Demonstration of pharmaceutical tablet coating process by injection molding technology

We demonstrate the coating of tablets using an injection molding (IM) process that has advantage of being solvent free and can provide precision coat features. The selected core tablets comprising 10% w/w griseofulvin were prepared by an integrated hot melt extrusion-injection molding (HME-IM) process. Coating trials were conducted on a vertical injection mold machine. Polyethylene glycol and polyethylene oxide based hot melt extruded coat compositions were used. Tablet coating process feasibility was successfully demonstrated using different coating mold designs (with both overlapping and non-overlapping coatings at the weld) and coat thicknesses of 150 and 300?μm. The resultant coated tablets had acceptable appearance, seal at the weld, and immediate drug release profile (with an acceptable lag time). Since IM is a continuous process, this study opens opportunities to develop HME-IM continuous processes for transforming powder to coated tablets.     

注射用糜蛋白酶中组胺类物质检查方法学研究

【摘要】目的：建立注射用糜蛋白酶中组胺类物质检查方法。 方法：采用组胺检查法对注射用糜蛋白酶中组胺类物质进行限度检查方法学研究,并与现行猫法进行比较研究。结果：加标回收率86%～117%;豚鼠法方法特异性(真阴性率)100%,灵敏度(真阳性率)70%,猫法方法特异性100%,灵敏度70%;四个实验室室内重复性分别为82%、75%、83%、81%;实验室间重复性为92.9%～96.4%.结论：该方法准确与猫法相当、重复性好,可作为降压物质检查法的替代方法。     

华蟾素注射液辅助治疗前列腺癌的临床研究

目的研究华蟾素注射液辅助治疗前列腺癌的临床疗效。方法收集2015年1月—2017年2月襄阳市中心医院(湖北文理学院附属医院)肿瘤科收治的前列腺癌患者110例,随机分为对照组和治疗组,每组各55例。对照组患者给予相应的放化疗治疗。治疗组在放化疗开始时即静脉滴注华蟾素注射液,10~20 m L稀释于5%葡萄糖注射液250 m L中,连续用药6 d,停药1 d。连续用药3周为1个疗程,共治疗4个疗程。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后血清前列腺特异抗原(PSA)水平和毒副反应。结果治疗后,对照组客观缓解率(ORR)是69.09%,临床获益率(CBR)是85.45%;治疗组ORR是89.09%,CBR是96.36%,两组ORR、CBR比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者血清PSA水平均显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组血清PSA水平显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗组患者白细胞减少、恶心呕吐的发生率明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论华蟾素注射液辅助治疗前列腺癌临床疗效确切,能显著降低血清PSA水平,减少患者白细胞降低和恶心呕吐的发生率,具有一定的临床推广应用价值。     

注射用益气复脉(冻干)与氯化丁基胶塞相容性研究中抗氧剂和硫化剂的含量测定

目的 建立注射用益气复脉（冻干）药品中氯化丁基橡胶塞用抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚（BHT）和硫化剂对-特辛基苯酚的含量测定方法,并对其稳定性进行考察。方法 采用ACQUITY UPLC BEH C₁₈柱,以乙腈-0.2%甲酸水为流动相梯度洗脱,体积流量0.3 mL/min,柱温35℃,检测波长280 nm。结果 BHT和对特-辛基苯酚质量浓度在0.4～20μg/mL线性关系良好（r > 0.999）;准确度试验平均回收率分别为99.3%、101.9%,精密度及耐用性结果均符合要求;注射用益气复脉（冻干）稳定性考察样品中BHT和对-特辛基苯酚含量均小于限度值。结论 所建立的方法准确可靠,可用于注射用益气复脉（冻干）中BHT和对-特辛基苯酚的含量测定。     

女性会阴整形现状

综述国内外女性会阴整形的研究现状,对会阴部整形按照以功能重建、形态重塑与满足心理需求为目的进行分类,并对手术、微创与激光治疗方法进行了临床经验归纳。3种治疗方式各有适应证与禁忌证,手术方法包括阴道再造术、会阴成形术、小阴唇缩小术、处女膜修补术、阴道缩紧术、阴蒂肥大缩小整形术;微创技术方法包括激光、射频治疗阴道松弛和压力性尿失禁,以及应用自体脂肪组织、胶原蛋白、透明质酸、透明质酸联合PRP的注射填充治疗。会阴部整形因受传统文化的影响存在就诊、评价与整形治疗技术不规范,应尽快研究制订诊疗标准;激光和射频治疗因缺乏大样本研究,临床作用机制不详,应进行规范入组随机对照的临床观察;注射填充治疗多为非标签用药,未见文献报道对疾病的治疗作用,且存在后果严重的出血、栓塞等并发症的报道,因此应在伦理委员会的指导下谨慎实施。     

腰麻注药速度及部位对肠回纳术麻醉的影响

目的分析腰麻不同注药速度及部位对麻醉的影响。方法 150例ASAⅠ^Ⅱ级回结肠造瘘术后肠回纳患者,按注药速度10、15、20 s随机均分为A、B、C三组,每组50例;各组再按注药部位L2Ⅱ级回结肠造瘘术后肠回纳患者,按注药速度10、15、20 s随机均分为A、B、C三组,每组50例;各组再按注药部位L2³、L33、L3⁴不同均分为两亚组,各亚组25例。观察各组麻醉效果和不良反应。结果腰麻注射速度和部位不同,麻醉效果和不良反应随之而变(P<0.05)。结论肠回纳术患者,以L24不同均分为两亚组,各亚组25例。观察各组麻醉效果和不良反应。结果腰麻注射速度和部位不同,麻醉效果和不良反应随之而变(P<0.05)。结论肠回纳术患者,以L2³穿刺15 s注入0.5%左布比卡因2 m L安全优效,可控性好。     

心脉隆注射液对老年慢性心力衰竭患者脑钠肽前体及肌钙蛋白Ⅰ的影响

目的：探讨心脉隆注射液对老年慢性心力衰竭（ CHF ）患者脑钠肽前体（ proBNP ）及肌钙蛋白I （ CTnⅠ）的影响。方法收集医院70岁以上CHF住院患者92例,随机分为两组。对照组43例予CHF常规治疗;心脉隆组49例在CHF常规治疗基础上加用心脉隆注射液300 mg/d静脉滴注治疗14 d。治疗前后分别检测患者proBNP及CTnⅠ水平、6 min步行试验（6MWT ）距离。结果92例患者中,随着NYHA心功能分级增加,患者proBNP及CTnⅠ水平均上升,而6MWT距离下降;治疗14 d后,两组患者proBNP及CTnⅠ水平均较治疗前降低,6MWT距离较治疗前增加;治疗后心脉隆组患者较对照组患者proBNP更低[（410.97±74.56） pg/mL比（476.75±80.21）pg/mL, P=0.000],CTnⅠ亦更低[（0.06±0.03） ng/mL比（0.08±0.04） ng/mL,P=0.008],而6MWT距离[（431.78±42.58） m比（406.25±46.31）m,P=0.007]较对照组增高。结论心脉隆注射液能改善老年CHF患者的心功能。     

重组人脑利钠肽治疗老年患者急性心力衰竭的临床疗效

目的 探究重组人脑利钠肽治疗老年患者急性心力衰竭的临床疗效和安全性。方法 将2013年1月-12月入住天津市胸科医院的88例急性心力衰竭（AHF）患者随机分为治疗组和对照组,每组44例。两组患者入院后均常规进行抗心力衰竭药物治疗,对照组在常规治疗基础上加用硝酸甘油注射液,起始剂量为10 μg/min,匀速静脉泵入,以5 μg/min的速度递增直到血压稳定为止。治疗组在常规治疗基础上加用冻干重组人脑利钠肽,以冲击量2.0 μg/kg持续1 h后以0.01 μg/(kg·min)的滴速维持静脉泵注。两组患者均持续治疗1周。治疗结束后,观察两组的临床疗效,同时比较两组患者给药前后收缩压、舒张压、心率、Na⁺、K⁺、肌酐（Cr）的变化。结果 治疗后,治疗组和对照组的总有效率分别为88.63%、72.73%,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,治疗组的心率、舒张压、收缩压均较治疗前有所下降,治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）。对照组的舒张压和收缩压较治疗前有所下降,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,治疗组心率、收缩压均明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）,同时治疗组K⁺水平高于对照组,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 重组人脑利钠肽能明显改善老年急性心力衰竭患者的临床症状,对此类患者有较好的临床疗效和安全性,值得推广应用。