方主治肾阴虚证,在选择免疫低下造模药时,建议选地塞米松为宜;实验时需增加其他观察指标以全面反映其疗效,反映剂型改革的合理性.     

高效液相色谱法测定耳聋左慈丸中芍药苷的含量

目的　建立用高效液相色谱法测定耳聋左慈丸中芍药苷含量的方法。方法　采用C18柱 ,流动相为乙腈 水 (30∶70 ) ,流速为 1.0mL/min ,检测波长为 2 30nm。结果　芍药苷线性范围 2 0 12 0 μg /mL ,相关系数r =0 .9994 ,平均加样回收率为 99.79% ,相对标准偏差RSD为 1.5 2 % (n =6 )。结论　本法操作简便 ,准确 ,重复性好 ,可作为该制剂的定量分析方法     

明目地黄丸中牡丹皮、白芍的含量测定

目的:建立紫外分光光度法测定明目地黄丸中牡丹皮、白芍两味中药总丹皮酚含量.方法:按<中国药典>2000年版一部收载六味地黄丸中牡丹皮含量测定方法,以水蒸气蒸馏丹皮酚,通过测定274nm最大吸收波长处紫外吸收进行含量测定.结果:该方法的线性范围2.00～10.00μg/ml(r=0.9996,n=5),平均回收率为99.7%RSD=0.8%(n=5).结论:本法简便,准确,灵敏度高,重现性好,结果稳定可靠.     

神昌滴丸对脑神经元凋亡的影响

目的:观察神昌滴丸(石菖蒲、冰片等)对脑神经元凋亡的影响和对脑的保护作用.方法:大鼠造成不完全性脑缺血再灌注损伤模型,ig给予神昌滴丸后,测定脑皮质神经元凋亡积分、脑皮质病理组织评分、血脑屏障通透性.结果:神昌滴丸能减轻脑缺血大鼠脑神经元凋亡,降低病理组织学评分.结论:神昌滴丸能抑制脑神经元凋亡,减轻脑水肿及其所致脑神经元坏死程度,对脑组织有一定的保护作用.     

六神丸HPLC-UV/ELSD指纹图谱研究

目的?建立六神丸的HPLC-UV/ELSD指纹图谱分析方法,对六神丸中主要特征峰进行归属并进行指认。方法?采用HPLC法,色谱柱为Kromasil C₁₈（250?mm×4.6?mm,5?μm）;乙腈-0.05%三氟乙酸水溶液作为流动相,进行梯度洗脱;紫外检测器（UV）参数:检测波长为296?nm;蒸发光散射检测器（ELSD）参数:漂移管温度为70?℃,喷雾器为冷却模式,氮气压力为25?psi;进样量20?μL;体积流量为1?mL/min。通过《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》,建立14批六神丸指纹图谱的共有模式,计算其相似度,并对共有峰进行药材的归属以及成分进行指认。结果?分别建立了六神丸HPLC-UV及HPLC-ELSD的指纹图谱,及其共有模式,指认出HPLC-UV指纹图谱共有峰14个,14批六神丸制剂相似度为0.940～0.988,指认出HPLC-ELSD指纹图谱共有峰13个,14批六神丸制剂相似度为0.968～0.998。确认了和蟾蜍他灵、沙蟾毒精、远华蟾毒精、蟾毒它灵、华蟾毒它灵、蟾毒灵、胆酸、鹅去氧胆酸、去氧胆酸。结论?首次建立了六神丸HPLC-UV/ELSD指纹图谱分析方法,该法操作准确、简单,重复性好、精密度高,可用于分析六神丸中化学成分信息,为六神丸质量控制提供了可靠的科学依据。      

六五一丸(651丸)治疗冠心病心绞痛的临床观察

目的 考察六五一丸(651丸)治疗冠心病心绞痛(coronary heart disease,CHD,气阴虚血瘀证)患者的疗效及其对运动耐力和生存质量的影响。方法 选择符合纳入标准的CHD患者58例,随机分为治疗组和对照组,治疗组采用CHD基础用药方案(抗血小板制剂、硝酸酯类药、β受体阻滞剂、他汀类调脂药和血管紧张素转换酶抑制剂等)加六五一丸(651丸),对照组仅采用CHD基础用药方案治疗,均以4周为1个疗程,治疗结束后1个月随访。分析比较治疗前后2组患者的心绞痛等临床症状、心电图、心绞痛发作次数及6 min步行试验(6minute walking test,6MWT)距离和西雅图心绞痛量表(SAQ)评分等指标的变化;治疗后1月随访2组间6MWT和生存质量评分的变化。结果 治疗组心绞痛总有效率明显优于对照组(P<0.05)。治疗组与对照组心电图总有效率差异无统计学意义。治疗组硝酸甘油停减率明显高于对照组(P<0.05)。6MWT总距离2组较治疗前均显著增加(P<0.01),但治疗组较对照组增加更明显(P<0.05),1个月后随访这种差异更显著(P<0.01)。治疗组在“主要症状”、“伴随情况”、“认识程度”方面评分明显高于对照组(P<0.05),而其余4个生存质量(SAQ)评分维度2组间差异无统计学意义,但1个月后随访,治疗组各维度改善均较对照组明显(P<0.05)。结论 六五一丸(651丸)可显著改善CHD患者心绞痛症状、减少硝酸甘油用量,较常规治疗方案可明显提高CHD患者运动耐力和生存质量,是冠心病心绞痛(气阴虚血瘀证)治疗安全、有效的中药制剂之一。     

速效心痛滴丸对急性心肌梗死患者心血管事件发生的影响

目的：评价急性心肌梗死（ AMI）患者经皮冠脉支架置入术（ PCI）后联合速效心痛滴丸,观察其对心血管事件的影响。方法纳入2011年1月至2013年6月确诊AMI并接受PCI治疗的患者96例,随机分为对照组（ n＝48）和治疗组（ n＝48）,对照组行常规术后治疗,治疗组在对照组治疗方案的基础上加用速效心痛滴丸（7粒,tid）,观察两组180 d后心血管事件（包括心绞痛、心功能不全、再发心肌梗死和心源性猝死）的发生情况是否存在统计学差异。结果随访期间,治疗组较对照组心功能不全与心绞痛发生率降低,差异有统计学意义（P＜0．05）,随访结束心功能获得明显改善;两组均无再发心肌梗死或心源性猝死。结论 AMI患者PCI术后常规治疗方案的基础上联合应用速效心痛滴丸,可降低心血管事件发生风险。     

补血益母丸哺乳期暴露对大鼠亲代和子代发育毒性的研究

目的 观察补血益母丸对哺乳期的亲代母鼠及子代生长发育的影响,探讨其安全性。方法 妊娠大鼠100只,随机分为4组,即对照组（去离子水）和补血益母丸低、中、高剂量（3.8、11.4、34.2 g生药/kg）组,每组25只。F₀母鼠于哺乳期第0天开始ig给药,连续给药至哺乳期结束,每日l次。F₀母鼠观察一般状况、体质量、摄食量、分娩及哺乳情况;F1代大鼠观察仔鼠的外观、体质量、生理发育、神经反射、行为及生殖功能等。结果 未发现补血益母丸对F₀母鼠哺乳期以及胚胎和F1代大鼠生长发育有明显毒性和干扰作用。结论 补血益母丸对F₀代母鼠哺乳期及F1子代均无明显毒性,未见毒性反应的剂量（NOAEL）为34.2 g生药/kg,相当于临床人用剂量的53倍。     

治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）的多中心随机双盲对照研究

目的 观察治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）有效性和安全性。方法 160例西医诊断为慢性支气管炎（单纯型）急性发作、中医辨证痰热郁肺证患者随机分为试验组120例和对照组40例。试验组口服治咳川贝枇杷滴丸,6丸/次,3次/d;对照组口服枇杷止咳胶囊,2粒/次,3次/d;两组疗程均为10 d。以临床疗效为主要观察指标。结果 治疗后试验组咳嗽、咯痰症状减轻的起效中位时间为102.0 h（FAS数据集,下同）、对照组为123.5 h,试验组咳嗽、咯痰症状痊愈中位时间为199.0 h、对照组为未痊愈,两组比较差异均具有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后中医证候评分均较治疗前均明显减少,组内治疗前后比较,差异均具有统计学意义（P<0.01）,但治疗后中医证候评分与基线差值的组间比较无统计学差异（P>0.05）;治疗满10 d,试验组总愈显率为64.17%,对照组为45.00%,两组比较,差异具有统计学意义（P<0.05）;试验组发生不良事件10例（6.67%）,对照组发生不良事件3例（7.50%）,两组比较差异无统计学意义（P>0.05）;试验期间无严重不良事件发生。结论 治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）的临床疗效确切,安全性较好,具有较好的临床应用前景。