消炎灵胶囊微生物限度检查适用性方法探索研究

目的 建立消炎灵胶囊的微生物限度检查适用性方法,并对不同省份3个企业48批样品进行微生物限度检查及结果分析。方法 按《中国药典》2020年版四部通则非无菌产品微生物限度检查方法(1105、1106和1107)进行方法探索研究。结果 本品对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌有一定的抑菌活性,需氧菌总数采用供试液稀释法(1∶50,每皿1 mL)、霉菌和酵母菌总数采用常规法计数回收率均能达到0.5～2要求;大肠埃希菌、耐胆盐革兰氏阴性菌和沙门菌采用常规法,阳性菌均能生长良好。结论 统一了消炎灵胶囊的微生物限度检查适用性方法,且方法可行;48批样品的微生物限度检查结果均符合规定。     

止得咳颗粒剂的微生物限度检查

按2015年版《中国药典》中对颗粒剂检查的有关规定,对止得咳颗粒需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数的计数方法以及控制菌的检查方法进行适用性试验研究.采用稀释平皿法(1∶20,每皿 1 mL)测定止得咳颗粒剂中的需氧菌总数,采用常规平皿法(1∶10,每皿1 mL)测定霉菌和酵母菌总数,采用增菌液常规法(1∶10供试液10mL至...     

微量热法用于检出药品中污染金黄色葡萄球菌的可行性探讨

目的:对基于微生物生长热信号的微量热技术快速检出药物中金黄色葡萄球菌污染的可行性进行探讨.方法:测量金黄色葡萄球菌生长热谱图的特征性,通过比较图谱的相似性,设定阳性检出的阈值标准,并进行方法学考察.结果:在一定范围的试验条件下,金黄色葡萄球菌的生长热图谱有特征性和稳定性,成功用于模拟污染的林可霉素利多卡因凝胶样品和质控...     

盐酸金霉素眼膏的微生物限度中控制菌检查

盐酸金霉素眼膏主要含四环素类广谱抗生素,能抑制细菌蛋白质的合成,对眼部常见革兰阳性细菌及沙眼衣原体有抑菌作用。《中国药典》对眼膏剂规定了微生物限度检查,控制菌———金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的检查,但金霉素抑菌作用较强,供试液按药典的一般眼膏剂的制备,不能使阳性对照出现阳性结果,采用乙醚-pH7·8磷酸盐缓冲溶液萃取-薄膜过滤法对供试品进行处理,可以消除金霉素的干扰作用,继而进行控制菌检查,结果报告如下[1]。1实验材料及方法1·1实验材料1·1·1供试品:盐酸金霉素眼膏,规格1g:0·005g(0·5%),南京白敬宇制药厂产品。1…     

乙酰螺旋霉素片微生物限度检查方法的研究

目的 建立一种测定乙酰螺旋霉素片微生物限度检查的方法.方法 采用《中国药典》2005年版二部附录收载的方法.结果 通过试验,采用离心集菌薄膜过滤法,能够排除乙酰螺旋霉素自身的干扰.结论 该法简单易行,重现性好,值得推广使用.     

板蓝根颗粒微生物限度检查方法学验证的研究

目的 建立板蓝根颗粒微生物限度检查.方法 采用常规法.结果 采用常规法检验板蓝根颗粒,人工加入5种菌液,稀释剂对照组的回收率均高70%,说明稀释剂对测定无干扰;试验组回收率均高于70%,细菌数测定、霉菌及酵母菌数测定均采用常规方法检验.结论 所建立的方法准确、快速,简便,可用与该制剂的质量控制.     

维C银翘片微生物限度检查方法的研究

目的:建立维C银翘片微生物限度检验方法。方法:采用平皿法和培养基稀释法两种不同的试验方法,采用5种不同的阳性对照菌回收率试验测定其是否具有抑菌性。结果:细菌数采用培养基稀释法,霉菌、酵母菌采用平皿法。结论:细菌数采用培养基稀释法,霉菌、酵母菌采用平皿法,能够更好地消除维C银翘片的抑菌作用,使结果更加准确。     

甲磺酸加替沙星胶囊微生物限度检查方法的验证

甲磺酸加替沙星胶囊为喹诺酮类抗菌药,本身具有抗菌作用,必须以适当的方法消除或抑制制剂中抗微生物物质的活性后,才能进行其微生物限度的检查。通过试验,本文对细菌和控制菌均采用离心沉淀集菌法联合薄膜过滤法加入中和剂,冲洗量为600 mL。并对方法进行验证,以确定该药物所用微生物限度检查方法的有效可行。     

鼻炎灵合剂微生物检查限度方法验证

目的建立鼻炎灵合剂微生物限度检验方法。方法采用阳性试验菌,用直接测定回收率来确定检验方法。结果鼻炎灵合剂细菌数测定用霉菌、酵母菌测定用直接法,控制菌用常规法。     

胡适和梁启超:两个“国学书目”

国学在上个世纪20年代,可以说是一种流行。许多与国学有关的比较大的事件,都发生在20年代。章太炎的上海系列国学讲座,在1922年夏天。然而几乎与章氏上海演讲的同时,另两位当时最著名的文化闻人各自开列一份自己认可的国学书目,