药物研发全过程质量管理体系的构建和运行

目的:为药物研发实验室质量管理体系的构建和运行提供建议,协助研发工作规范、科学地进行,提高研发质量和效率.方法:本文梳理了药物研发相关的规范要求,介绍了药物研发质量管理体系建立的作用及现状,重点阐述了药物研发全过程的各管理要素,并就各个实验室的异同点进行了分析.结果 与结论:药物研发全过程质量管理体系中风险评估控制应贯...     

危重孕产妇的抢救分析及护理策略

目的 分析危重孕产妇的抢救及护理策略。方法 回顾性分析27例危重孕产妇的病例资料,分析其病因构成、抢救及护理策略。结果 27例危重孕产妇均抢救成功,抢救成功率为100%。住院时间10～16 d,平均（13.25±1.58）d;抢救用血量为（12563.5±245.3）ml。结论 建立多学科综合急救小组,开放绿色通道,对加强危重孕产妇管理,提高其救治能力,降低孕产妇死亡率具有重要意义。     

GC-MS法测定塑料药用滴眼剂瓶中17种邻苯二甲酸酯类塑化剂含量及迁移风险分析

目的:建立气相色谱-质谱(GC-MS)法测定塑料药用滴眼剂瓶中17种邻苯二甲酸酯(PAEs)含量及其在药品中迁移,并对迁移的塑化剂进行风险评估。方法:样品经正己烷提取,采用HP-5MS(30 m×0.25 mm×0.25μm)毛细管柱程序升温分离,以电子轰击离子源(EI),离子监测(SIM)模式进行检测。结果:17种PAEs在0.05～1μg·mL^-1范围内线性关系良好,提取试验和迁移试验平均回收率为72.11%～116.65%,相对平均偏差(RSD)1.23%～6.14%。提取试验20批塑料药用滴眼剂瓶中检出邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP),其中DEHP检出率最高92.31%,其次是DBP为75.00%,迁移试验3批药品中均检出PAEs,分别为DBP、DEHP,对迁移试验检出的DBP、DEHP进行暴露限度评估,结果显示,DBP、DEHP对药品质量的影响可忽略不计,人体健康风险较低。结论:该方法准确、快速,适用于塑料药用滴眼剂瓶中PAEs检测及风险评估。     

2005-2020年我国职业健康风险评估文献计量学分析

职业健康风险评估(以下简称风险评估)是指通过全面、系统地识别和分析工作场所风险因素及防护措施,定性或定量地测评职业健康风险水平,从而采取相应控制措施的过程[1].随着我国职业卫生理论研究的深入,越来越多风险评估方法应用到不同行业领域或不同职业病危害因素中,相关文献层出不穷.本文拟通过对2005-2020年国内期刊公开发...     

体检筛查甲状腺结节的风险评估模型研制与应用

目的 构建甲状腺结节风险评估模型,规范体检筛查甲状腺结节流程与临床路径管理。方法 采集与甲状腺结节疾病相关危险因素、甲状腺功能结果、甲状腺外科检查结果、甲状腺超声检查结果等多个维度数据信息并设计权重,根据2015年美国甲状腺协会指南和2018版甲状腺癌诊疗规范,研发甲状腺结节风险评估模型,构建甲状腺结节临床管理数据库。结果 数据服务平台主体设计分体检数据采集模块和检后随访管理模块功能,具体包括8个子模块：信息采集模块,包括4个子模块,如基本信息、危险因素调查、甲状腺功能结果、甲状腺超声结果;检后随访管理模块,包括4个子模块,如风险评估模块、随访医学知识模块、评估管理模块、随访管理模块。结论 以中心医疗技术和先进设备为依托,基于二维超声特征TIRADS分级为基础,分析多个维度的甲状腺结节风险要素,构建甲状腺结节风险评估系统,优化早期筛查流程与动态等级评估分类,规范体检质量环节控制,完善临床路径管理方案。     

2006 - 2020年浙江省动物间鼠疫监测资料分析

目的了解浙江省动物间鼠疫的流行特征及现状, 以期为全省鼠疫防控工作提供数据支撑。方法采用回顾性研究, 自"鼠疫防治管理信息系统"收集2006 - 2020年浙江省动物间鼠疫监测数据;采用描述性流行病学方法, 对家栖鼠和野栖鼠密度, 鼠种、蚤种检出及分布情况, 宿主动物的血清学和病原学检测结果进行分析。结果 2006 - 2020年浙江省年均家栖鼠密度为3.99%, 高于年均家栖鼠密度的年份有2006、2007、2008、2009、2019、2020年;年均野栖鼠密度为4.52%, 高于年均野栖鼠密度的年份有2013、2016、2017、2018、2019、2020年。2006 - 2020年共捕获173 432只鼠形动物, 隶属3目5科12属17种;在鼠种构成中, 褐家鼠最多, 占32.15%(55 765/173 432)。共检鼠107 736只, 染蚤鼠数为3 885只, 染蚤率为3.61%;获蚤数为9 039匹, 蚤指数为0.083 9。浙江省各监测点共检测血清学样品172 235份, 检出阳性样品10份, 分别为黑线姬鼠7份、臭鼩鼱2份和褐家鼠1份, 滴度范围为1 ∶ 40 ～...     

预防脑肿瘤切除术患者DVT发生的研究

目的 探讨血栓风险评估表联合围手术期多靶点护理干预预防脑肿瘤切除术患者下肢深静脉血栓(DVT)的应用价值.方法 将行脑肿瘤切除术的患者107例,随机分为观察组和对照组,对照组52例,采用Autar血栓风险评估表给予针对性护理,观察组55例,在对照组基础上予以围手术期多靶点护理干预.比较两组患者住院时间、双下肢周径相差1...     

压力性损伤风险评估工具的研究进展

预防压力性损伤的关键在于正确使用评估工具,本文综述了目前国内外常用及新研发的9种压力性损伤风险评估工具,并分析其可靠性和临床应用情况,旨在为临床护理人员选择合适的评估工具提供参考。     

Caprini风险评估模型评估肿瘤患者PICC相关静脉血栓的有效性研究

目的：回顾性验证Caprini风险评估模型预测肿瘤患者经外周置入中心静脉导管（peripherally inserted central catheters,PICC）相关静脉血栓栓塞风险的有效性。方法：采用病例对照研究,收集2012年到2017年150名行PICC置管肿瘤患者的一般资料、置管资料。将确诊已发生PICC相关静脉血栓的肿瘤患者作为病例组,按照肿瘤类型相同采用1∶4配对方法,选取同期留置但未发生PICC相关静脉血栓的患者作为对照组,根据Caprini风险评估模型对2组患者分别评分并记录。比较Caprini评分情况,采用多因素logistic回归模型分析肿瘤患者发生PICC相关静脉血栓的危险因素,以及危险分级和肿瘤患者PICC相关静脉血栓发病风险的关系。结果：病例组患者Caprini风险评分（7.720±1.768）高于对照组（6.220±1.097）;病例组患者PICC相关静脉血栓组评分≥7分以上的患者比例高达72%,高于对照组,差异具有统计学意义（P=0.000）。以Caprini风险评估模型中危险因素作为自变量进行logistic回归分析显示：严重肺部疾病（OR=5.539,95%CI=1.799～17.053,P=0.003）、其他高危因素（OR=6.987,95%CI=2.105～23.196,P=0.001）、血栓史（OR=24.735,95%CI=3.624～168.822,P=0.001）3个因素是肿瘤患者PICC相关静脉血栓发生的主要危险因素。且随着评分的增加,患者发生PICC相关静脉血栓的风险随之增加。结论：Caprini血栓风险评估模型能够有效预测肿瘤患者PICC相关静脉血栓发生的风险,值得临床推广。     

柳州市部分农村饮用水源化学性污染风险评估及对策

在水源污染风险评估模型的基础上,对柳州市部分农村饮用水源近年来的污染风险进行了分析和评估,结果表明:①水中化学致癌物所致的污染风险远大于非致癌物所致的风险;②该市农村饮用水源污染总风险值较高;③该市农村饮用水源污染风险的主要污染物为Cr6+、As、Cd、Pb、Hg、Cu、氟化物、挥发酚、氰化物、NH 3-N,但均低于国际辐射防护委员会(ICRP)推荐的通过饮水途径最大可接受风险水平;④氨氮的风险值呈增加趋势,逐步成为主要的风险源.本研究结果具有预测和示警的作用,可为建立水源预警系统提供依据,同时可为当地政府、村民委员会制定政策和控制措施提供决策支持.