四逆汤缓释片毒理试验研究

四逆汤是张仲景所创名方,由附子、干姜和甘草组成。方中附子为有毒之品,实验探讨了附子提取物和四逆汤缓释片的急性毒性以及四逆汤缓释片的亚急性毒性。在此基础上,测定了急性和亚急性染毒时心肌和脑组织Na K ATP酶的活性。1　实验材料1 1　动物　普通级昆明种健康小鼠,(2 0±2 )g ,雌雄各半;健康SD大鼠,(15 0±2 0 )g ,雌雄各半,由中山大学中山医学院实验动物中心提供。1 2　药物　四逆汤各单味药购于中山大学附属一院药剂科。附子总生物碱提取物和四逆汤缓释片的制备按本课题组确定的制备工艺进行。1 3　试剂　Na K ATP酶活…     

丙烯酸树脂水性包衣工艺制备氯化钾缓释片的研究

目的:研究氯化钾缓释片的优化工艺.方法:采用丙烯酸树脂水性包衣工艺,通过体外溶出试验对工艺参数进行筛选.结果:包衣后热处理、包衣处方因数(聚合物配比、增塑剂、包衣增重等)都对缓释片释放度有影响,而浆法转速和介质渗透压对缓释片释放度几乎无影响.结论:本研究缓释片的体外释放按零级模式释药.     

盐酸吗啡缓释片治疗癌症疼痛的临床疗效分析

本文探讨癌症疼痛病人接受盐酸吗啡缓释片治疗的效果及其安全性。全国 13个省市 2 5家医院参加此项多中心开放性临床试验 ,共 5 6 7例癌症疼痛病人接受盐酸吗啡缓释片镇痛治疗 ,平均年龄 5 7.8岁 (16～ 91岁 )。结果显示镇痛疗效 :治疗前病人疼痛程度 (NRS)为 7.0± 1.8,其中重度疼痛 382例 (6 7.4 % ) ,中度疼痛 16 0例 (2 8.2 % ) ,轻度疼痛 2 5例 (4 .4 % )。治疗 1、5、10、15、2 0、2 5、30 d疼痛程度分别降至 4 .6± 2 .4 ,2 .8± 1.8,2 .7± 1.8,2 .6± 1.7,2 .5± 1.6 ,2 .3± 1.4 ,2 .2± 1.4。与治疗前疼痛程度比较差异有显著意…     

氧化苦参碱胃内滞留缓释片的研制

目的：为延长苦参素的作用时间，降低肠道菌群的降解作用，便于给药，制成苦参素胃内滞留缓释片。方法：以HPMC为骨架材料，十六醇为助漂剂，碱式碳酸镁为产气剂，制备了一天给药两次的胃内滞留型缓释片，并进行体外累积释放度测定。结果：体外释药符合Higuchi方程，r=0．9864，体外释药量与释药时间具有良好的相关性，3个取样点及累积释放百分率分别为：1h20％。45％、2h35％～60％、8h75％以上，且起漂时间不超过5min。结论：该缓释片处方工艺简单，适合工业化生产；缓释效果明显。     

曲马多缓释片致过敏性皮疹1例

患者,男,19岁。因“咳嗽发热胸痛半月”入院。检查:右肺肩胛线第9肋以下叩诊呈浊音,呼吸音消失。X线胸片示:右侧少量胸腔积液。胸穿抽出草黄色不凝胸腔积液300ml;胸水常规示:密度1.020,蛋白定性(+),细胞数14800×106/L,N:0.20,L:0.80;胸水生化示:GLU3.71mmol/L,ADA73.23U/L。诊断为结核性胸膜炎。以异烟肼、利福平、吡嗪酰胺正规抗结核治疗,住院10d后,胸水渐消失,但感胸痛明显,遂加用盐酸曲马多缓释片(商品名:倍平)100mg口服(每8小时1次)。服用2次后感全身瘙痒明显,并于胸背及上腹部出现暗红色斑丘疹,大小不一,并有片状融合,考虑药物…     

左金漂浮型缓释片的研制

目的:根据流体动力学平衡控释系统(HBS)原理研制了左金胃内滞留漂浮型缓释片.方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、十八醇、聚乙二醇6000(PEG 6000)为辅料,采用均匀设计法优化筛选制剂配方,并进行体外累积释放度测定.结果:体外释药符合Higuchi方程,体外释药量与释药时间间有良好的相关性.缓释片的药物释放机制是通过亲水性凝胶层的扩散和骨架溶蚀同时进行.结论:左金胃内滞留漂浮型缓释片达到了设计要求,具有缓释、漂浮时间长的特点.     

盐酸恩丹西酮包芯缓释片的研制

目的　研制盐酸恩丹西酮包芯缓释片。方法　采用HPMC为骨质材料,通过正交设计试验优选最佳处方和工艺,考察释放介质pH值对缓释片释药特性的影响。结果及结论　释放介质pH值对盐酸恩丹西酮包芯缓释片释药影响较大,在酸性介质及中性蒸馏水中 2 4h释药完全(≥ 95 %),在 pH6 8磷酸盐缓冲液中释药不完全( <4 5 % ),0～ 14h体外释放符合零级动力学过程。     

阿昔洛韦缓释片的制备及体外释放度考察

目的：制备阿昔洛韦缓释片及考察其体外释放特性。方法：以羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、乙基纤维素、乳糖、硬脂酸镁、卡波普等为骨架材料制备阿昔洛韦缓释片；建立含量测定方法——紫外分光光度法，确定紫外检测波长为252nm；通过释放度试验评价缓释效果。结果：本品在pH7．2缓冲液中可持续释药12h，其释放规律符合Higuchi方程；前8小时平均累积释放度与时间呈良好线性关系。结论：本品处方合理，制备工艺简单，体外缓释效果明显。     

盐酸二甲双胍缓释片处方筛选及工艺研究

对盐酸二甲双胍缓释片的处方及工艺进行筛选和研究。方法：根据释放度作为判断原则，对缓释骨架材料、填充剂、粘合剂、润滑剂及包衣材料的种类、规格、用量及工艺等进行了考察，并在此基础上采用正交试验1．9(3^4)方案对处方进行筛选。结果：以HPMC K100M及HPMC K15M作为盐酸二甲双胍缓释片的基本骨架材料，微晶纤维素作为填充剂，硬脂酸镁为润滑剂，4％HPMCE5的70％乙醇溶液适量作为粘合剂制成片芯，采用薄膜包衣法，以欧巴代的70％乙醇溶液作为薄膜包衣材料，制得盐酸二甲双胍缓释骨架片。结论：本制剂工艺简单，所用各种辅料均为国产化，成本低，制得盐酸二甲双胍缓释片释放度符合规定。     

西替伪麻缓释片制备工艺及体外释药研究

目的：探讨西替伪麻缓释片的制备工艺及体外释药特性。方法：筛选最佳处方，采用湿法制粒，并制备双层西替伪麻缓释片。建立释放度检测方法，以HPLC法测定盐酸西替利嗪与盐酸伪麻黄碱含量，采用不同方程拟合自制片释放曲线，根据相似因子法计算并比较自制片与进口片的释药行为。结果：用25％HPMC K4M制得缓释片，其释药曲线可用一级方程动力学拟合，相似因子法算得f2为73．64，表明自制片与国外进口片的释药行为相似。结论：HPMC用量为25％时所制西替伪麻缓释片具良好的释药效果。