安神胶囊联合喹硫平治疗精神分裂症的临床研究

目的研究安神胶囊联合富马酸喹硫平片治疗精神分裂症的临床疗效。方法选取2016年9月—2019年9月在天津市安定医院治疗的100例精神分裂症患者为研究对象,将患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例。对照组患者口服富马酸喹硫平片,第1、2、3、4天分别给予50、100、200、300 mg,之后剂量逐渐增加到有效剂量范围300～450 mg/d,2次/d;治疗组患者在对照组基础上口服安神胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者持续治疗2个月。观察两组患者临床疗效,比较两组的阳性和阴性症状量表(PANSS)评分、生活质量综合评定问卷(GQOLI-74)评分和简明精神病量表(BPRS)评分以及血清学指标。结果治疗后,治疗组总有效率显著高于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者PANSS评分和BPRS评分明显降低,GQOLI-74评分明显升高(P0.05),且治疗组改善较多(P0.05)。治疗后,两组患者神经元特异性烯醇化酶(NSE)、碱性髓鞘蛋白(MBP)水平均明显降低,脑源性神经营养因子(BDNF)、胶质细胞系来源神经营养因子(GDNF)水平均明显升高(P0.05);且治疗组改善较多(P0.05)。结论安神胶囊联合富马酸喹硫平片治疗精神分裂症具有较好的治疗效果,能够改善患者临床症状,降低血清炎性因子水平,安全性较高,值得在临床上推广应用。     

补肾调经方治疗肾阴虚型多囊卵巢综合征的临床研究

目的:探讨上海市名老中医经验方——补肾调经方治疗肾阴虚型多囊卵巢综合征的临床疗效。方法:选取2017年1月至2019年3月上海市浦东新区中医医院收治的肾阴虚型多囊卵巢综合征患者60例作为研究对象,按照随机数字表法分为治疗组和对照组,每组30例。对照组患者给予枸橼酸氯米芬片口服治疗,治疗组患者给予补肾调经方口服治疗,均连续治疗6个月。观察两组患者临床疗效,黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、睾酮(T)、空腹血糖(FPG)及胰岛素(INS)水平的变化情况,采用胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)评估患者胰岛素抵抗水平,记录治疗过程中不良反应发生情况。结果:治疗后,治疗组患者月经后期、卵巢多囊变的发生率明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组患者血清LH、LH/FSH、T、INS及HOMA-IR水平与治疗前比较明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组患者治疗前后血清LH、LH/FSH、T、INS及HOMA-IR水平的差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,治疗组患者血清LH、LH/FSH、T及INS水平明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,对照组患者的不良反应发生率为10.0%(3/30),而治疗组患者未见严重不良反应。结论:补肾调经方治疗肾阴虚型多囊卵巢综合征的临床疗效较好,其机制可能是通过降低患者的LH、T及INS水平,优化卵泡的生长发育环境,从而改善患者的月经周期、不孕情况。     

一测多评法测定心可宁胶囊中6种蟾蜍二烯内酯类化合物

目的 建立一测多评法同时测定心可宁胶囊中6种蟾蜍二烯内酯类化合物的含量,并验证此方法在心可宁胶囊中应用的可行性和准确性。方法 以华蟾酥毒基为内参物,建立日蟾毒它灵、沙蟾毒精、蟾毒它灵、蟾毒灵和脂蟾毒配基与华蟾酥毒基的相对校正因子。分别采用外标法和一测多评法测定心可宁胶囊中6种蟾蜍二烯内酯类化合物的含量,比较2种方法的结果差异,验证一测多评法的可行性和准确性。结果 日蟾毒它灵、沙蟾毒精、蟾毒它灵、蟾毒灵和脂蟾毒配基与华蟾酥毒基的相对校正因子分别为1.06,0.862,0.897,1.09,0.915;2种方法结果无显著差异。结论 以华蟾酥毒基为内参物建立的相对校正因子重现性好,一测多评法可用于心可宁胶囊中多个蟾蜍二烯内酯类成分的质量评价。     

三种西药制剂微生物限度检查方法适用性试验的研究

目的建立复方氨酚烷胺胶囊、复方盐酸普鲁卡因胶囊和诺氟沙星胶囊三种制剂的微生物限度检查方法。方法按照2015年版《中国药典》四部的规定测定三种制剂对5个试验菌株的回收比值,并进行控制菌检查的方法适用性试验。结果复方氨酚烷胺胶囊与复方盐酸普鲁卡因胶囊均采用稀释法(1∶100)+薄膜过滤法(500mL/膜)进行需氧菌总数的测定,诺氟沙星胶囊采用稀释法(1∶100)+中和剂法+薄膜过滤法(500mL/膜)进行需氧菌总数的测定;三种制剂均采用平皿法(1∶10)进行霉菌和酵母菌总数的测定;复方氨酚烷胺胶囊采用薄膜过滤法(1∶20,冲洗500mL)、复方盐酸普鲁卡因胶囊采用常规法、诺氟沙星胶囊采用中和剂法+薄膜过滤法(1∶20,冲洗800mL)进行控制菌大肠埃希菌的检查。结论上述方法可作为三种制剂的微生物限度检查方法。     

红元胶囊用于跟骨骨折术后效果评价

目的探讨红元胶囊在跟骨骨折术后的应用效果及对患者局部肿胀、术后切口的影响。方法选取医院2016年5月至2018年5月接受手术的跟骨骨折患者104例,按摸球法随机分为对照组和试验组,各52例。两组患者均予跟骨骨折切开复位内固定术,并于术中松止血带前30 min静脉滴注氨甲环酸注射液,试验组患者加服红元胶囊(每日3次,每次3粒),均治疗3个月。结果试验组患者切口疗效总有效率为96.15%,显著高于对照组的73.08%(P<0.05);试验组患者的血液引流总量显著少于对照组,血液引流时间、切口干燥时间和切口愈合时间均显著短于对照组(P<0.05);与术后1 d比较,两组患者术后7 d的踝肿胀和足肿胀程度均显著减轻,且试验组显著优于对照组(P<0.05);两组患者术后治疗过程中均未出现明显不良反应。结论跟骨骨折术后应用红元胶囊可提高切口疗效,缓解局部肿胀程度,促进切口愈合。     

金天格胶囊用于手部骨折术后辅助治疗临床评价

目的探讨金天格胶囊用于手部骨折术后辅助治疗的效果及对患者生活质量的影响。方法选取医院2016年1月至2019年1月收治的手部骨折患者92例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各46例。两组患者均进行有限内固定结合微型外固定架手术,术后均予抗菌及镇痛常规治疗;观察组患者术后加服金天格胶囊。结果观察组患者愈合时间明显短于对照组,Gartland Werley腕关节功能评分明显低于对照组(P<0.05);治疗后,观察组患者的骨代谢指标包括血清骨钙素(BGP)、血清碱性磷酸酶(ALP)、护骨因子(OPG)水平,以及生活质量包括生理功能、心理功能、日常活动、社会功能评分均明显高于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率为15.22%,与对照组的8.70%相当(P>0.05)。结论金天格胶囊用于手部骨折术后辅助治疗,能促进骨折愈合,改善骨代谢指标水平,提高患者的生活质量。     

双歧三联活菌胶囊联合降脂化浊汤对非酒精性脂肪性肝炎患者肠黏膜屏障的保护作用

目的 探讨双歧三联活菌胶囊联合降脂化浊汤对非酒精性脂肪性肝炎患者肠黏膜屏障的保护作用。方法 选取门诊治疗的NASH患者90例,随机分为中西医组(n=45例)和西医组(n=45例)。西医组患者予以双歧三联活菌胶囊630mg/次,2次/d,温水口服;中西医组患者在西医组治疗基础上予以疏肝降脂汤,加水煎煮至200ml,分早晚两次口服,两组均连用12周。检测并比较两组患者治疗前后肝功能指标、血清内毒素、D-乳酸和二胺氧化酶(DAO)水平的变化。结果 治疗12周后,两组ALT、AST和γ-GT以及血清内毒素、D-乳酸和DAO水平较前均明显下降(P<0.05或P<0.01),且中西医组下降值较西医组更明显(P<0.05)。结论 双歧三联活菌胶囊联合疏肝降脂汤治疗NASH的疗效较显著,能降低血清内毒素、D-乳酸和DAO水平,减少或抑制内毒素血症产生,降低肠黏膜通透性,修复受损肠粘膜屏障,使得肝功能逐渐恢复正常。     

补肾解毒方对放射致小鼠胸腺损伤的防护作用研究

背景　胸腺是最重要的中枢免疫器官,在接受射线后易受损造成免疫损伤,目前国内外研制的胸腺防护剂仍存在缺陷,中药因其高效低毒的特性,越来越受到重视。目的　研究补肾解毒方对放射致小鼠胸腺损伤的防护作用。方法　2019年1月,将90只C57BL/10J小鼠采用随机数字表法分为5组：空白对照组、单纯放射组、放射+氨磷汀组、放射+补肾解毒方防治结合组和放射+补肾解毒方预防组,每组18只。适应性饲养3 d后,放射+补肾解毒方防治结合组、放射+补肾解毒方预防组每日予以补肾解毒方汤剂灌胃（0.25 ml/只）,同时单纯放射组和放射+氨磷汀组予以等剂量0.9%氯化钠溶液连续灌胃10 d,第11天除空白对照组外,其余4组小鼠均接受与照射源同等距离的一次性4 Gy 60Coγ-射线全身照射,其中放射+氨磷汀组小鼠在照射前30 min于左侧腹腔内注射氨磷汀200 mg/kg。照射后,放射+补肾解毒方防治结合组继续予以补肾解毒方灌胃,余4组给予等剂量0.9%氯化钠溶液灌胃。观察小鼠一般情况,在照射后第1、7、14天进行取材,计算胸腺指数,在光镜下观察照射后第7天各组胸腺组织结构。结果　五组小鼠在照射后一般情况均较照射前差,具体表现为活跃度下降、精神状态不佳、皮毛光泽度下降,尤其单纯放射组程度更甚,其中5只小鼠出现毛发块状脱落症状。照射后第1、7、14天,空白对照组胸腺指数均高于其余4组（P<0.01）;照射后第7天,放射+氨磷汀组、放射+补肾解毒方防治结合组胸腺指数高于单纯放射组,放射+补肾解毒方预防组低于放射+补肾解毒方防治结合组（P<0.01）;照射后第14天,放射+补肾解毒方防治结合组胸腺指数高于单纯放射组、放射+氨磷汀组和放射+补肾解毒方预防组（P<0.05）。空白对照组胸腺结构完整,皮质内可见髓质,中央可见圆形或椭圆形胸腺小体;单纯放射组小梁结构破坏,界限不清,胸腺小体模糊;其余3组病理表现基本一致,部分小梁小叶结构破坏,胸腺小体隐约可见,皮质髓质界限不清,其中放射+补肾解毒方预防组还表现出更多炎性细胞浸润。结论　补肾解毒方能减轻放射所致小鼠胸腺组织损伤,发挥了良好的放射防护作用。     

补肾益智方治疗阿尔茨海默病斑马鱼模型的作用及机制研究

目的 通过阿尔茨海默病斑马鱼模型,探讨补肾益智方的作用机制。方法 选取6月龄斑马鱼,随机分成5组,分为空白对照组（n=12）、模型组（n=10）、阳性药组（n=10）、补肾益智方高剂量组（n=11）和低剂量组（n=12）。除空白对照组,其余各组均用AlCl₃·6H₂O配制成浓度为100 μg/L的溶液持续浸泡斑马鱼30 d,每天更换一半的染毒培养液。染毒结束后利用T迷宫实验剔除染毒失败的斑马鱼。造模结束后,分别给予阳性药组多奈哌齐20 μg/mL,高、低剂量组补肾益智方30、10 μg/mL浸泡14 d。给药结束后,通过T迷宫实验检测斑马鱼学习记忆能力;免疫组化染色观察神经元变化;qPCR检测相关基因的表达;Western blot检测相关蛋白的表达。结果 ①在T迷宫测试第4天,模型组潜伏时间为（198.00±45.78）s,补肾益智方低剂量组为（12.75±2.29）s,补肾益智方高剂量组为（7.27±0.90）s,补肾益智方治疗组斑马鱼的潜伏时间明显低于模型组,差异有统计学意义（P<0.05）;②补肾益智方治疗组斑马鱼的端脑神经元数量较模型组明显增多、排列变整齐,星型胶质细胞增多;③补肾益智方组斑马鱼脑ACHE活力显著降低（P<0.01）、ChAT活力显著增加（P<0.05）;④补肾益智方治疗组斑马鱼脑组织中appb、bace1表达显著降低（P<0.01）,sod、cat、nrf2基因表达显著增加（P<0.01）,keap1基因表达显著降低（P<0.01）;⑤补肾益智方治疗组斑马鱼脑组织蛋白表达情况与qPCR结果一致,APP、BACE1表达显著降低（P<0.01）,Nrf2表达显著增加（P<0.01）,Keap1表达显著降低（P<0.01）。结论 补肾益智方能有效改善AD斑马鱼的学习记忆能力,减少Aβ生成,减轻氧化应激。      

金水宝胶囊联合依帕司他治疗糖尿病肾病的临床研究

目的探讨金水宝胶囊联合依帕司他片治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法选取2014年9月—2017年4月商丘市第一人民医院收治的糖尿病肾病患者172例,随机分为对照组和治疗组,每组各86例。对照组口服依帕司他片,50 mg/次,1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服金水宝胶囊,3粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗8周。观察两组的临床疗效,比较两组的血糖、肾功能指标、24 h尿微量蛋白定量、血清氧化指标和血清抗氧化指标。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为75.6%、93.0%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组空腹血糖、糖化血红蛋白水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组血糖指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、胱抑素C(Cys-C)、血清β2微球蛋白(β2-MG)、24 h尿微量蛋白定量、尿蛋白排泄率(UAER)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组活性氧(ROS)、脂质过氧化氢(LHP)和晚期蛋白氧化产物(AOPPS)水平均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组血清氧化指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组超氧化物歧化酶(SOD)、维生素E(VitE)、维生素C(VitC)和总抗氧化能力(T-AOC)水平均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组血清抗氧化指标明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论金水宝胶囊联合依帕司他片治疗糖尿病肾病具有较好的临床疗效,可改善肾功能,增强抗氧化能力,降低氧化反应,具有一定临床推广应用价值。