复方人参注射液核磁共振指纹图谱研究

目的:建立复方人参注射液(人参、陈皮等)的核磁共振指纹图谱,探索质量控制的新方法.方法:运用核磁共振技术对复方人参注射液的中间体和成品进行指纹图谱研究,探索简便易行的指纹图谱分析方法.结果:通过对中间体和注射液的图谱相似度分析,表明工艺流程稳定,重现性良好.结论:核磁共振技术可以作为中成药指纹图谱研究的辅助方法以控制中药质量.     

反相高效液相色谱法测定益康唑癣粉中硝酸益康唑的含量

目的:建立益康唑癣粉中硝酸益康唑的含量测定方法.方法:采用C18色谱柱,甲醇-水-三乙胺(85 ∶ 15 ∶ 0.1)(冰醋酸调节pH为6.0)为流动相,检测波长为230nm.结果:浓度在0.4147～4.147μg范围内,硝酸益康唑的线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为100.2%,RSD为0.53%(n=9).结论:所建含量测定方法可行,操作简便,结果准确,专属性好,可用于控制益康唑癣粉的质量.     

复合氨基酸胶囊中水溶性维生素的含量测定

目的:建立复合氨基酸胶囊中5种水溶性维生素的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,用乙腈与庚烷磺酸钠-磷酸钠的水溶液(pH=3.0)为流动相,流速1.0ml·min-1,色谱柱为C18(4.6×250mm,5μm),柱温40℃,检测波长为280nm,进样量为20μl.结果:维生素Bl、维生素B2、维生素B6、维生素C和烟酰胺分别在24.7～75.2μg·ml-1、15.0～44.9μg·ml-1、12.2～37.5μg·ml-1、99.2～299.9μg·ml-1和100.3～300.9μg·ml-1范围内呈线性关系,相关系数均为1.000,平均回收率均在100%±2%范围以内.RSD分别为0.19%、0.26%、0.46%、1.17%和0.52%.结论:本方法准确,简便,快捷,可以同时测定复合氨基酸胶囊中维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C和烟酰胺的含量.     

舒血宁联合复方丹参片对急性脑梗塞患者血清超敏C反应蛋白、脂蛋白的影响及其临床疗效

目的 探讨舒血宁联合复方丹参片对急性脑梗塞患者（ACI）血清超敏C反应蛋白、脂蛋白的影响及其临床疗效。方法 选取青海省人民医院2014年4月～2015年9月收治的80例ACI患者,随机分为对照组和观察组,每组40例。对照组给予舒血宁注射液静脉滴注,研究组在此基础上,再予以复方丹参片口服。检测两组相关生化指标及血液流变学的变化,NIHSS及BI评分评估治疗前后神经功能及日常生活能力,NIHSS评分比较其临床疗效。结果 与治疗前比较,两组hs-CRP、LP、PAF及LP-PLA2水平均明显降低(P＜0.05),血液流变学指标亦明显降低(均P＜0.05),NIHSS评分显著降低(P＜0.05),BI评分显著升高(P＜0.05);与对照组比较,观察组hs-CRP、LP、PAF及LP-PLA2水平均较低(均P＜0.05),血液流变学指标及NIHSS评分均较低(均P＜0.05),但BI评分较高(P＜0.05),治疗有效率较高(P＜0.05)。结论 舒血宁联合复方丹参片能有效治疗急性脑梗塞,改善血液流变学,促进神经功能的恢复及预后,且能降低hs-CRP及LP水平。     

复方丹参注射液联合西咪替丁治疗过敏性紫癜效果及安全性系统评价

【摘要】 目的 系统评价复方丹参注射液联合西咪替丁治疗过敏性紫癜的疗效及安全性。方法 检索各种中外文数据库、OA资源库、百度学术搜索引擎以及最新的纸质文献,追溯纳入研究的参考文献,全面收集有关复方丹参注射液联合西咪替丁治疗过敏性紫癜的临床随机对照试验。由两名评审员评估试验的质量并独立提取数据。使用RevMan53软件进行Meta分析。结果 共纳入15个随机对照试验,1005例患者,漏斗图呈不对称分布,提示可能存在发表偏倚或纳入文献方法学质量较低。Meta分析结果显示：在总有效率方面,复方丹参注射液联合西咪替丁组优于含有西咪替丁的常规治疗组和不含西咪替丁的常规治疗组,差异均有统计学意义（P＜005）;和对照组相比,复方丹参注射液联合西咪替治疗过敏性紫癜可以降低复发率和减少肾脏损害率（P＜005）,同时可以缩短皮疹、腹疼、消化道症状、关节疼痛等症状消失时间以及肾脏损害恢复时间（P＜005）;治疗期间均未见严重不良反应的报道。结论 复方丹参注射液联合西咪替丁治疗过敏性紫癜是一种相对安全、有效的治疗方案。但纳入研究的文献质量低,其疗效需要进一步高质量临床试验来验证。     

Artefact Recognition And Diazepam In Electric Response Audiometry

In measurements near auditory threshold, the influence of nonstationary artifacts (movement, swallowing, muscle activity, etc.) leads to response-like averaged results which should be further evaluated before determining the objective threshold. It is pointed out that, especially in recording VIII-nerve compound action potentials, as well as cortical potentials near threshold, the difference-amplitude histogram is a helpful procedure for identifying real neural responses.

Diazepam-induced reducation of amplitude of the averaged result observed in a few adults with relative weak response amplitudes leads to the conclusion that this was caused by a further increase of latency variability. It is also mentioned that a complex interplay exists between the influence of diazepam upon amplitude and latency variability of the single response, which sometimes may result in a peculiar response of the average (e.g., increase of both may result in no change of the average).     

复方丹参输卵管灌注液中枯矾含量的测定

目的对自制复方丹参输卵管灌注液中枯矾的含量进行测定。方法用EDTA络合滴定法对枯矾进行定量分析。结果 3批样品中含量均大于0.5mg/ml,平均回收率为98.16%,RSD为0.21%。结论本法操作简便,重复性好,能有效地控制本品的质量。     

肝爽颗粒对慢性乙型肝炎肝纤维化（S1和S2期）肝郁脾虚兼血瘀证的早期防治疗效

目的 探讨肝爽颗粒用于慢性乙型肝炎（CHB）肝纤维化（S1和S2期）肝郁脾虚兼血瘀证的防治效果。方法 将100例患者采用数字表法分为对照组（50例，脱失4例，剔除2例，最后完成44例）和观察组（50例，脱失5例，剔除2例，最后完成43例）。两组患者均给予口服恩替卡韦片，0.5 mg/次，1次/d，共12个月；并视情况口服谷胱甘肽片。对照组，口服肝爽颗粒模拟药，3 g/次，3次/d；观察组，口服肝爽颗粒，3 g/次，3次/d；共治疗12个月。进行肝穿刺病理检查，比较两组患者炎性活动度分级及纤维化程度分期情况；比较两组患者肝脏硬度值（LSM）、肝功能、乙型肝炎病毒（HBV） DNA、肝郁脾虚证评分、天冬氨酸氨基转移酶（AST）与血小板比值指数（APRI）和基于4因子的纤维化指数（FIB-4）。结果 治疗后，与对照组比较，观察组患者肝组织纤维化程度分期轻于对照组（P<0.05）；观察组患者肝组织炎性活动程度轻于对照组（P<0.05）；观察组患者炎性活动程度分级有效率为77.78%，高于对照组的45.83%（χ²=5.546，P<0.05）；观察组纤维化程度分期有效率为59.26%，高于对照组的16.67%（χ²=9.669，P<0.01）；观察组在治疗后6个月、12个月的LSM和肝郁脾虚证评分均低于对照组（P<0.05，P<0.01）；观察组患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）、AST、碱性磷酸酶（ALP）水平低于对照组（P<0.01）；观察组APRI和FIB-4水平低于对照组（P<0.01）。结论 肝爽颗粒联合恩替卡韦用于CHB肝纤维化（S1和S2期）的防治，可减轻炎症活动情况和纤维化程度，能延缓而且具有逆转肝纤维化的作用，并具有保肝和改善中医证候的效果，值得临床使用与进一步的研究。     

Development of a predictive in vitro dissolution for clarithromycin granular suspension based on in vitro-in vivo correlations

The objective of this study was to evaluate the in vitro behavior of different clarithromycin granular suspensions based on a developed in vitro-in vivo correlation model, using one reference and two test formulations. In vitro release rate data were obtained for each product using the USP apparatus II, operated at 50?rpm under different pH conditions. The dissolution efficiency was used to analyze the dissolution data. In vivo study was performed on six healthy male volunteers under fasting condition. Correlation was made between in vitro release and in vivo absorption. A linear model was developed using percent absorbed data versus percent dissolved data from the three products. Dissolution condition of 0.1N HCl for 1?h and then phosphate buffer at pH 6.8 was found to be the most discriminating dissolution method. Rate of absorption for the reference as estimated by Wagner-Nelson deconvolution was correlated with in vitro release with a correlation coefficient of 0.99. The in vivo results for the two test products were compared to the predicted values using the reference model with a correlation coefficient of 0.94. Furthermore, multiple level C correlations were obtained for some pharmacokinetic parameters with the corresponding in vitro kinetic parameters with correlation coefficients exceeding 0.90. Moreover, the interpretation of the in vitro and in vivo data with reference to formulations was discussed.     

医院制剂复方甘草口服溶液质量回顾分析

目的 对医院制剂复方甘草口服溶液进行质量回顾分析,及时发现并纠正生产过程的不良趋势,保证制剂质量.方法 采用单值-移动极差控制图法和风险级别判断矩阵对中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院近五年生产的复方甘草口服溶液质量进行分析.结果 2014年6月至2019年6月,该院生产的30批次复方甘草口服溶液质量符合法定标准,控制图显示该品种生产工艺较稳定,针对复方甘草口服溶液中愈创木酚甘油醚含量波动较大的问题进行风险分析并采取了有效措施控制风险.结论 控制图分析结合风险管理,更有利于我院持续、稳定地生产出质量优异的复方甘草口服溶液.