忍冬藤饮片质量标准研究

目的 制定忍冬藤饮片的质量控制方法。方法 采用显微鉴别、薄层鉴别定性鉴别,采用高效液相色谱法测定饮片中的马钱苷。色谱条件：苯基硅烷键合硅胶色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相为乙腈-0.4％磷酸溶液(12:88),检测波长236 nm,流速1 mL·min^-1,柱温40 ℃。结果 非腺毛、木纤维、皮层纤维、表皮细胞、草酸钙簇晶、木化薄壁细胞等显微特征明显,显微鉴别方法专属性强;薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。马钱苷的进样量在0.086 8～1.302 0 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,相关系数r=0.999 9。平均回收率为100.0%,RSD=0.38%。测定山东、安徽、浙江等不同产地的19批样品,马钱苷含量以干燥品计算,结果在0.058%～0.863%区间分布。结论 本方法准确可靠、重现性好,可有效控制该饮片的质量。     

岭南中药业史略探

岭南地处中国南部沿海,是著名的南药主要集散地和口岸、中成药生产基地,中药业史历史发展悠久。该文通过整理不同时代岭南中药业（药材、饮片、中成药、中药铺）相关历史文献记载,发现岭南药业起源于秦代,秦汉至南北朝时代开始缓慢发展,唐宋到元代出现了民营药店,明代出现医药商品生产,清代中药业达到鼎盛时期,民国时期出现了中药业现代经济形态。梳理岭南中药业发展史,理清其发展脉络,对于岭南中药业的传承、发展和创新具有重要的现实意义。     

执行《中国药典》2010年版中药材与饮片标准所遇到的问题及建议

《中国药典》作为国家监督管理药品质量的法定技术标准,是药品生产、经营、管理和检验的法定依据。《中国药典》2010年版已实施三年多了,对保证药品质量,规范药品标准起到了重要作用。笔者在日常检验中,发现中药材和饮片有些质量标准的制定不尽合理,有些标准的制定尚未考虑人力、物力及操作可行性。就以下问题谈几点商榷意见和建议,供再版时参考。     

“群子”驾到,惊喜多多

去年7月份,一个头顶黄发、身穿印有"祖宗"字样T恤的小姑娘大摇大摆地走进了和平店,得知她是门店的新员工,叫杨立群,大家都友好地跟她打招呼,没想到这个的90后不仅对大家的热情视若无睹,绕着卖场"视察"一圈后,居然还不屑地撇了撇嘴……     

煮散剂与汤剂在肺炎喘嗽中的疗效比较和成本分析

目的比较儿科煮散剂与饮片汤剂对小儿肺炎喘嗽的临床疗效和经济成本分析,探讨中药煮散剂的成本优势。方法对2010年10月至2013年3月广东省中西医结合医院儿科病房收治的300例肺炎喘嗽患儿按风寒闭肺、风热闭肺、痰热闭肺3种证型随机分配到煮散剂组和饮片组,比较3种证型各自方剂不同剂型口服给药对患儿临床症状、体征的影响,观察煮散剂与饮片的疗效差异,探讨煮散剂口服给药的安全性。同时,对煮散剂与饮片进行临床经济成本对比评价。结果煮散剂组在小儿肺炎喘嗽3种证型中的临床疗效与饮片汤剂组比较差异无统计意义（P〉0．05）,但煮散剂组在中药经济成本上明显少于饮片组。结论通过对小儿肺炎喘嗽3种证型的临床观察及对比,煮散剂在有效性、安全性方面与饮片剂型无明显差异,但在经济成本土明显优于饮片汤剂型。     

牡丹皮饮片的有效期研究

目的：进行中药材有效期方法研究。方法选用易散失气味、易变色的牡丹皮饮片作为研究对象,通过经典恒温实验和留样观察实验,用紫外色谱法测定其有效成分丹皮酚含量。推导出牡丹皮饮片中丹皮酚含量变化规律。结果在经典恒温实验中,丹皮酚含量变化符合一级反应规律。牡丹皮在20℃贮存,丹皮酚含量变化速度常数K20℃=1.194＆#215;10-4、该批牡丹皮的有效期为226 d。经典恒温实验推导的结果与留样观察有效成分含量的变化结果基本一致。结论用经典恒温实验预测牡丹皮饮片有效期的方法可行,得出有效期结论可靠。     

格列卫合成工艺研究

目的：探索格列卫合成新路线。方法以2-氨基-4-硝基甲苯为原料,经加成、环化、还原、缩合、成盐等步骤合成格列卫。结果该路线摩尔总收率26.9%,产品相对含量99.8%。结论该方法提高了合成收率,降低了成本,是一条工业化的合成路线。     

中药配方中外观相似药材饮片的鉴定

中药饮片以中国传统医学理论为依据,按照调配要求,对原始中医药材进行加工、切制、炮制、调剂而形成的可在临床直接使用的中药［1］。在这个过程中,有些药材会失去原有的颜色和性状,极易与其他外观相似的药材混淆,致使配药错误,造成不良后果。因此鉴定中药配方中外观相似药材饮片至关重要,具有十分重要的现实意义。本文就此从来源、功效和性状等几个方面对中药配方中常见外观相似药材饮片进行鉴定。     

表征中药煮散的粉体特征参数及水煎液中的分散溶出行为研究

目的研究中药煮散的粉体特征及其水煎液中成分的分散溶出行为,为煮散的粒径控制及实际应用提供实验依据。方法选取黄芩、黄连、葛根、甘草4种饮片制成煮散,考察其粒度分布、流动性等粉体特征及水煎液中混悬性微粒的分散属性,并比较煮散与饮片煎煮有效成分的溶出行为。结果黄芩、黄连、甘草煮散粒度分散均匀,流动性好,葛根煮散稍差。煮散与饮片水煎液中大多为亚微米级颗粒,而光学和电学性质显示煮散水煎液中的微粒较多、较大、易沉降,具有非均相液体的特征,而其成分溶出速度、溶出量均明显高于饮片。结论煮散作为新型饮片之一,能增加药效物质的溶出,缩短煎煮时间,提高药材利用度,值得研究推广。     

西洋参破壁饮片中重金属及有害元素的测定及其风险评估

目的通过分析西洋参破壁饮片中重金属及有害元素的残留量,并通过风险评估,为建立破壁饮片的残留限量标准提供依据。方法采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对西洋参破壁饮片中的Pb、Cd、As、Hg、Cu的残留量进行测定,并进行随行质量控制。同时,对西洋参破壁饮片中Pb、Cd、As、Hg的健康风险进行评估。结果参照《中华人民共和国药典》2015年版对于西洋参等植物药重金属及有害元素的限量标准,西洋参破壁饮片的合格率均为100%。风险评估的结果显示,每日服用西洋参破壁饮片的风险较低。结论若能够严格控制从中药材到破壁饮片的生产环节,中药破壁饮片中重金属及有害元素的风险基本可控。本文作者进一步完善了中药中重金属及有害元素的风险评估方法,建议以风险评估的结果为依据,完善中药破壁饮片的残留限量标准。